Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeförändringsintervention för att minska kardiovaskulär risk bland människor som upplever hemlöshet (CV-Homes)

29 mars 2024 uppdaterad av: Hennepin Healthcare Research Institute

Utveckling av flera hälsobeteendeförändringar för att minska kardiovaskulär risk bland människor som upplever hemlöshet: CV-HOMES-studien

Denna enarmade prövning av enbart interventionen för kardiovaskulär riskminskning bland människor som upplever hemlöshet (n=8) kommer att testa uppfattningen och genomförbarheten av förväntade studieprocedurer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den här studien är av en uppsättning studier med ett övergripande mål att utveckla och pilottesta en samarbetsvårdsintervention med hjälp av motiverande intervjuer och beteendeaktivering tillsammans med utbildning och psykosocialt stöd för att förbättra följsamheten mot medicinering skräddarsydd för upplevelserna hos människor som upplever hemlöshet och kardiovaskulära hälsorisker (CV) -H). Vårt teams centrala hypotes är att medicinering och kardiovaskulär egenvård (och eventuell glykemisk kontroll, kolesterolkontroll, sjukvårdsanvändning/kostnad) kommer att förbättras med en intervention som är skräddarsydd för CV-Hs unika sammanhang.

Detta protokoll tar upp en pilotstudie för att testa patienternas uppfattning om genomförbarheten och acceptansen av studieprocedurer och förfina CV-Homes behandlingsmanual genom testfall (n=8). Med en hypotes om att CV-Homes manual och studieprocedurer kommer att vara genomförbara och acceptabla för CV-H mätt genom självrapportering och intervju efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Rekrytering
        • Hennepin Healthcare Research Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år. eller äldre
  • Engelsktalande
  • Hemlöshet enligt federal definition under de senaste 12 månaderna.
  • Självrapporterad diagnos av måttlig eller hög risk för hjärt-kärlsjukdomar, definierad som att en läkare får veta att deltagaren har högt blodtryck, prediabetes, typ 2-diabetes eller hjärtsjukdom
  • Planera att stanna i närområdet eller vara tillgänglig på telefon under de kommande 16 veckorna
  • Vilja att arbeta med en eller flera CVD riskreducerande beteendeförändringar

Exklusions kriterier:

  • Aktivt rus
  • Aktiv psykos
  • Närvaro av en vårdnadshavare
  • Gravida eller ammande personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CV-Home Intervention
Beteendebehandling av friskvårdscoach.
Det kommer att erbjudas 10 sessioner inom 12 veckor till deltagarna. Sessionerna tar 30-60 minuter. Under sessionerna kommer en friskvårdscoach att använda beteendeaktivering och motiverande intervjuer för att lära känna deltagarna och sätta upp mål för att förbättra kardiovaskulära hälsobeteenden. Coachen kommer att uppmuntra fokus på rökning>medicinering>sömn>fysisk aktivitet>hälsosam kost i den utsträckning deltagarna är villiga. Coachen kommer även att hjälpa till med resurser och vårdsamordning. Coachen kommer också att tillhandahålla kort kardiovaskulär hälsoutbildning efter behov i deltagarnas föredragna format (utdelningsmaterial, video, ljud, etc.).
Andra namn:
  • CV-hem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans mäts med kundnöjdhetsenkäten
Tidsram: vid 16 veckor
Detta kommer att bedömas i slutet av interventionen med hjälp av kundnöjdhetsfrågeformuläret med 8 punkter, med ett poängintervall 8-32, högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
vid 16 veckor
Behandlingsengagemang mätt efter besökta sessioner
Tidsram: Vid 16 veckor
Under hela studien kommer vi att mäta engagemang genom att spåra närvaro vid behandlingstillfällen.
Vid 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje till 16 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med Euro-Qol 5D-5-L som ställer 5 frågor på en 5-svars likert-skala med 1 = inga problem och 5 = inte kan; och en fråga på en skala från 1-100 där 1 är den sämsta hälsa man kan tänka sig och 100 är den bästa hälsa man kan tänka sig.
Baslinje till 16 veckor
Kardiovaskulär hälsa (AHA Life's Essential 8)
Tidsram: Baslinje till 16 veckor
Sammansatt mått på självrapporterat beteende (hälsosam kost, fysisk aktivitet, tobaksanvändning, sömn) och biometriska mått (BMI, blodtryck, kolesterol, HbA1c). Poängen är 0-100 med högre poäng vilket betyder bättre kardiovaskulär hälsa.
Baslinje till 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine D Vickery, MD, Hennepin Healthcare Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

6 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Stöd för hemlösa med kardiovaskulär risk

3
Prenumerera