- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05981248
Erfaringsmæssig undgåelse som mekanismen for mindfulness-intervention til at reducere følelsesmæssig nød: Daglig mejeriforskning
1. august 2023 opdateret af: Peking University
Erfaringsmæssig undgåelse som mekanismen for mindfulness-baseret intervention til at reducere følelsesmæssig nød: Daglig mejeriforskning
Denne undersøgelse håber at:
- undersøge, om tre ugers MIED kunne fremme oplevelsesmæssig undgåelse.
- udforske oplevelsesmæssig undgåelse kunne være en formidling af resultaterne af MIED.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erfaringsmæssig undgåelse refererer til individer, der modsætter sig oplevelser eller forsøger at eliminere bestemte oplevelser (såsom følelser, tanker, fysiske følelser, hukommelse og adfærdstendenser osv.), og forsøger at vedtage tilsvarende strategier for at ændre disse oplevelser og de situationer, hvori oplevelserne er. genereret (Hayes, Wilson, Gifford, Follette, & Strosahl, 1996).
Erfaringsmæssig undgåelse har vist sig at være en vedligeholdelsesfaktor for mange psykologiske lidelser (Boelen & Reijntjes, 2008), og forsøg på at skjule eller undertrykke ubehagelige tanker, følelser og fysiske følelser vil øge hyppigheden og smerten af de samme oplevelser (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994).
Ifølge nogle anmeldelser er oplevelsesmæssig undgåelse en af de gavnlige effekter af mindfulness (Brown, Bravo, Roos, & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006).
Ingen undersøgelse har dog undersøgt erfaringsbaseret undgåelse som mediator i mindfulness-intervention, hvad enten det er i mellem-subjektet eller inden for-subjekt-niveauet.
Derfor bruger denne undersøgelse daglig dagbogsforskning og udforsker rollen som erfaringsmæssig undgåelse som den effektive mekanisme for mindfulness-intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mengyao He
- Telefonnummer: +86 18811317929
- E-mail: 1901110649@pku.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xinghua Liu
- Telefonnummer: +86 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med scorer over 21 på Kessler Psychological Distress Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der ikke kunne få adgang til internettet;
- Emner med utilstrækkelige kinesiske evner;
- Forsøgspersoner, der har deltaget i mindfulness-baserede projekter i mere end 6 uger før, og/eller den aktuelle hyppighed af meditationspraksis er mere end én gang om ugen;
- Patienter med skizofreni eller psykotisk affektiv lidelse, aktuel organisk psykisk lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse og generaliseret udviklingsforstyrrelse;
- Personer med risiko for selvmord.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MIED+TAU-gruppen
give standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducere karakteren og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategier og metoder til at lindre følelsesmæssig nød.
Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
|
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet giver standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducerer naturen og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategier og metoder til at lindre følelsesmæssig nød .
Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
|
|
Ingen indgriben: den eneste TAU-gruppe
behandlet som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentlige ændringer af Five Facet Mindfulness-spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
Fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet er et selvrapporteret spørgeskema, der måler mindfulness-niveauer.
Scorerne varierer fra 39 til 195, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Chinese Perceived Stress Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
The Chinese Perceived Stress Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler stress.
Scorer varierer fra 0 til 56, hvor højere score indikerer højere niveauer af stress.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
Kessler Psychological Distress Scale med 10 elementer er et selvrapporteret spørgeskema, der måler nød.
Scorer varierer fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af nød.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af overordnet angst- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler angst.
Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af overordnet depressions- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
Overall Depression Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler depression.
Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af indre fredsskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
The Inner Peace Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler fred.
Scoringer varierer fra 0 til 28, hvor højere score indikerer højere niveauer af fred.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Depression-Angst-Stress-skalaen under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
Depression-Angst-Stress-skalaen er et selvrapporteret spørgeskema, der måler psykologisk sundhed.
Scorer varierer fra 0 til 63, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression, angst eller stress.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Accept- og Handlingsspørgeskema-II under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
Acceptance and Action Questionnaire-II er et selvrapporteret spørgeskema, der måler oplevelsesmæssig undgåelse.
Scorer varierer fra 7 til 49, med højere score, der indikerer højere niveauer af erfaringsmæssig undgåelse.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af kort erfaringsbaseret undvigelsesspørgeskema under I-interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler erfaringsmæssig undgåelse.
Scoringer spænder fra 15 til 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af oplevelsesmæssig undgåelse.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Daglige ændringer af erfaringsmæssig undgåelse
Tidsramme: en gang dagligt i de første tre uger af interventionen
|
Der er 7 punkter, hvoraf 4 evaluerer brugen af specifikke erfaringsbaserede undgåelsesstrategier i dag, herunder distraktion, overflødig tænkning, tankeundertrykkelse og revurdering, og 3 af dem evaluerer nutidens bredere erfaringsforståelse.
Scoringer spænder fra 7 til 35, hvor højere score indikerer højere niveauer af oplevelsesmæssig undgåelse.
|
en gang dagligt i de første tre uger af interventionen
|
|
Daglige ændringer af angst
Tidsramme: en gang dagligt i de første tre uger af interventionen
|
Daglig angst blev vurderet ved hjælp af en 6-elements forkortet version af State-Trait Anxiety Inventory.
Scorer varierer fra 6 til 24, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
en gang dagligt i de første tre uger af interventionen
|
|
Daglige ændringer af depression
Tidsramme: en gang dagligt i de første tre uger af interventionen
|
Daglige depressive symptomer blev målt ved en 10-elements modificeret version af Center for Epidemiologic Studies Depressive Scale med vareformuleringer tilpasset til at inkludere ordet 'i dag' og instruktionerne ændrede.
Scorer varierer fra 0 til 30, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
|
en gang dagligt i de første tre uger af interventionen
|
|
Daglige ændringer af positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: en gang dagligt i de første tre uger af interventionen
|
Daglig positiv og negativ påvirkning blev målt ved hjælp af 10-elements International Positive og Negative Affect Schedule-Short Form Scale.
Scorer varierer fra 5 til 25, hvor højere score indikerer højere niveauer af positiv/negativ påvirkning.
|
en gang dagligt i de første tre uger af interventionen
|
|
Daglig eksponering for stressorer
Tidsramme: en gang dagligt i de første tre uger af interventionen
|
Daglig stressoreksponering blev målt ved hjælp af en 7-emne skala fra Daily Inventory of Stressful Events.
hvis mindst én stressorbegivenhed blev oplevet af deltageren i løbet af dagen, blev den så kategoriseret som en stressordag.
Hvis der ikke blev oplevet stressorbegivenheder på dagen, blev det kategoriseret som en ikke-stressordag.
|
en gang dagligt i de første tre uger af interventionen
|
|
Daglig mindfulness
Tidsramme: en gang dagligt i de første tre uger af interventionen
|
5 punkter med den højeste faktor fra hver underskala af Fem-Facet Mindfulness Spørgeskemaet blev valgt.
Scorer varierer fra 5 til 25, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
en gang dagligt i de første tre uger af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2023
Først opslået (Faktiske)
8. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E20230815
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .