- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05981248
Evitación experiencial como mecanismo de intervención de atención plena para reducir la angustia emocional: investigación diaria de lácteos
1 de agosto de 2023 actualizado por: Peking University
Evitación experiencial como mecanismo de intervención basada en la atención plena para reducir la angustia emocional: investigación diaria de lácteos
Este estudio espera:
- explorar si tres semanas de MIED podrían promover la evitación experiencial.
- explorar la evitación experiencial podría ser una mediación de los resultados de MIED.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evitación experiencial se refiere a los individuos que se resisten a las experiencias o tratan de eliminar ciertas experiencias (como emociones, pensamientos, sentimientos físicos, memoria y tendencias conductuales, etc.) y tratan de adoptar las estrategias correspondientes para cambiar estas experiencias y las situaciones en las que se desarrollan. generada (Hayes, Wilson, Gifford, Follette y Strosahl, 1996).
Se ha demostrado que la evitación experiencial es un factor de mantenimiento de muchos trastornos psicológicos (Boelen & Reijntjes, 2008), y tratar de ocultar o suprimir pensamientos, sentimientos y sensaciones físicas desagradables aumentará la frecuencia y el dolor de estas mismas experiencias (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994).
Según algunas revisiones, la evitación experiencial es uno de los efectos beneficiosos del mindfulness (Brown, Bravo, Roos, & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006).
Sin embargo, ningún estudio ha examinado la evitación experiencial como mediador en la intervención de atención plena, ya sea en el nivel entre sujetos o dentro del sujeto.
Por lo tanto, este estudio utiliza la investigación del diario diario para explorar el papel de la evitación experiencial como mecanismo efectivo de intervención de atención plena.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mengyao He
- Número de teléfono: +86 18811317929
- Correo electrónico: 1901110649@pku.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xinghua Liu
- Número de teléfono: +86 13371669818
- Correo electrónico: xinghua_liu@pku.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con puntuaciones superiores a 21 en la Escala de Malestar Psicológico de Kessler.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no pudieron acceder a Internet;
- Sujetos con capacidad insuficiente de chino;
- Sujetos que han participado en proyectos basados en mindfulness durante más de 6 semanas antes, y/o la frecuencia actual de práctica de meditación es más de una vez por semana;
- Pacientes con esquizofrenia o trastorno afectivo psicótico, trastorno mental orgánico actual, trastorno por abuso de sustancias y trastorno generalizado del desarrollo;
- Sujetos en riesgo de suicidio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo MIED+TAU
proporcionar instrucciones de audio estándar para ejercicios de atención plena, presentar la naturaleza y la ley de la ansiedad, la depresión y otras emociones, la fuente de la ansiedad, la depresión y otras angustias emocionales, y las estrategias y métodos para aliviar la angustia emocional.
Estos ejercicios, conocimientos y estrategias se basan en los últimos avances en el campo del asesoramiento y tratamiento psicológico, y su aplicación en la vida diaria puede ayudar a paliar la ansiedad, la depresión y otros problemas emocionales.
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El programa de Intervención de atención plena para la angustia emocional (MIED) proporciona instrucciones de audio estándar para ejercicios de atención plena, presenta la naturaleza y la ley de la ansiedad, la depresión y otras emociones, la fuente de la ansiedad, la depresión y otras angustias emocionales, y las estrategias y métodos para aliviar la angustia emocional. .
Estos ejercicios, conocimientos y estrategias se basan en los últimos avances en el campo del asesoramiento y tratamiento psicológico, y su aplicación en la vida diaria puede ayudar a paliar la ansiedad, la depresión y otros problemas emocionales.
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Sin intervención: el grupo exclusivo de TAU
tratado como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios semanales del Five Facet Mindfulness Questionnaire durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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El Cuestionario de atención plena de cinco facetas es un cuestionario autoadministrado que mide los niveles de atención plena.
