Zystoskopische Untersuchungen bei Hämaturie-Patienten sicher reduzieren (SeARCH)

Eine Mikrohämaturie (MH) kann ein Zeichen für eine Grunderkrankung, einschließlich einer bösartigen Erkrankung der Harnwege, sein und ist Grund für die Überweisung an eine urologische Klinik. Die derzeitige Standarddiagnostik für MH-Patienten umfasst die visuelle Inspektion der Blase mittels Zystoskopie und Bildgebung des oberen Harntrakts, um das Vorhandensein eines Tumors im Harntrakt auszuschließen. Allerdings beträgt das a priori Krebsrisiko bei Patienten mit MH nur 2–5 %. Folglich unterziehen sich 95 % der MH-Patienten unnötigerweise invasiven Eingriffen, die: I) unangenehm und stressig für die Patienten sind, II) erhebliche Auswirkungen auf die begrenzten verfügbaren (finanziellen) Ressourcen haben und III) eine CT-Untersuchung mit der Belastung durch ionisierende Strahlung einhergeht.

Zuvor haben wir einen molekularen Urintest zur Erkennung von Harnwegskrebs bei Hämaturie-Patienten entwickelt, der eine robuste diagnostische Leistung aufwies. ein negativer Vorhersagewert >99 %, Sensitivität und Spezifität >90 %. Die SeARCH-Studie bewertet die klinischen Auswirkungen eines Urintests als „Urin-zuerst“-Strategie, was bedeutet, dass nur Patienten mit abnormalen Urintestergebnissen einer invasiven Diagnostik unterzogen werden. In dieser multizentrischen, randomisierten Stepped-Wedge-Cluster-Studie vergleichen wir die klinischen Ergebnisse, indem wir eine „Urin-zuerst“-Strategie mit einer „Care-as-usual“-Strategie anwenden, bei der es sich um eine Zystoskopie und Bildgebung des oberen Trakts bei allen Patienten mit MH handelt. Darüber hinaus bewerten wir die Präferenzen der Patienten, die von den Patienten gemeldeten Ergebnismessungen und die Gesundheitskosten, um zu zeigen, dass eine „Urin-zuerst“-Strategie die Lebensqualität der Patienten verbessert und zu einer angemesseneren Nutzung der begrenzten verfügbaren Ressourcen führt.