Effekter af app-assisteret hjemmetræningsprogram hos patienter med frossen skulder

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at et 12-ugers træningsprogram for frossen skulder leveret via mobilappen vil resultere i større forbedring af skuldersmerter sammenlignet med kontrolgruppen. Kontrolgruppen vil modtage traditionelle hjemmeøvelser på papir til patienter med frossen skulder efter at have gennemgået intraartikulær kortikosteroidinjektion. Det sekundære mål er at vurdere forskellene i bevægelsesområde og funktionelle resultater mellem de to grupper af patienter. Derudover vil gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Defrozen-appen til disse patienter blive evalueret.

Denne undersøgelse vil anvende et prospektivt, to-armet, assessor-blindet overlegenhed randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at sammenligne to parallelle grupper af patienter med primær frossen skulder. Undersøgelsen blev designet i overensstemmelse med Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) retningslinjer for planlægning af interventionelle forsøg. Forsøgsresultaterne vil blive rapporteret i henhold til retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Denne undersøgelse vil blive udført i den nordlige gren af ​​et medicinsk system, som omfatter tre hospitaler beliggende i det nordlige Taiwan. Prøven er registreret [angiv registreringsnummer eller lad det stå tomt, hvis det ikke er tilgængeligt]. Rekruttering af patienter vil finde sted i klinikken i afdelingen for Fysisk Medicin og Rehabilitering på Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Linko og Taoyuan filialer.

En mobiltelefon-app til demonstration af hjemmeøvelser for frossen skulder:

Defrozen-appen er designet til at levere enkle hjemmetræningsprogrammer til patienter med frosne skuldre. Den indeholder forskellige funktioner såsom en træningstilstand med træningsdemonstrationer, en træningskalender og smerteevaluering. Appens hovedskærm viser træningsvideoer, som er demonstreret af en af ​​vores forskere. Den består af syv sæt øvelser specifikt udvalgt af læger og en fysioterapeut i vores team. Disse øvelser omfatter Finger Walk til skulderfleksion og abduktion, selvstrækøvelser til ekstern skulderrotation og brystmuskler og crossover armstræk til skulderadduktion. Derudover er håndklædeøvelser til skulderudvidelse og intern rotation inkluderet. Hvert sæt øvelser består af 10 gentagelser, og vi anbefaler at udføre fire sessioner om dagen. Den samlede træningstid for en session er cirka 8 minutter. Vi opfordrer brugerne til at følge de træningsdemonstrationer, der findes i appen. Efter at have gennemført træningstilstanden, beder appen patienten om at angive, om de har gennemført øvelsen og registrere deres aktuelle smerteintensitet på en skala fra 0 til 10 . Appen skifter derefter til kalendertilstanden, som viser antallet af træningssessioner gennemført på den dag og minder patienten om de resterende sessioner, der skal gennemføres.

Procedurer:

Deltagerne vil blive rekrutteret fra klinikker for fysisk medicin og rehabilitering i et medicinsk center beliggende i det nordlige Taiwan. Detaljeret information om undersøgelsen vil blive givet til alle kvalificerede patienter, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver deltager. Alle studiebesøg vil foregå på et klinisk laboratorium i nærheden af ​​klinikkerne.

Evaluatoren vil indsamle basislinjedata fra deltagerne før randomisering. Opfølgende vurderinger vil blive gennemført på to tidspunkter: 4 uger efter interventionerne og 12 uger efter interventionerne. Gennemførligheden af ​​interventionerne vil først blive evalueret efter den 4-ugers interventionsperiode.

Tilfældig tildeling:

Tilfældig tildeling af deltagere vil blive udført ved hjælp af computergenererede tilfældige tal i forholdet 1:1. Denne proces vil blive udført af en af ​​forfatterne, som er uafhængig af screening, patientrekruttering, klinisk pleje og dataindsamling. Emner vil blive tilfældigt tildelt til enten Defrozen App-gruppen eller den konventionelle gruppe, hvilket sikrer ligelig fordeling mellem de to grupper.

Den genererede liste med tilfældige tal vil blive placeret i sekventielt nummererede, uigennemsigtige og forseglede konvolutter. Disse kuverter vil blive opbevaret sikkert af den forsker, der er ansvarlig for tildelingen. Når et emne er blevet bekræftet som kvalificeret og har givet informeret samtykke, åbnes kuverten svarende til deres sekventielle rækkefølge for at afsløre deres gruppetildeling.

Blænding:

Deltagertildeling og opfølgningsarrangementer vil blive overvåget af en klinisk forsker, som ikke vil blive blændet over for deltagernes gruppeopgaver. Men for at minimere bias vil resultatmålsvurderinger blive udført af en læge fra undersøgelsesteamet, som ikke er opmærksom på deltagernes interventionsgrupper.

Interventioner I denne undersøgelse vil alle patienter, uanset deres gruppetildeling, modtage både glenohumerale led og subakromiale ruminjektioner. Denne beslutning er baseret på tidligere forskning, der har foreslået en synergistisk effekt af kombinationsindsprøjtninger til at øge leddets indre rotationsvinkel. (Det rigtige sted for kortikosteroidinjektion til behandling af idiopatisk frossen skulder: Resultater fra et randomiseret forsøg)Injektionerne vil bestå af en opløsning indeholdende 1 ml 40 mg/ml triamcinolonacetonid og 1 ml 1% lidocain på hvert sted. Den glenohumerale led-injektion vil blive udført blindt ved hjælp af en anterior tilgang. Nålen vil blive indsat medialt til hovedet af humerus, placeret ca. 1 cm lateralt for coracoid-processen og rettet bagud i en let over- og lateral vinkel. Tidligere undersøgelser har antydet, at blind forreste glenohumerale ledinjektion giver sammenlignelige smerter og funktionelle resultater til ultralydsstyret injektion. Derudover har den anteriore tilgang vist bedre smertekontrol og forbedret genopretning af funktionel aktivitet i de tidlige stadier af primær frossen skulder sammenlignet med den posteriore tilgang.

Til den subakromiale injektion vil der blive anvendt ultralydsvejledning for potentielt at opnå større klinisk forbedring af skuldersmerter sammenlignet med blind injektion. Efter injektionerne vil patienterne modtage instruktioner om at udføre de syv sæt frosne skulderøvelser, der er nævnt tidligere. APP-gruppen vil blive guidet gennem øvelserne ved hjælp af mobilappen, mens den konventionelle gruppe vil blive forsynet med en trykt pjece, der illustrerer øvelserne. Hvert sæt øvelser vil involvere 10 gentagelser, og det anbefales at udføre fire sessioner om dagen. Derudover vil alle patienter blive ordineret to uger med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (aceclofenac) for at håndtere smerter og betændelse.