行为改变干预可降低无家可归者的心血管风险 (CV-Homes)
2024年3月29日 更新者：Hennepin Healthcare Research Institute
制定多种健康行为改变干预措施以降低无家可归者的心血管风险：CV-HOMES 研究
这项针对无家可归者降低心血管风险 (CV-Homes) 干预的单组试验 (n=8) 将测试预期研究程序的认知和可行性。
研究概览
详细说明
本研究是一组研究的总体目标，旨在开发和试点测试协作护理干预措施，使用动机访谈和行为激活以及教育和社会心理支持，以提高针对无家可归者和心血管健康风险患者的经历的药物依从性（CV） -H）。 我们团队的中心假设是，药物依从性和心血管自我护理（以及最终的血糖控制、胆固醇控制、医疗保健使用/成本）将通过针对 CV-H 独特背景量身定制的干预措施得到改善。
该协议涉及一项试点研究，以测试患者对研究程序的可行性和可接受性的看法，并通过测试案例完善 CV-Homes 治疗手册 (n=8)。 假设 CV-Homes 手册和研究程序对于 CV-H 来说是可行且可接受的（通过自我报告和治疗后访谈进行衡量）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katherine D Vickery, MD
- 电话号码：6128736852
- 邮箱：katherine.vickery@hcmed.org
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- 招聘中
- Hennepin Healthcare Research Institute
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接触：
- Katherine D Vickery, MD
- 电话号码：612-873-6852
- 邮箱：katherine.vickery@hcmed.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或更老
- 英语会话
- 过去 12 个月内联邦定义的无家可归者。
- 自我报告的中度或高 CVD 风险诊断，定义为由医疗专业人员告知参与者患有高血压、糖尿病前期、2 型糖尿病或心脏病
- 计划在未来 16 周内留在当地或可通过电话联系
- 愿意致力于一项或多项降低 CVD 风险的行为改变
排除标准：
- 主动中毒
- 活动性精神病
- 有法定监护人在场
- 孕妇或哺乳期人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：简历-家庭干预
健康教练的行为治疗。
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12 周内将向参与者提供 10 场课程。
会议将持续 30-60 分钟。
在课程期间，健康教练将使用行为激活和动机访谈来了解参与者并设定改善心血管健康行为的目标。
教练将鼓励参与者在愿意的范围内关注吸烟>药物治疗>睡眠>体育活动>健康饮食。
教练还将帮助提供资源和护理协调。
教练还将根据需要以参与者喜欢的形式（讲义、视频、音频等）提供简短的心血管健康教育。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过客户满意度调查问卷衡量的可接受性
大体时间：16周时
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这将在干预结束时使用 8 项客户满意度调查问卷进行评估，分数范围为 8-32，分数越高表示满意度越高。
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16周时
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通过参加的会议来衡量治疗参与度
大体时间：16周时
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在整个研究过程中，我们将通过跟踪治疗疗程的出席情况来衡量参与度。
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16周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线至 16 周
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与健康相关的生活质量采用 Euro-Qol 5D-5-L 进行衡量，该量表在 5 项李克特量表中提出 5 个问题，其中 1 = 没有问题，5 = 无法；一个问题的范围为 1-100，其中 1 是人们可以想象的最差的健康状况，100 是人们可以想象的最好的健康状况。
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基线至 16 周
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心血管健康（AHA Life's Essential 8）
大体时间：基线至 16 周
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自我报告行为（健康饮食、体力活动、吸烟、睡眠）和生物识别指标（BMI、血压、胆固醇、HbA1c）的综合衡量。
分数为 0-100，分数越高意味着心血管健康状况越好。
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基线至 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Katherine D Vickery, MD、Hennepin Healthcare Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Gathright EC, Vickery KD, Ayenew W, Whited MC, Adkins-Hempel M, Chrastek M, Carter JK, Rosen RK, Wu WC, Busch AM. The development and pilot testing of a behavioral activation-based treatment for depressed mood and multiple health behavior change in patients with recent acute coronary syndrome. PLoS One. 2022 Feb 3;17(2):e0261490. doi: 10.1371/journal.pone.0261490. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月5日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月29日
首次发布 (实际的)
2023年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月29日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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