Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsændringsintervention til reduktion af kardiovaskulær risiko blandt mennesker, der oplever hjemløshed (CV-Homes)

22. juli 2025 opdateret af: Katherine Vickery

Udvikling af en multipel sundhedsadfærdsændringsintervention til reduktion af kardiovaskulær risiko blandt mennesker, der oplever hjemløshed: CV-HOMES-undersøgelsen

Denne enarmede undersøgelse af kardiovaskulær risikoreduktion blandt mennesker, der oplever hjemløshed (CV-Home) alene (n=8) vil teste opfattelsen og gennemførligheden af ​​forventede undersøgelsesprocedurer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er af et sæt undersøgelser med et overordnet mål at udvikle og pilotteste en samarbejdsintervention ved hjælp af motiverende samtaler og adfærdsaktivering sammen med uddannelse og psykosocial støtte for at forbedre medicinadhærens skræddersyet til oplevelserne hos mennesker, der oplever hjemløshed og kardiovaskulære sundhedsrisici (CV) -H). Vores teams centrale hypotese er, at medicinadhærens og kardiovaskulær egenomsorg (og eventuel glykæmisk kontrol, kolesterolkontrol, brug/omkostninger i sundhedsvæsenet) vil forbedres med en intervention, der er skræddersyet til den unikke kontekst af CV-H.

Denne protokol omhandler et pilotstudie for at teste patientens opfattelse af gennemførligheden og acceptablen af ​​undersøgelsesprocedurer og forfine CV-Homes behandlingsmanual gennem testcases (n=8). Med en hypotese om, at CV-Homes manual og undersøgelsesprocedurer vil være gennemførlige og acceptable for CV-H målt ved selvrapportering og efterbehandlingssamtale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år. eller ældre
  • Engelsktalende
  • Hjemløshed efter føderal definition i de sidste 12 mdr.
  • Selvrapporteret diagnose af moderat eller høj CVD-risiko, defineret som at blive fortalt af en læge, at deltageren har hypertension, prædiabetes, type 2-diabetes eller hjertesygdom
  • Planlæg at blive i lokalområdet eller være tilgængelig på telefon i de næste 16 uger
  • Vilje til at arbejde på en eller flere CVD risikoreducerende adfærdsændringer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv forgiftning
  • Aktiv psykose
  • Tilstedeværelse af en juridisk værge
  • Gravide eller ammende mennesker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CV-Home Intervention
Adfærdsbehandling af en wellness coach.
Der vil blive tilbudt 10 sessioner inden for 12 uger til deltagerne. Sessioner varer 30-60 minutter. Under sessioner vil en wellness-coach bruge adfærdsaktivering og motiverende interviews til at lære deltagerne at kende og sætte mål for at forbedre kardiovaskulær sundhedsadfærd. Coachen vil opfordre til fokus på rygning> medicin> søvn> fysisk aktivitet> sund kost i det omfang deltagerne er villige. Coachen vil også hjælpe med ressourcer og omsorgskoordinering. Coachen vil også give kort kardiovaskulær sundhedsuddannelse efter behov i deltagernes foretrukne format (uddelingsark, video, lyd osv.).
Andre navne:
  • CV-hjem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet målt ved kundetilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: ved 16 uger
Dette vil blive vurderet ved afslutningen af ​​interventionen ved hjælp af 8-emne Client Satisfaction Questionnaire, med et scoreområde 8-32, højere score indikerer større tilfredshed.
ved 16 uger
Behandlingsengagement målt efter besøgte sessioner
Tidsramme: Ved 16 uger
Gennem hele undersøgelsen vil vi måle engagement ved at spore deltagelse i behandlingssessioner.
Ved 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet som målt ved Euro-Qol 5D-5-L, der stiller 5 spørgsmål på en 5-respons Likert-skala med 1 = ingen problemer og 5 = ude af stand til, deles som en gennemsnitlig total svar på de 5 spørgsmål med lavere score, der er højere livskvalitet og højere score, der er lavere livskvalitet. Den højest mulige score for de 5 spørgsmål på 5-respons Likert-skalaen (summen af hvert svar) er 25, og den laveste score er 5. Euro-Qol inkluderer også et spørgsmål på en skala fra 1-100, hvor 1 er det værste helbred, man kan forestille sig, og 100 er det bedste helbred, man kan forestille sig.
Baseline til 16 uger
Kardiovaskulær sundhed (Aha Life's Essential 8)
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Sammensat mål for selvrapporteret adfærd (sund kost, fysisk aktivitet, tobaksbrug, søvn) og biometriske mål (BMI, blodtryk, kolesterol, HBA1C). Score er 0-100 med højere score, hvilket betyder bedre kardiovaskulær sundhed.
Baseline til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine D Vickery, MD, Hennepin Healthcare Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner