- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05981248
Evitação experiencial como o mecanismo de intervenção da atenção plena na redução do sofrimento emocional: pesquisa diária sobre laticínios
1 de agosto de 2023 atualizado por: Peking University
Evitação Experiencial como o Mecanismo de Intervenção Baseada em Mindfulness na Redução do Sofrimento Emocional: Pesquisa Diária sobre Laticínios
Este estudo espera:
- explorar se três semanas de MIED poderiam promover evitação experiencial.
- explorar a evitação experiencial pode ser uma mediação dos resultados do MIED.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A evitação experiencial refere-se a indivíduos que resistem a experiências ou tentam eliminar certas experiências (como emoções, pensamentos, sensações físicas, memória e tendências comportamentais, etc.) gerado (Hayes, Wilson, Gifford, Follette, & Strosahl, 1996).
A evitação experiencial provou ser um fator de manutenção para muitos distúrbios psicológicos (Boelen & Reijntjes, 2008), e tentar esconder ou suprimir pensamentos, sentimentos e sensações físicas desagradáveis aumentará a frequência e a dor dessas mesmas experiências (Gross,1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994).
De acordo com algumas revisões, a evitação experiencial é um dos efeitos benéficos da atenção plena (Brown, Bravo, Roos e Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006).
No entanto, nenhum estudo examinou a evitação experiencial como mediadora na intervenção da atenção plena, seja no nível intersujeito ou intrassujeito.
Portanto, este estudo usa pesquisas diárias para explorar o papel da evitação experiencial como o mecanismo eficaz de intervenção mindfulness.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mengyao He
- Número de telefone: +86 18811317929
- E-mail: 1901110649@pku.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xinghua Liu
- Número de telefone: +86 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com pontuação superior a 21 na Escala de Angústia Psicológica de Kessler.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não conseguiram acessar a Internet;
- Sujeitos com habilidade chinesa insuficiente;
- Sujeitos que participaram de projetos baseados em mindfulness por mais de 6 semanas antes e/ou a frequência atual da prática de meditação é superior a uma vez por semana;
- Pacientes com esquizofrenia ou transtorno afetivo psicótico, transtorno mental orgânico atual, transtorno de abuso de substâncias e transtorno generalizado do desenvolvimento;
- Sujeitos em risco de suicídio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo MIED+TAU
fornecer instruções de áudio padrão para exercícios de atenção plena, apresentar a natureza e a lei da ansiedade, depressão e outras emoções, a fonte da ansiedade, depressão e outros sofrimentos emocionais e as estratégias e métodos para aliviar o sofrimento emocional.
Esses exercícios, conhecimentos e estratégias são baseados nos últimos avanços no campo do aconselhamento e tratamento psicológico, e sua aplicação na vida diária pode ajudar a aliviar a ansiedade, a depressão e outros problemas emocionais.
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O programa Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) fornece instruções de áudio padrão para exercícios de atenção plena, apresenta a natureza e a lei da ansiedade, depressão e outras emoções, a fonte da ansiedade, depressão e outros problemas emocionais e as estratégias e métodos para aliviar o sofrimento emocional .
Esses exercícios, conhecimentos e estratégias são baseados nos últimos avanços no campo do aconselhamento e tratamento psicológico, e sua aplicação na vida diária pode ajudar a aliviar a ansiedade, a depressão e outros problemas emocionais.
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Sem intervenção: o grupo somente TAU
tratado como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações semanais do Five Facet Mindfulness Questionnaire durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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O Five Facet Mindfulness Questionnaire é um questionário de autorrelato que mede os níveis de atenção plena.
As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de atenção plena.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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Alterações semanais da Escala Chinesa de Estresse Percebido durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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A Escala Chinesa de Estresse Percebido é um questionário autorreferido que mede o estresse.
As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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Alterações semanais da Escala Kessler de Angústia Psicológica de 10 itens durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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A Escala de Angústia Psicológica de Kessler de 10 itens é um questionário de autorrelato que mede a aflição.
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de angústia.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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Alterações semanais da Escala de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade Geral durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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A Escala de Severidade e Comprometimento da Ansiedade Global é um questionário auto-relatado que mede a ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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Mudanças semanais da Escala de Gravidade e Comprometimento da Depressão durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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A Escala Global de Gravidade e Comprometimento da Depressão é um questionário auto-relatado que mede a depressão.
As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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Alterações semanais da Escala de Paz Interior durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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A Escala de Paz Interior é um questionário autoaplicável que mede a paz.
As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de paz.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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Alterações semanais da Escala de Depressão-Ansiedade-Estresse durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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A Escala de Depressão-Ansiedade-Estresse é um questionário autoaplicável que mede a saúde psicológica.
As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão, ansiedade ou estresse.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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Mudanças semanais do Questionário de Aceitação e Ação-II durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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O Questionário de Aceitação e Ação-II é um questionário de autorrelato que mede a evitação experiencial.
As pontuações variam de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de evitação experiencial.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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Mudanças semanais do Questionário Breve de Prevenção Experiencial durante a intervenção I
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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O Questionário Breve de Evitação Experiencial é um questionário de autorrelato que mede a esquiva experiencial.
As pontuações variam de 15 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de evitação experiencial.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
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Mudanças diárias de evitação experiencial
Prazo: uma vez por dia nas primeiras três semanas da intervenção
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Existem 7 itens, 4 dos quais avaliam o uso de estratégias específicas de evitação experiencial hoje, incluindo distração, pensamento redundante, supressão de pensamento e reavaliação e 3 dos quais avaliam a evitação experiencial mais ampla de hoje.
As pontuações variam de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de evitação experiencial.
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uma vez por dia nas primeiras três semanas da intervenção
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Mudanças diárias de ansiedade
Prazo: uma vez por dia nas primeiras três semanas da intervenção
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A ansiedade diária foi avaliada usando uma versão abreviada de 6 itens do Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
As pontuações variam de 6 a 24, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
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uma vez por dia nas primeiras três semanas da intervenção
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Mudanças diárias da depressão
Prazo: uma vez por dia nas primeiras três semanas da intervenção
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Os sintomas depressivos diários foram medidos por uma versão modificada de 10 itens da Escala Depressiva do Centro de Estudos Epidemiológicos com redação dos itens adaptada para incluir a palavra 'hoje' e as instruções modificadas.
As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão.
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uma vez por dia nas primeiras três semanas da intervenção
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Mudanças diárias de afeto positivo e negativo
Prazo: uma vez por dia nas primeiras três semanas da intervenção
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Os afetos positivos e negativos diários foram medidos usando a Escala Internacional de Afetos Positivos e Negativos de 10 itens.
As pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de afeto positivo/negativo.
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uma vez por dia nas primeiras três semanas da intervenção
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Exposição diária a estressores
Prazo: uma vez por dia nas primeiras três semanas da intervenção
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A exposição diária ao estressor foi medida usando uma escala de 7 itens do Inventário Diário de Eventos Estressantes.
se pelo menos um evento estressor foi experimentado pelo participante durante o dia, ele foi categorizado como um dia estressor.
Se nenhum evento estressor foi experimentado no dia, foi categorizado como um dia não estressor.
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uma vez por dia nas primeiras três semanas da intervenção
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Atenção plena diária
Prazo: uma vez por dia nas primeiras três semanas da intervenção
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Foram escolhidos 5 itens com o fator mais alto de cada subescala do Questionário Five-Facet Mindfulness.
As pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de atenção plena.
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uma vez por dia nas primeiras três semanas da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E20230815
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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