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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05981248
L'évitement expérientiel en tant que mécanisme d'intervention de la pleine conscience dans la réduction de la détresse émotionnelle : Daily Dairy Research
1 août 2023 mis à jour par: Peking University
L'évitement expérientiel en tant que mécanisme d'intervention basée sur la pleine conscience pour réduire la détresse émotionnelle : Daily Dairy Research
Cette étude espère :
- explorer si trois semaines de MIED pourraient favoriser l'évitement expérientiel.
- explorer l'évitement expérientiel pourrait être une médiation des résultats du MIED.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évitement expérientiel fait référence aux individus qui résistent aux expériences ou tentent d'éliminer certaines expériences (telles que les émotions, les pensées, les sentiments physiques, la mémoire et les tendances comportementales, etc.) et essaient d'adopter des stratégies correspondantes pour changer ces expériences et les situations dans lesquelles les expériences sont généré (Hayes, Wilson, Gifford, Follette et Strosahl, 1996).
L'évitement expérientiel s'est avéré être un facteur de maintien de nombreux troubles psychologiques (Boelen & Reijntjes, 2008), et essayer de cacher ou de supprimer les pensées, les sentiments et les sensations physiques désagréables augmentera la fréquence et la douleur de ces mêmes expériences (Gross, 1998 ; Gross, 2002 ; Sloan, 2004 ; Wegner, 1994).
Selon certaines revues, l'évitement expérientiel est l'un des effets bénéfiques de la pleine conscience (Brown, Bravo, Roos et Pearson, 2015 ; Shapiro et al., 2006).
Cependant, aucune étude n'a examiné l'évitement expérientiel en tant que médiateur dans l'intervention de pleine conscience, que ce soit au niveau inter-sujet ou au niveau intra-sujet.
Par conséquent, cette étude utilise des recherches sur les journaux quotidiens pour explorer le rôle de l'évitement expérientiel en tant que mécanisme efficace d'intervention de pleine conscience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mengyao He
- Numéro de téléphone: +86 18811317929
- E-mail: 1901110649@pku.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xinghua Liu
- Numéro de téléphone: +86 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec des scores supérieurs à 21 sur l'échelle de détresse psychologique de Kessler.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne pouvaient pas accéder à Internet ;
- Sujets avec une capacité chinoise insuffisante;
- Les sujets qui ont participé à des projets basés sur la pleine conscience pendant plus de 6 semaines auparavant, et/ou dont la fréquence actuelle de pratique de la méditation est supérieure à une fois par semaine ;
- Patients atteints de schizophrénie ou de trouble affectif psychotique, de trouble mental organique actuel, de trouble de toxicomanie et de trouble généralisé du développement ;
- Sujets à risque suicidaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe MIED+TAU
fournir des instructions audio standard pour les exercices de pleine conscience, présenter la nature et la loi de l'anxiété, de la dépression et d'autres émotions, la source de l'anxiété, de la dépression et d'autres détresses émotionnelles, ainsi que les stratégies et les méthodes pour soulager la détresse émotionnelle.
Ces exercices, connaissances et stratégies sont basés sur les derniers progrès dans le domaine du conseil et du traitement psychologiques, et leur application dans la vie quotidienne peut aider à soulager l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes émotionnels.
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Le programme d'intervention de pleine conscience pour la détresse émotionnelle (MIED) fournit des instructions audio standard pour les exercices de pleine conscience, présente la nature et la loi de l'anxiété, de la dépression et d'autres émotions, la source de l'anxiété, de la dépression et d'autres détresses émotionnelles, ainsi que les stratégies et les méthodes pour soulager la détresse émotionnelle. .
Ces exercices, connaissances et stratégies sont basés sur les derniers progrès dans le domaine du conseil et du traitement psychologiques, et leur application dans la vie quotidienne peut aider à soulager l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes émotionnels.
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Aucune intervention: le groupe TAU uniquement
traité comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications hebdomadaires du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Le Five Facet Mindfulness Questionnaire est un questionnaire autodéclaré mesurant les niveaux de pleine conscience.
