- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05981248
L'evitamento esperienziale come meccanismo di intervento della consapevolezza nella riduzione del disagio emotivo: la ricerca sui latticini quotidiani
1 agosto 2023 aggiornato da: Peking University
L'evitamento esperienziale come meccanismo di intervento basato sulla consapevolezza nella riduzione del disagio emotivo: la ricerca sui latticini quotidiani
Questo studio spera di:
- esplorare se tre settimane di MIED potrebbero promuovere l'evitamento esperienziale.
- esplorare l'evitamento esperienziale potrebbe essere una mediazione dei risultati del MIED.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'evitamento esperienziale si riferisce a individui che resistono alle esperienze o cercano di eliminare determinate esperienze (come emozioni, pensieri, sensazioni fisiche, memoria e tendenze comportamentali, ecc.) e cercano di adottare strategie corrispondenti per cambiare queste esperienze e le situazioni in cui le esperienze sono generato (Hayes, Wilson, Gifford, Follette e Strosahl, 1996).
È stato dimostrato che l'evitamento esperienziale è un fattore di mantenimento per molti disturbi psicologici (Boelen & Reijntjes, 2008), e il tentativo di nascondere o sopprimere pensieri, sentimenti e sentimenti fisici spiacevoli aumenterà la frequenza e il dolore di queste stesse esperienze (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994).
Secondo alcune recensioni, l'evitamento esperienziale è uno degli effetti benefici della consapevolezza (Brown, Bravo, Roos e Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006).
Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l'evitamento esperienziale come mediatore nell'intervento di consapevolezza sia a livello tra i soggetti che a livello dei soggetti.
Pertanto, questo studio utilizza la ricerca del diario quotidiano per esplorare il ruolo dell'evitamento esperienziale come meccanismo efficace dell'intervento di consapevolezza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mengyao He
- Numero di telefono: +86 18811317929
- Email: 1901110649@pku.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xinghua Liu
- Numero di telefono: +86 13371669818
- Email: xinghua_liu@pku.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con punteggi superiori a 21 sulla scala del disagio psicologico di Kessler.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non hanno potuto accedere ad Internet;
- Soggetti con abilità cinesi insufficienti;
- Soggetti che hanno partecipato a progetti basati sulla consapevolezza per più di 6 settimane prima e/o l'attuale frequenza della pratica meditativa è più di una volta alla settimana;
- Pazienti con schizofrenia o disturbo affettivo psicotico, disturbo mentale organico in atto, disturbo da abuso di sostanze e disturbo dello sviluppo generalizzato;
- Soggetti a rischio di suicidio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: il gruppo MIED+TAU
fornire istruzioni audio standard per esercizi di consapevolezza, introdurre la natura e la legge dell'ansia, della depressione e di altre emozioni, la fonte dell'ansia, della depressione e di altri disturbi emotivi e le strategie e i metodi per alleviare il disagio emotivo.
Questi esercizi, conoscenze e strategie si basano sugli ultimi progressi nel campo della consulenza e del trattamento psicologico e la loro applicazione nella vita quotidiana può aiutare ad alleviare l'ansia, la depressione e altri problemi emotivi.
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Il programma Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) fornisce istruzioni audio standard per esercizi di consapevolezza, introduce la natura e la legge dell'ansia, della depressione e di altre emozioni, la fonte dell'ansia, della depressione e di altri disturbi emotivi e le strategie e i metodi per alleviare il disagio emotivo .
Questi esercizi, conoscenze e strategie si basano sugli ultimi progressi nel campo della consulenza e del trattamento psicologico e la loro applicazione nella vita quotidiana può aiutare ad alleviare l'ansia, la depressione e altri problemi emotivi.
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Nessun intervento: il solo gruppo TAU
trattato come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifiche settimanali del questionario Five Facet Mindfulness durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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Il Five Facet Mindfulness Questionnaire è un questionario auto-segnalato che misura i livelli di consapevolezza.
I punteggi vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.
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pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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Modifiche settimanali della scala cinese dello stress percepito durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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La Chinese Perceived Stress Scale è un questionario auto-segnalato che misura lo stress.
I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress.
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pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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Modifiche settimanali della scala di disagio psicologico di Kessler a 10 voci durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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La Kessler Psychological Distress Scale a 10 voci è un questionario auto-riferito che misura il disagio.
I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio.
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pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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Modifiche settimanali della scala di gravità e compromissione dell'ansia complessiva durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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La scala globale di gravità e compromissione dell'ansia è un questionario auto-riportato che misura l'ansia.
I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
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pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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Modifiche settimanali della scala di gravità e compromissione della depressione complessiva durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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L'Overall Depression Severity and Impairment Scale è un questionario auto-riportato che misura la depressione.
I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di depressione.
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pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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Cambiamenti settimanali della scala della pace interiore durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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La scala della pace interiore è un questionario auto-segnalato che misura la pace.
I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di pace.
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pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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Variazioni settimanali della Scala Depressione-Ansia-Stress durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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La Depression-Anxiety-Stress Scale è un questionario auto-riportato che misura la salute psicologica.
I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione, ansia o stress.
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pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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Modifiche settimanali del questionario di accettazione e azione-II durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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L'Acceptance and Action Questionnaire-II è un questionario auto-segnalato che misura l'evitamento esperienziale.
I punteggi vanno da 7 a 49, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di evitamento esperienziale.
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pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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Modifiche settimanali del questionario breve sull'evitamento esperienziale durante l'intervento I
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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Il breve questionario sull'evitamento esperienziale è un questionario auto-riportato che misura l'evitamento esperienziale.
I punteggi vanno da 15 a 90, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di evitamento esperienziale.
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pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
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Cambiamenti quotidiani dell'evitamento esperienziale
Lasso di tempo: una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
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Ci sono 7 item, 4 dei quali valutano l'uso di specifiche strategie di evitamento esperienziale oggi, tra cui distrazione, pensiero ridondante, soppressione del pensiero e rivalutazione e 3 dei quali valutano l'evitamento esperienziale più ampio di oggi.
I punteggi vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di evitamento esperienziale.
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una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
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Cambiamenti quotidiani di ansia
Lasso di tempo: una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
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L'ansia quotidiana è stata valutata utilizzando una versione abbreviata di 6 elementi dello State-Trait Anxiety Inventory.
I punteggi vanno da 6 a 24, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
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una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
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Cambiamenti quotidiani della depressione
Lasso di tempo: una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
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I sintomi depressivi giornalieri sono stati misurati da una versione modificata di 10 item della scala depressiva del Center for Epidemiologic Studies con le formulazioni degli item adattate per includere la parola "oggi" e le istruzioni modificate.
I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
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una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
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Cambiamenti quotidiani di affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
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Gli affetti giornalieri positivi e negativi sono stati misurati utilizzando la scala International Positive and Negative Affect Schedule-Short Form Scale a 10 voci.
I punteggi vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di affetto positivo/negativo.
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una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
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Esposizione quotidiana a fattori di stress
Lasso di tempo: una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
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L'esposizione giornaliera allo stress è stata misurata utilizzando una scala a 7 elementi dall'Inventario giornaliero degli eventi stressanti.
se almeno un evento stressante è stato sperimentato dal partecipante durante la giornata, è stato quindi classificato come giorno stressante.
Se nel giorno non si sono verificati eventi stressanti, è stato classificato come giorno non stressante.
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una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
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Consapevolezza quotidiana
Lasso di tempo: una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
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Sono stati scelti 5 elementi con il fattore più alto da ciascuna sottoscala del questionario Mindfulness a cinque facce.
I punteggi vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.
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una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E20230815
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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