Sikker reduktion af cystoskopiske evalueringer for hæmaturipatienter (SeARCH)

Mikroskopisk hæmaturi (MH) kan være tegn på en underliggende sygdom, herunder malignitet i urinvejene, og er årsag til henvisning til en urologisk klinik. Den nuværende standarddiagnostiske oparbejdning for MH-patienter omfatter visuel inspektion af blæren ved cystoskopi og billeddiagnostik af øvre kanaler for at udelukke tilstedeværelsen af ​​en tumor i urinvejene. Imidlertid er a priori-risikoen for kræft hos patienter med MH kun 2-5%. Som følge heraf gennemgår 95 % af MH-patienter unødigt invasive procedurer, som er: I) ubehagelige og stressende for patienterne, II) har en betydelig indvirkning på begrænsede tilgængelige (økonomiske) ressourcer og III) en CT-scanning er ledsaget af udsættelse for ioniserende stråling.

Tidligere udviklede vi en molekylær urinanalyse til at påvise urinvejskræft hos hæmaturipatienter, som havde robust diagnostisk ydeevne; en negativ prædiktiv værdi >99 %, sensitivitet og specificitet >90 %. SeARCH-forsøget evaluerer den kliniske effekt af en urinanalyse som en 'urin-first'-strategi, hvilket betyder, at kun patienter med unormale urinprøveresultater gennemgår invasiv diagnostik. I dette randomiserede multicenter-trapped-wedge klyngeforsøg sammenligner vi kliniske resultater ved at bruge en 'urin-first'-strategi med 'care-as-usual', som er en cystoskopi og billeddannelse af den øvre del af kanalen hos alle patienter med MH. Derudover vurderer vi patienternes præferencer, patienters rapporterede resultatmålinger og sundhedsomkostninger for at vise, at en 'urin-først'-strategi forbedrer patienternes livskvalitet og resulterer i en mere passende brug af begrænsede tilgængelige ressourcer.