Les scores vont de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Changements hebdomadaires de l'échelle chinoise de stress perçu pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle chinoise de stress perçu est un questionnaire autodéclaré mesurant le stress.
Les scores vont de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'échelle de détresse psychologique de Kessler en 10 items pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle de détresse psychologique de Kessler en 10 items est un questionnaire autodéclaré mesurant la détresse.
Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de détresse plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété au cours de l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété est un questionnaire autodéclaré mesurant l'anxiété.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression est un questionnaire autodéclaré mesurant la dépression.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Changements hebdomadaires de l'Inner Peace Scale pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'Inner Peace Scale est un questionnaire autodéclaré mesurant la paix.
Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de paix plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'échelle Dépression-Anxiété-Stress pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle Dépression-Anxiété-Stress est un questionnaire autodéclaré mesurant la santé psychologique.
Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété ou de stress.
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pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires du questionnaire d'acceptation et d'action-II pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Le questionnaire d'acceptation et d'action-II est un questionnaire autodéclaré mesurant l'évitement expérientiel.
Les scores vont de 7 à 49, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel.
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pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Changements hebdomadaires du questionnaire bref d'évitement expérientiel pendant l'intervention I
Délai: pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Le bref questionnaire sur l'évitement expérientiel est un questionnaire autodéclaré mesurant l'évitement expérientiel.
Les scores vont de 15 à 90, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel.
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pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Changements quotidiens d'évitement expérientiel
Délai: une fois par jour dans les trois premières semaines de l'intervention
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Il y a 7 items, dont 4 évaluent l'utilisation de stratégies d'évitement expérientiel spécifiques aujourd'hui, y compris la distraction, la pensée redondante, la suppression de la pensée et la réévaluation et dont 3 évaluent l'évitement expérientiel plus large d'aujourd'hui.
Les scores vont de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel.
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une fois par jour dans les trois premières semaines de l'intervention
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Changements quotidiens d'anxiété
Délai: une fois par jour dans les trois premières semaines de l'intervention
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L'anxiété quotidienne a été évaluée à l'aide d'une version abrégée en 6 éléments du State-Trait Anxiety Inventory.
Les scores vont de 6 à 24, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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une fois par jour dans les trois premières semaines de l'intervention
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Changements quotidiens de la dépression
Délai: une fois par jour dans les trois premières semaines de l'intervention
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Les symptômes dépressifs quotidiens ont été mesurés par une version modifiée en 10 points de l'échelle dépressive du Centre d'études épidémiologiques avec des libellés d'éléments adaptés pour inclure le mot « aujourd'hui » et les instructions modifiées.
Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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une fois par jour dans les trois premières semaines de l'intervention
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Changements quotidiens d'affect positif et négatif
Délai: une fois par jour dans les trois premières semaines de l'intervention
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Les effets positifs et négatifs quotidiens ont été mesurés à l'aide de l'échelle de forme courte de l'échelle internationale des effets positifs et négatifs à 10 éléments.
Les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'affect positif/négatif.
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une fois par jour dans les trois premières semaines de l'intervention
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Exposition quotidienne aux facteurs de stress
Délai: une fois par jour dans les trois premières semaines de l'intervention
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L'exposition quotidienne aux facteurs de stress a été mesurée à l'aide d'une échelle de 7 éléments du Daily Inventory of Stressful Events.
si au moins un événement stressant était vécu par le participant au cours de la journée, il était alors classé comme un jour stressant.
Si aucun événement stressant n'a été vécu au cours de la journée, celle-ci a été classée comme une journée sans stress.
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une fois par jour dans les trois premières semaines de l'intervention
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Pleine conscience au quotidien
Délai: une fois par jour dans les trois premières semaines de l'intervention
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5 éléments avec le facteur le plus élevé de chaque sous-échelle du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes ont été choisis.
Les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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une fois par jour dans les trois premières semaines de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Première publication (Réel)
8 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E20230815
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .