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Intervention zur Verhaltensänderung zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei Menschen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind (CV-Homes)

22. Juli 2025 aktualisiert von: Katherine Vickery

Entwicklung einer Intervention zur mehrfachen Änderung des Gesundheitsverhaltens zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei Menschen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind: Die CV-HOMES-Studie

Diese einarmige Studie zur alleinigen Intervention zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei Menschen mit Obdachlosigkeit (CV-Homes) (n=8) wird die Wahrnehmung und Durchführbarkeit der erwarteten Studienverfahren testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Reihe von Studien mit dem übergeordneten Ziel, eine kollaborative Pflegeintervention zu entwickeln und zu testen, bei der Motivationsinterviews und Verhaltensaktivierung neben Aufklärung und psychosozialer Unterstützung eingesetzt werden, um die Medikamenteneinhaltung zu verbessern, die auf die Erfahrungen von Menschen mit Obdachlosigkeit und kardiovaskulären Gesundheitsrisiken zugeschnitten ist (Lebenslauf). -H). Die zentrale Hypothese unseres Teams ist, dass die Einhaltung von Medikamenten und die kardiovaskuläre Selbstfürsorge (und eventuelle Blutzuckerkontrolle, Cholesterinkontrolle, Nutzung/Kosten der Gesundheitsversorgung) durch eine Intervention, die auf den besonderen Kontext von CV-H zugeschnitten ist, verbessert werden.

Dieses Protokoll befasst sich mit einer Pilotstudie, um die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Durchführbarkeit und Akzeptanz von Studienverfahren zu testen und das CV-Homes-Behandlungshandbuch anhand von Testfällen zu verfeinern (n=8). Mit der Hypothese, dass das CV-Homes-Handbuch und die Studienverfahren für CV-H machbar und akzeptabel sein werden, gemessen anhand von Selbstberichten und Interviews nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre. oder älter
  • Englisch sprechend
  • Obdachlosigkeit nach Bundesdefinition in den letzten 12 Monaten.
  • Selbstberichtete Diagnose eines mittleren oder hohen CVD-Risikos, definiert als die Mitteilung eines Arztes, dass der Teilnehmer an Bluthochdruck, Prädiabetes, Typ-2-Diabetes oder einer Herzerkrankung leidet
  • Planen Sie, die nächsten 16 Wochen in Ihrer Nähe zu bleiben oder telefonisch erreichbar zu sein
  • Bereitschaft, an einer oder mehreren Verhaltensänderungen zur Reduzierung des CVD-Risikos zu arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Aktiver Rausch
  • Aktive Psychose
  • Anwesenheit eines Erziehungsberechtigten
  • Schwangere oder stillende Menschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CV-Homes-Intervention
Verhaltensbehandlung durch einen Wellness-Coach.
Innerhalb von 12 Wochen werden den Teilnehmern 10 Sitzungen angeboten. Die Sitzungen dauern 30–60 Minuten. Während der Sitzungen nutzt ein Wellness-Coach Verhaltensaktivierung und motivierende Interviews, um die Teilnehmer kennenzulernen und Ziele zur Verbesserung des kardiovaskulären Gesundheitsverhaltens festzulegen. Der Trainer wird dazu ermutigen, den Schwerpunkt auf Rauchen, Medikamente, Schlaf, körperliche Aktivität und gesunde Ernährung zu legen, sofern die Teilnehmer dazu bereit sind. Der Coach hilft auch bei der Ressourcen- und Pflegekoordination. Der Trainer wird bei Bedarf auch eine kurze Aufklärung über Herz-Kreislauf-Gesundheit im bevorzugten Format der Teilnehmer (Handout, Video, Audio usw.) anbieten.
Andere Namen:
  • CV-Häuser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz gemessen anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: mit 16 Wochen
Dies wird am Ende der Intervention anhand des 8-Punkte-Fragebogens zur Kundenzufriedenheit mit einem Bewertungsbereich von 8 bis 32 bewertet, wobei ein höherer Wert eine größere Zufriedenheit anzeigt.
mit 16 Wochen
Behandlungsengagement gemessen an den besuchten Sitzungen
Zeitfenster: Mit 16 Wochen
Während der gesamten Studie messen wir das Engagement, indem wir die Teilnahme an Behandlungssitzungen verfolgen.
Mit 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie bis 16 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen an der Euro-QOL 5D-5-L, die 5 Fragen zu einer 5-Reaktions-Likert-Skala mit 1 = keine Probleme und 5 = unfähig stellt. Die höchstmögliche Punktzahl für die 5 Fragen auf der 5-Response-Likert-Skala (die Summe jeder Antwort) beträgt 25 und die niedrigste Punktzahl beträgt 5. Die Euro-Qol enthält auch eine Frage auf einer Skala von 1 bis 100, wobei 1 die schlechteste Gesundheit ist, die man sich vorstellen kann, und 100 die beste Gesundheit, die man sich vorstellen kann.
Grundlinie bis 16 Wochen
Herz -Kreislauf -Gesundheit (AHA Life's Wesenting 8)
Zeitfenster: Grundlinie bis 16 Wochen
Zusammengesetztes Maß für selbstberichtete Verhaltensweisen (gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, Tabakkonsum, Schlaf) und biometrische Maßnahmen (BMI, Blutdruck, Cholesterin, Hba1c). Die Punktzahl beträgt 0-100 mit höheren Punktzahlen, was eine bessere kardiovaskuläre Gesundheit bedeutet.
Grundlinie bis 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine D Vickery, MD, Hennepin Healthcare Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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