Reduzca de forma segura las evaluaciones cistoscópicas para pacientes con hematuria (SeARCH)

La hematuria microscópica (HM) puede ser un signo de una enfermedad subyacente, incluida una neoplasia maligna del tracto urinario, y es motivo de derivación a una clínica de urología. El diagnóstico estándar actual para pacientes con HM incluye inspección visual de la vejiga mediante cistoscopia e imágenes del tracto superior para descartar la presencia de un tumor en el tracto urinario. Sin embargo, el riesgo a priori de cáncer en pacientes con HM es sólo del 2 al 5%. En consecuencia, el 95% de los pacientes con HM se someten innecesariamente a procedimientos invasivos, que son: I) incómodos y estresantes para los pacientes, II) tienen un impacto significativo en los recursos (financieros) disponibles limitados y III) una tomografía computarizada va acompañada de exposición a radiación ionizante.

Anteriormente, desarrollamos un ensayo molecular de orina para detectar cáncer del tracto urinario en pacientes con hematuria que tenía un rendimiento diagnóstico sólido; un valor predictivo negativo >99%, sensibilidad y especificidad >90%. El ensayo SeARCH evalúa el impacto clínico de un análisis de orina como una estrategia de "primero la orina", lo que significa que sólo los pacientes con resultados anormales en las pruebas de orina se someten a diagnósticos invasivos. En este ensayo multicéntrico aleatorizado por grupos escalonados comparamos los resultados clínicos mediante el uso de una estrategia de "primero la orina" con la "cuidado habitual", que es una cistoscopia e imágenes del tracto superior en todos los pacientes que presentan HM. Además, evaluamos las preferencias de los pacientes, las mediciones de resultados informadas por los pacientes y los costos de atención médica para mostrar que una estrategia de "primero la orina" mejora la calidad de vida de los pacientes y da como resultado un uso más apropiado de los recursos limitados disponibles.