Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedésmódosítási beavatkozás a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére a hajléktalanságban szenvedők körében (CV-Homes)

2024. március 29. frissítette: Hennepin Healthcare Research Institute

Többszörös egészségmagatartás-módosítási beavatkozás kidolgozása a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére a hajléktalanságban szenvedők körében: A CV-HOMES tanulmány

A hajléktalanságot átélő emberek szív- és érrendszeri kockázatának csökkentése (CV-Homes) beavatkozás egyedüli (n=8) egykarú vizsgálata a várható vizsgálati eljárások észlelését és megvalósíthatóságát fogja tesztelni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány olyan tanulmányok sorozatát tartalmazza, amelyek átfogó célja egy kollaboratív gondozási beavatkozás kidolgozása és kísérleti tesztelése, motivációs interjúk és viselkedési aktiválás, valamint oktatás és pszichoszociális támogatás segítségével a hajléktalanság és a szív- és érrendszeri egészségügyi kockázatokkal küzdő emberek tapasztalataira szabva a gyógyszeres adherencia javítása érdekében (CV). -H). Csapatunk központi hipotézise az, hogy a CV-H egyedi kontextusára szabott beavatkozással javulni fog a gyógyszerszedés és a szív- és érrendszeri öngondoskodás (és esetleges glikémiás kontroll, koleszterinkontroll, egészségügyi ellátás/költségek).

Ez a protokoll egy kísérleti vizsgálattal foglalkozik, amelynek célja, hogy tesztelje a betegeknek a vizsgálati eljárások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról alkotott véleményét, és a CV-Homes kezelési kézikönyvet teszteseteken keresztül finomítsa (n=8). Azzal a hipotézissel, hogy a CV-Homes kézikönyv és vizsgálati eljárások megvalósíthatóak és elfogadhatók lesznek a CV-H számára az önbevallás és a kezelés utáni interjú alapján mérve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Toborzás
        • Hennepin Healthcare Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év. vagy régebbi
  • Angol nyelvű
  • Hajléktalanság szövetségi meghatározás szerint az elmúlt 12 hónapban.
  • Mérsékelt vagy magas szív- és érrendszeri kockázatra vonatkozó önbevallású diagnózis, amelyet úgy határoztak meg, hogy egy egészségügyi szakember azt mondta, hogy a résztvevő magas vérnyomásban, prediabéteszben, 2-es típusú cukorbetegségben vagy szívbetegségben szenved.
  • Tervezze meg, hogy a következő 16 hétben a környéken marad, vagy telefonon elérhető lesz
  • Hajlandóság egy vagy több szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére irányuló magatartás megváltoztatására

Kizárási kritériumok:

  • Aktív mérgezés
  • Aktív pszichózis
  • Törvényes gyám jelenléte
  • Terhes vagy szoptatós emberek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CV-Homes Intervention
Viselkedési kezelés wellness coach által.
12 héten belül 10 foglalkozást kínálnak a résztvevőknek. A foglalkozások 30-60 percig tartanak. A foglalkozások során a wellness coach viselkedési aktiválást és motivációs interjút alkalmaz a résztvevők megismerésére, és célokat tűz ki a szív- és érrendszeri egészségi viselkedés javítására. Az edző arra ösztönzi, hogy a résztvevők által a dohányzásra>gyógyszerezésre>alvásra>fizikai aktivitásra>az egészséges táplálkozásra összpontosítsanak. Az edző segít az erőforrásokban és az ellátás koordinálásában is. A coach szükség szerint rövid szív- és érrendszeri egészségügyi oktatást is tart a résztvevők által preferált formátumban (szóróanyag, videó, hang stb.).
Más nevek:
  • CV-Homes

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív által mért elfogadhatóság
Időkeret: 16 hetesen
Ezt a beavatkozás végén a 8-pontos ügyfél-elégedettségi kérdőív segítségével értékeljük, 8-32 pontig, a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez.
16 hetesen
A kezelési kötelezettségvállalás a látogatott ülések szerint mérve
Időkeret: 16 hetesen
A vizsgálat során az elkötelezettséget a kezelési ülések látogatottságának nyomon követésével mérjük.
16 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hétig
Az egészséggel kapcsolatos életminőség az Euro-Qol 5D-5-L által mérve, amely 5 kérdést tesz fel egy 5-válaszos likert skálán, ahol 1 = nincs probléma és 5 = nem tud; és egy kérdés az 1-től 100-ig terjedő skálán, ahol az 1 az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot, a 100 pedig az elképzelhető legjobb egészségi állapot.
Kiindulási állapot 16 hétig
Szív- és érrendszeri egészség (AHA Life's Essential 8)
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hétig
Az önbevallott viselkedések (egészséges táplálkozás, fizikai aktivitás, dohányzás, alvás) és biometrikus mérőszámok (BMI, vérnyomás, koleszterin, HbA1c) összetett mérőszáma. A pontszám 0-100, a magasabb pontszámok jobb szív- és érrendszeri egészséget jelentenek.
Kiindulási állapot 16 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine D Vickery, MD, Hennepin Healthcare Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel