Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsintervention hos afroamerikanske mænd efter radikal prostatektomi

28. januar 2016 opdateret af: Washington University School of Medicine

En pilotundersøgelse af fysisk aktivitetsintervention hos afroamerikanske mænd efter radikal prostatektomi

Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at rekruttere afroamerikanske prostatacanceroverlevere til et 12 ugers fysisk aktivitetsinterventionsstudie af tre arme (aerobic, modstandstræning og sædvanlig pleje) gennem lægehenvisning og lokale reklamestrategier. Derudover vil efterforskerne undersøge acceptgraden af ​​interventionen og indsamle foreløbige resultater om effekten af ​​træning på afroamerikanske mænds urin- og seksuelle funktioner. Disse data kan derefter bruges til at forfine interventionen og dens implementeringsmodel og til at informere indsendelsen af ​​et større tilskud til National Institutes of Health.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler engelsk
  • afro amerikaner
  • Radikal prostatektomi til behandling af prostatacancer inden for de seneste 12 måneder
  • Godkendt af læge til sikker deltagelse i et fysisk træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke engelsk
  • Ikke-afrikansk amerikaner
  • Tidligere gennemgået strålebehandling af bækkenet
  • Har tidligere gennemgået en større bækkenoperation
  • Kendt urinrørsforsnævring, kolostomi eller manglende evne til at urinere, hvilket kræver kronisk urinkateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Aerobic
  • Udfyld baseline-spørgeskemaer enten online eller på papir
  • Spørgeskemaer vil også blive udfyldt 6 uger, 12 uger og 16 uger efter baseline
  • Deltagerne vil blive bedt om at bære et accelerometer i 7 dage ved baseline, 12 uger og 16 uger.
  • Modtag trykt materiale fra American Cancer Society om kræftbehandling og standardanbefalinger for fysisk aktivitet.
  • Kræv fysisk evaluering og orientering til WellAware-gymnastiksalen

  • 12 ugers gåprogram på WellAware Center

    • forpligtet til at tjekke ind med fitnesscenterpersonalet for at tjekke fremmøde
    • rådes til at gå i eget tempo i 3 dage om ugen
    • 15 minutter om dagen i de første 2 uger
    • 30 minutter om dagen i de næste 2 uger
    • 50 minutter eller mere i de resterende uger
Andet: Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)
  • Spørgeskema til fysisk aktivitet for ældre voksne
  • Spørger om aktiviteter inden for de seneste 4 uger
  • 41 spørgsmål og beder om at notere, hvor lang tid aktiviteten tog
Andet: Levetids spørgeskema til total fysisk aktivitet
  • Spørgsmål om fritid (27) og husholdningsaktiviteter (5)
  • Marker, om du har deltaget i aktiviteten i løbet af det seneste år, i alderen 51-65, 35-50, 23-34 og pubertetens begyndelse gennem 21 år
Andet: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
  • Måler urin- og seksuel funktion før og efter behandling af prostatakræft
  • 7 spørgsmål om urinfunktion
  • 9 spørgsmål om seksuel funktion
Andet: International Physical Activity Prevalence Study Environmental Module
-Skalaen for fysisk aktivitet, kvartersmiljø med 17 punkter kan bruges til at vurdere de miljømæssige faktorer for gang og cykel i forskellige kvarterer.
Andet: Godin fritids-øvelsesspørgeskema (GLTEQ)
-4 emne forespørgsel om sædvanlige fritidsmotionsvaner
Andet: Spørgeskema vedrørende adfærd/livsstilsændringer siden diagnose
Andet: 12 ugers gåprogram
Eksperimentel: Arm 2: Modstandstræning
  • Udfyld baseline-spørgeskemaer enten online eller på papir
  • Spørgeskemaer vil også blive udfyldt 6 uger, 12 uger og 16 uger efter baseline
  • Deltagerne vil blive bedt om at bære et accelerometer i 7 dage ved baseline, 12 uger og 16 uger.
  • Modtag trykt materiale fra American Cancer Society om kræftbehandling og standardanbefalinger for fysisk aktivitet.
  • Kræv fysisk evaluering og orientering til WellAware-gymnastiksalen

  • 12 ugers vægtløftningsprogram på WellAware Center

    • træningsfysiologer vil arbejde sammen med hver patient for at udvikle en tilpasset rutine
    • træningsbelastningen starter ved 60 % af maksimum én gentagelse og går fra 8 til 12 gentagelser
    • 2-4 sæt gentagelsesøvelser vil blive udført for at målrette øvre og nedre muskelgrupper
    • modstandsbelastning vil blive tilføjet med 5 pund, når patienter kan gennemføre mere end 12 gentagelser
Andet: Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)
  • Spørgeskema til fysisk aktivitet for ældre voksne
  • Spørger om aktiviteter inden for de seneste 4 uger
  • 41 spørgsmål og beder om at notere, hvor lang tid aktiviteten tog
Andet: Levetids spørgeskema til total fysisk aktivitet
  • Spørgsmål om fritid (27) og husholdningsaktiviteter (5)
  • Marker, om du har deltaget i aktiviteten i løbet af det seneste år, i alderen 51-65, 35-50, 23-34 og pubertetens begyndelse gennem 21 år
Andet: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
  • Måler urin- og seksuel funktion før og efter behandling af prostatakræft
  • 7 spørgsmål om urinfunktion
  • 9 spørgsmål om seksuel funktion
Andet: International Physical Activity Prevalence Study Environmental Module
-Skalaen for fysisk aktivitet, kvartersmiljø med 17 punkter kan bruges til at vurdere de miljømæssige faktorer for gang og cykel i forskellige kvarterer.
Andet: Godin fritids-øvelsesspørgeskema (GLTEQ)
-4 emne forespørgsel om sædvanlige fritidsmotionsvaner
Andet: Spørgeskema vedrørende adfærd/livsstilsændringer siden diagnose
Andet: 12 ugers modstandstræningsprogram
Aktiv komparator: Arm 3: Sædvanlig pleje
  • Udfyld baseline-spørgeskemaer enten online eller på papir
  • Spørgeskemaer vil også blive udfyldt 6 uger, 12 uger og 16 uger efter baseline
  • Deltagerne vil blive bedt om at bære et accelerometer i 7 dage ved baseline, 12 uger og 16 uger.
  • Modtag trykt materiale fra American Cancer Society om kræftbehandling og standardanbefalinger for fysisk aktivitet.
Andet: Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)
  • Spørgeskema til fysisk aktivitet for ældre voksne
  • Spørger om aktiviteter inden for de seneste 4 uger
  • 41 spørgsmål og beder om at notere, hvor lang tid aktiviteten tog
Andet: Levetids spørgeskema til total fysisk aktivitet
  • Spørgsmål om fritid (27) og husholdningsaktiviteter (5)
  • Marker, om du har deltaget i aktiviteten i løbet af det seneste år, i alderen 51-65, 35-50, 23-34 og pubertetens begyndelse gennem 21 år
Andet: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
  • Måler urin- og seksuel funktion før og efter behandling af prostatakræft
  • 7 spørgsmål om urinfunktion
  • 9 spørgsmål om seksuel funktion
Andet: International Physical Activity Prevalence Study Environmental Module
-Skalaen for fysisk aktivitet, kvartersmiljø med 17 punkter kan bruges til at vurdere de miljømæssige faktorer for gang og cykel i forskellige kvarterer.
Andet: Godin fritids-øvelsesspørgeskema (GLTEQ)
-4 emne forespørgsel om sædvanlige fritidsmotionsvaner
Andet: Spørgeskema vedrørende adfærd/livsstilsændringer siden diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligninger af rekrutteringsraten mellem lægehenvisning og samfundsannoncering
Tidsramme: Afslutning af studiet (ca. 3,5 år)
Afslutning af studiet (ca. 3,5 år)
Nedslidningsrate i hver arm
Tidsramme: Afslutning af studiet (ca. 3,5 år)
  • Evaluer procentdelen af ​​den færdige varighed af gang i hver session og procentdelen af ​​den samlede færdige session i den aerobe træningsarm.
  • Evaluer procentdelen af ​​deltagende sessioner i styrketræningsarmen
Afslutning af studiet (ca. 3,5 år)
Interventionseffektivitet målt ved ændring i accelerometer målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Afslutning af studiet (ca. 3,5 år)
Afslutning af studiet (ca. 3,5 år)
Interventionseffektivitet målt ved ændring i selvrapporteret urin-/seksuel funktion målt ved Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
Tidsramme: Afslutning af studiet (ca. 3,5 år)
-Interventionseffektivitet vil blive sammenlignet mellem de tre arme ved at sammenligne ændringen i selvrapporteret urin- og seksuel funktion. Blandede effekter regression vil blive brugt til at tage højde for det langsgående design.
Afslutning af studiet (ca. 3,5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lin Yang, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Skøn)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201410072

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner