Ridurre in modo sicuro le valutazioni cistoscopiche per i pazienti con ematuria (SeARCH)

L'ematuria microscopica (MH) può essere un segno di una malattia di base, inclusa la neoplasia maligna del tratto urinario, ed è motivo di riferimento a una clinica urologica. L'attuale iter diagnostico standard per i pazienti con MH comprende l'ispezione visiva della vescica mediante cistoscopia e imaging del tratto superiore per escludere la presenza di un tumore nel tratto urinario. Tuttavia, il rischio a priori di cancro nei pazienti con MH è solo del 2-5%. Di conseguenza, il 95% dei pazienti con MH si sottopone inutilmente a procedure invasive, che sono: I) scomode e stressanti per i pazienti, II) hanno un impatto significativo sulle limitate risorse (finanziarie) disponibili e III) una TAC è accompagnata dall’esposizione a radiazioni ionizzanti.

In precedenza abbiamo sviluppato un test molecolare delle urine per rilevare il cancro del tratto urinario nei pazienti con ematuria che avevano solide prestazioni diagnostiche; un valore predittivo negativo >99%, sensibilità e specificità >90%. Lo studio SeARCH valuta l'impatto clinico di un test delle urine come strategia "urine-first", il che significa che solo i pazienti con risultati anomali del test delle urine vengono sottoposti a diagnostica invasiva. In questo studio multicentrico randomizzato a grappolo a gradini confrontiamo i risultati clinici utilizzando una strategia "prima l'urina" rispetto a "cura come al solito", che consiste in una cistoscopia e imaging del tratto superiore in tutti i pazienti che presentano MH. Inoltre, valutiamo le preferenze dei pazienti, le misurazioni dei risultati riferiti dai pazienti e i costi sanitari per dimostrare che una strategia “urine-first” migliora la qualità della vita dei pazienti e si traduce in un uso più appropriato delle limitate risorse disponibili.