Reduzir com segurança avaliações cistoscópicas para pacientes com hematúria (SeARCH)

A hematúria microscópica (HM) pode ser um sinal de uma doença subjacente, incluindo malignidade do trato urinário, e é motivo de encaminhamento para uma clínica de urologia. A investigação diagnóstica padrão atual para pacientes com HM inclui inspeção visual da bexiga por cistoscopia e imagens do trato superior para descartar a presença de um tumor no trato urinário. Contudo, o risco a priori de cancro em pacientes com HM é de apenas 2-5%. Consequentemente, 95% dos pacientes com HM são submetidos desnecessariamente a procedimentos invasivos, que são: I) desconfortáveis ​​e estressantes para os pacientes, II) têm um impacto significativo nos limitados recursos (financeiros) disponíveis e III) uma tomografia computadorizada é acompanhada de exposição a radiação ionizante.

Anteriormente, desenvolvemos um ensaio molecular de urina para detectar câncer do trato urinário em pacientes com hematúria que apresentavam desempenho diagnóstico robusto; um valor preditivo negativo >99%, sensibilidade e especificidade >90%. O ensaio SeARCH avalia o impacto clínico de um teste de urina como uma estratégia de “primeiro a urina”, o que significa que apenas os pacientes com resultados anormais nos testes de urina são submetidos a diagnósticos invasivos. Neste ensaio multicêntrico randomizado de cluster escalonado, comparamos os resultados clínicos usando uma estratégia de 'urina primeiro' com 'cuidados usuais', que é uma cistoscopia e imagens do trato superior em todos os pacientes que apresentam HM. Além disso, avaliamos as preferências dos pacientes, as medidas de resultados relatadas pelos pacientes e os custos de saúde para mostrar que uma estratégia de “primeiro a urina” melhora a qualidade de vida dos pacientes e resulta em um uso mais apropriado dos limitados recursos disponíveis.