Las puntuaciones oscilan entre 39 y 195, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales de la escala china de estrés percibido durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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La Escala china de estrés percibido es un cuestionario autoadministrado que mide el estrés.
Las puntuaciones van de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales de la Escala de Angustia Psicológica de Kessler de 10 ítems durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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La Escala de Angustia Psicológica de Kessler de 10 ítems es un cuestionario autoinformado que mide la angustia.
Las puntuaciones van de 10 a 50, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales de la Global Anxiety Severity and Impairment Scale durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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La escala de gravedad y deterioro de la ansiedad general es un cuestionario autoadministrado que mide la ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales de la escala general de gravedad y deterioro de la depresión durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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La Escala de deterioro y gravedad general de la depresión es un cuestionario autoadministrado que mide la depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales de la Escala de Paz Interior durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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La Escala de Paz Interior es un cuestionario autoadministrado que mide la paz.
Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de paz.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales de la Escala de Depresión-Ansiedad-Estrés durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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La Escala de depresión-ansiedad-estrés es un cuestionario autoadministrado que mide la salud psicológica.
Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión, ansiedad o estrés.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales del Cuestionario de Aceptación y Acción-II durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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El Cuestionario de Aceptación y Acción-II es un cuestionario autoadministrado que mide la evitación experiencial.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de evitación experiencial.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales del Cuestionario Breve de Evitación Experiencial durante la I intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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El Cuestionario breve de evitación experiencial es un cuestionario autoadministrado que mide la evitación experiencial.
Las puntuaciones oscilan entre 15 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de evitación experiencial.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios diarios de evitación experiencial
Periodo de tiempo: una vez al día en las tres primeras semanas de la intervención
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Hay 7 ítems, 4 de los cuales evalúan el uso de estrategias de evitación experiencial específicas en la actualidad, que incluyen distracción, pensamiento redundante, supresión de pensamientos y reevaluación y 3 de los cuales evalúan la evitación experiencial más amplia de hoy.
Las puntuaciones van de 7 a 35, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de evitación experiencial.
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una vez al día en las tres primeras semanas de la intervención
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Cambios diarios de ansiedad.
Periodo de tiempo: una vez al día en las tres primeras semanas de la intervención
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La ansiedad diaria se evaluó utilizando una versión abreviada de 6 ítems del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
Las puntuaciones van de 6 a 24, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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una vez al día en las tres primeras semanas de la intervención
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Cambios diarios de la depresión.
Periodo de tiempo: una vez al día en las tres primeras semanas de la intervención
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Los síntomas depresivos diarios se midieron mediante una versión modificada de 10 ítems de la Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos con la redacción de los ítems adaptada para incluir la palabra "hoy" y las instrucciones modificadas.
Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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una vez al día en las tres primeras semanas de la intervención
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Cambios diarios de afecto positivo y negativo.
Periodo de tiempo: una vez al día en las tres primeras semanas de la intervención
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Los afectos positivos y negativos diarios se midieron utilizando la escala de forma abreviada del calendario internacional de afectos positivos y negativos de 10 ítems.
Las puntuaciones van de 5 a 25, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto positivo/negativo.
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una vez al día en las tres primeras semanas de la intervención
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Exposición diaria a factores estresantes
Periodo de tiempo: una vez al día en las tres primeras semanas de la intervención
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La exposición diaria a factores estresantes se midió utilizando una escala de 7 elementos del Inventario diario de eventos estresantes.
si el participante experimentó al menos un evento estresante durante el día, se clasificó como un día estresante.
Si no se experimentaron eventos estresantes en el día, se clasificó como un día sin estrés.
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una vez al día en las tres primeras semanas de la intervención
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Atención plena diaria
Periodo de tiempo: una vez al día en las tres primeras semanas de la intervención
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Se eligieron 5 ítems con el factor más alto de cada subescala del Cuestionario de atención plena de cinco facetas.
Las puntuaciones van de 5 a 25, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
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una vez al día en las tres primeras semanas de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E20230815
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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