- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05981248
Erfahrungsvermeidung als Mechanismus der Achtsamkeitsintervention zur Reduzierung emotionaler Belastungen: Tägliche Milchforschung
1. August 2023 aktualisiert von: Peking University
Erfahrungsvermeidung als Mechanismus achtsamkeitsbasierter Intervention zur Reduzierung emotionaler Belastungen: Tägliche Milchforschung
Diese Studie hofft:
- Untersuchen Sie, ob drei Wochen MIED die Erfahrungsvermeidung fördern können.
- Erforschung der Erfahrungsvermeidung könnte eine Vermittlung der Ergebnisse von MIED sein.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erfahrungsvermeidung bezieht sich auf Personen, die sich Erfahrungen widersetzen oder versuchen, bestimmte Erfahrungen (wie Emotionen, Gedanken, körperliche Gefühle, Gedächtnis- und Verhaltenstendenzen usw.) zu eliminieren und versuchen, entsprechende Strategien zu übernehmen, um diese Erfahrungen und die Situationen, in denen sie stattfinden, zu verändern erzeugt (Hayes, Wilson, Gifford, Follette & Strosahl, 1996).
Erfahrungsvermeidung ist nachweislich ein Aufrechterhaltungsfaktor für viele psychische Störungen (Boelen & Reijntjes, 2008), und der Versuch, unangenehme Gedanken, Gefühle und körperliche Empfindungen zu verbergen oder zu unterdrücken, erhöht die Häufigkeit und den Schmerz dieser Erfahrungen (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994).
Einigen Rezensionen zufolge ist die Vermeidung von Erfahrungen eine der positiven Auswirkungen von Achtsamkeit (Brown, Bravo, Roos & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006).
Allerdings hat keine Studie die Erfahrungsvermeidung als Mediator bei Achtsamkeitsinterventionen untersucht, sei es auf der Ebene zwischen Subjekten oder innerhalb von Subjekten.
Daher untersucht diese Studie anhand täglicher Tagebuchforschung die Rolle der Erfahrungsvermeidung als wirksamen Mechanismus der Achtsamkeitsintervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mengyao He
- Telefonnummer: +86 18811317929
- E-Mail: 1901110649@pku.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xinghua Liu
- Telefonnummer: +86 13371669818
- E-Mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit Werten über 21 auf der Kessler-Skala für psychische Belastungen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die keinen Zugang zum Internet hatten;
- Probanden mit unzureichenden Chinesischkenntnissen;
- Probanden, die zuvor mehr als 6 Wochen lang an auf Achtsamkeit basierenden Projekten teilgenommen haben und/oder die aktuelle Häufigkeit der Meditationspraxis mehr als einmal pro Woche beträgt;
- Patienten mit Schizophrenie oder psychotisch-affektiver Störung, aktueller organischer psychischer Störung, Substanzmissbrauchsstörung und generalisierter Entwicklungsstörung;
- Suizidgefährdete Personen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: die MIED+TAU-Gruppe
Bereitstellung von Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, Einführung in die Natur und das Gesetz von Angstzuständen, Depressionen und anderen Emotionen, die Ursache von Angstzuständen, Depressionen und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung emotionaler Belastungen.
Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Fortschritten im Bereich der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann helfen, Angstzustände, Depressionen und andere emotionale Probleme zu lindern.
|
Das Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-Programm bietet Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, stellt die Natur und das Gesetz von Angst, Depression und anderen Emotionen, die Quelle von Angst, Depression und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung von emotionaler Belastung vor .
Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Erkenntnissen auf dem Gebiet der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann helfen, Angstzustände, Depressionen und andere emotionale Probleme zu lindern.
|
|
Kein Eingriff: die Nur-TAU-Gruppe
wie gewohnt behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wöchentliche Änderungen des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Der Five Facet Mindfulness Questionnaire ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung des Achtsamkeitsniveaus.
Die Werte reichen von 39 bis 195, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen.
|
Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen der chinesischen Skala für wahrgenommenen Stress während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Chinese Perceived Stress Scale ist ein Selbstauskunfts-Fragebogen, der Stress misst.
Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte ein höheres Stressniveau anzeigen.
|
Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen der 10-Punkte Kessler Psychological Distress Scale während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die 10-Punkte Kessler Psychological Distress Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Stress.
Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Belastung anzeigen.
|
Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen des Gesamtangstgrades und der Beeinträchtigungsskala während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Overall Anxiety Severity and Impairment Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Angstzuständen.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen.
|
Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen des Schweregrads der Depression insgesamt und der Beeinträchtigungsskala während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Overall Depression Severity and Impairment Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Depressionen.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression anzeigen.
|
Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen der Inner Peace Scale während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Inner Peace Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Friedens.
Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Frieden anzeigen.
|
Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen der Depressions-Angst-Stress-Skala während des Eingriffs
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Depression-Angst-Stress-Skala ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der psychischen Gesundheit.
Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression, Angst oder Stress hinweisen.
|
Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen des Akzeptanz- und Aktionsfragebogens II während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Der Acceptance and Action Questionnaire-II ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung der Erfahrungsvermeidung.
Die Werte reichen von 7 bis 49, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an erfahrungsbedingter Vermeidung hinweisen.
|
Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen des kurzen Fragebogens zur experimentellen Vermeidung während der I-Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Der kurze Fragebogen zur Erfahrungsvermeidung ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Erfahrungsvermeidung.
Die Werte reichen von 15 bis 90, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an erfahrungsbedingter Vermeidung hinweisen.
|
Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Tägliche Veränderungen der Erfahrungsvermeidung
Zeitfenster: einmal täglich in den ersten drei Wochen der Intervention
|
Es gibt 7 Items, von denen 4 den Einsatz spezifischer erfahrungsbezogener Vermeidungsstrategien heute bewerten, einschließlich Ablenkung, redundantes Denken, Gedankenunterdrückung und Neubewertung, und 3 davon die heutige umfassendere erfahrungsbezogene Vermeidungsstrategie bewerten.
Die Werte reichen von 7 bis 35, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an erfahrungsbedingter Vermeidung hinweisen.
|
einmal täglich in den ersten drei Wochen der Intervention
|
|
Tägliche Angstveränderungen
Zeitfenster: einmal täglich in den ersten drei Wochen der Intervention
|
Die tägliche Angst wurde anhand einer auf 6 Punkte verkürzten Version des State-Trait Anxiety Inventory erfasst.
Die Werte reichen von 6 bis 24, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
|
einmal täglich in den ersten drei Wochen der Intervention
|
|
Tägliche Veränderungen der Depression
Zeitfenster: einmal täglich in den ersten drei Wochen der Intervention
|
Die täglichen depressiven Symptome wurden anhand einer 10-Punkte-modifizierten Version der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies gemessen, wobei der Wortlaut der Punkte so angepasst wurde, dass er das Wort „heute“ enthielt, und die Anweisungen geändert wurden.
Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
|
einmal täglich in den ersten drei Wochen der Intervention
|
|
Tägliche Veränderungen positiver und negativer Auswirkungen
Zeitfenster: einmal täglich in den ersten drei Wochen der Intervention
|
Die täglichen positiven und negativen Affekte wurden mithilfe der 10-Punkte-Skala „International Positive and Negative Affect Schedule-Short Form Scale“ gemessen.
Die Werte reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte ein höheres Maß an positivem/negativem Affekt anzeigen.
|
einmal täglich in den ersten drei Wochen der Intervention
|
|
Tägliche Belastung durch Stressfaktoren
Zeitfenster: einmal täglich in den ersten drei Wochen der Intervention
|
Die tägliche Belastung durch Stressfaktoren wurde mithilfe einer 7-Punkte-Skala aus dem Daily Inventory of Stressful Events gemessen.
Wenn der Teilnehmer an diesem Tag mindestens ein Stressereignis erlebte, wurde dieser als Stresstag kategorisiert.
Wenn an dem Tag keine Stressereignisse auftraten, wurde er als Tag ohne Stress eingestuft.
|
einmal täglich in den ersten drei Wochen der Intervention
|
|
Tägliche Achtsamkeit
Zeitfenster: einmal täglich in den ersten drei Wochen der Intervention
|
Aus jeder Subskala des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens wurden 5 Items mit dem höchsten Faktor ausgewählt.
Die Werte reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hinweisen.
|
einmal täglich in den ersten drei Wochen der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E20230815
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .