Bezpiecznie zmniejsz liczbę ocen cystoskopowych u pacjentów z krwiomoczem (SeARCH)

Mikroskopijny krwiomocz (MH) może być oznaką choroby podstawowej, w tym nowotworu układu moczowego, i jest powodem skierowania pacjenta do poradni urologicznej. Obecna standardowa diagnostyka pacjentów z MH obejmuje oględziny pęcherza za pomocą cystoskopii i obrazowanie górnych dróg moczowych w celu wykluczenia obecności guza w drogach moczowych. Jednak aprioryczne ryzyko zachorowania na raka u pacjentów z MH wynosi tylko 2-5%. W rezultacie 95% pacjentów z MH niepotrzebnie poddaje się zabiegom inwazyjnym, które są: I) niewygodne i stresujące dla pacjenta, II) mają istotny wpływ na ograniczone dostępne zasoby (finansowe) oraz III) tomografii komputerowej towarzyszy narażenie na promieniowanie jonizujące.

Wcześniej opracowaliśmy molekularny test moczu do wykrywania raka dróg moczowych u pacjentów z krwiomoczem, który charakteryzował się solidną skutecznością diagnostyczną; ujemna wartość predykcyjna > 99%, czułość i swoistość > 90%. W badaniu SeARCH ocenia się wpływ kliniczny badania moczu jako strategii „najpierw mocz”, co oznacza, że ​​diagnostyce inwazyjnej poddawani są tylko pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badania moczu. W tym wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinowym ze stopniowanym klinem porównujemy wyniki kliniczne, stosując strategię „najpierw mocz” z „jak zwykle”, czyli cystoskopią i obrazowaniem górnych dróg oddechowych u wszystkich pacjentów z MH. Ponadto oceniamy preferencje pacjentów, zgłaszane przez pacjentów pomiary wyników oraz koszty opieki zdrowotnej, aby wykazać, że strategia „najpierw mocz” poprawia jakość życia pacjentów i skutkuje bardziej odpowiednim wykorzystaniem ograniczonych dostępnych zasobów.