Efeitos do Programa de Exercícios Domésticos Assistidos por Aplicativo em Pacientes com Ombro Congelado

O objetivo principal deste estudo é testar a hipótese de que um programa de exercícios para ombros congelados de 12 semanas por meio do aplicativo móvel resultará em maior melhora na dor no ombro em comparação com o grupo controle. O grupo controle receberá exercícios convencionais em casa fornecidos em papel para pacientes com ombro congelado após injeção intra-articular de corticosteróide. O objetivo secundário é avaliar as diferenças na amplitude de movimento e resultados funcionais entre os dois grupos de pacientes. Além disso, será avaliada a viabilidade e aceitabilidade do Defrozen-App para esses pacientes.

Este estudo empregará um projeto de estudo randomizado controlado prospectivo, de dois braços, avaliador-cego superioridade para comparar dois grupos paralelos de pacientes com ombro congelado primário. O estudo foi desenhado de acordo com os Itens Padrão do Protocolo: Recomendações para Ensaios de Intervenção (SPIRIT) diretrizes para o planejamento de ensaios de intervenção. Os resultados do ensaio serão relatados seguindo as diretrizes dos Padrões Consolidados de Relato de Ensaios (CONSORT).

Este estudo será realizado na filial norte de um sistema médico, que inclui três hospitais localizados no norte de Taiwan. O estudo está registrado [fornecer o número de registro ou deixar em branco se não estiver disponível]. O recrutamento de pacientes ocorrerá na clínica do Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Chang Gung Memorial Hospital, nas filiais de Taipei, Linko e Taoyuan.

Um aplicativo de celular para demonstração de exercícios em casa para ombro congelado:

O aplicativo Defrozen foi projetado para fornecer programas de exercícios simples em casa para pacientes com ombros congelados. Ele inclui vários recursos, como um modo de treinamento com demonstrações de exercícios, um calendário de exercícios e avaliação da dor. A tela principal do aplicativo exibe vídeos de exercícios demonstrados por um de nossos pesquisadores. É composto por sete séries de exercícios especificamente selecionados por médicos e um fisioterapeuta de nossa equipe. Esses exercícios incluem Finger Walk para flexão e abdução do ombro, exercícios de autoalongamento para rotação externa do ombro e músculos peitorais e alongamento cruzado do braço para adução do ombro. Além disso, exercícios de toalha para extensão de ombro e rotação interna estão incluídos. Cada série de exercícios consiste em 10 repetições e recomendamos a realização de quatro sessões por dia. O tempo total de exercício para uma sessão é de aproximadamente 8 minutos. Incentivamos os usuários a seguir as demonstrações de exercícios fornecidas no aplicativo. Depois de concluir o modo de exercício, o aplicativo solicita que o paciente indique se concluiu o exercício e registre a intensidade atual da dor em uma escala de 0 a 10 . O aplicativo faz a transição para o modo de calendário, que exibe o número de sessões de exercícios concluídas naquele dia e lembra o paciente das sessões restantes a serem concluídas.

Procedimentos:

Os participantes serão recrutados nas clínicas de medicina física e reabilitação em um centro médico localizado no norte de Taiwan. Informações detalhadas sobre o estudo serão fornecidas a todos os pacientes elegíveis, e o consentimento informado por escrito será obtido de cada participante. Todas as visitas do estudo serão realizadas em um laboratório clínico próximo às clínicas.

O avaliador coletará dados de linha de base dos participantes antes da randomização. As avaliações de acompanhamento serão realizadas em dois momentos: 4 semanas após as intervenções e 12 semanas após as intervenções. A viabilidade das intervenções será avaliada somente após o período de intervenção de 4 semanas.

Alocação aleatória:

A alocação aleatória de participantes será realizada usando números aleatórios gerados por computador em uma proporção de 1:1. Este processo será realizado por um dos autores que é independente da triagem, recrutamento de pacientes, atendimento clínico e coleta de dados. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para o grupo Defrozen App ou para o grupo convencional, garantindo alocação igual entre os dois grupos.

A lista de números aleatórios gerada será colocada em envelopes numerados sequencialmente, opacos e selados. Esses envelopes serão guardados de forma segura pelo pesquisador responsável pela alocação. Uma vez que um sujeito tenha sido confirmado como elegível e tenha fornecido consentimento informado, o envelope correspondente à sua ordem sequencial será aberto para revelar sua alocação de grupo.

Cegueira:

A alocação dos participantes e os arranjos de acompanhamento serão supervisionados por um pesquisador clínico que não será cego para as atribuições dos grupos dos participantes. No entanto, para minimizar o viés, as avaliações das medidas de resultado serão conduzidas por um médico da equipe de estudo que não terá conhecimento dos grupos de intervenção dos participantes.

Intervenções Neste estudo, todos os pacientes, independentemente da alocação do grupo, receberão injeções na articulação glenoumeral e no espaço subacromial. Esta decisão é baseada em pesquisas anteriores que sugeriram um efeito sinérgico de injeções combinadas no aumento do ângulo de rotação interna da articulação. (Local adequado de injeção de corticosteroide para o tratamento de ombro congelado idiopático: resultados de um estudo randomizado) A injeção da articulação glenoumeral será realizada às cegas usando uma abordagem anterior. A agulha será inserida medialmente à cabeça do úmero, localizada aproximadamente 1 cm lateralmente ao processo coracóide e direcionada posteriormente em um ângulo levemente superior e lateral. Estudos anteriores sugeriram que a injeção cega na articulação glenoumeral anterior produz dor e resultados funcionais comparáveis à injeção guiada por ultrassom. Além disso, a abordagem anterior mostrou melhor controle da dor e melhor recuperação da atividade funcional nos estágios iniciais do ombro congelado primário em comparação com a abordagem posterior.

Para a injeção subacromial, a orientação por ultrassom será empregada para potencialmente obter maior melhora clínica na dor no ombro em comparação com a injeção cega. Após as injeções, os pacientes receberão instruções sobre como realizar as sete séries de exercícios de ombro congelado mencionados anteriormente. O grupo APP será guiado pelos exercícios pelo aplicativo móvel, enquanto o grupo convencional receberá um panfleto impresso ilustrando os exercícios. Cada série de exercícios envolverá 10 repetições, e é recomendável realizar quatro sessões por dia. Além disso, todos os pacientes receberão duas semanas de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (aceclofenaco) para controlar a dor e a inflamação.