Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Troriluzole Individual Patient IND udvidet adgangsprogram

8. januar 2026 opdateret af: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Udvidet adgang Brug af Troriluzol til spinocerebellar ataksi

Dette er et udvidet adgangsprogram til at give troriuzole til behandling af spinocerebellar ataksi.

Studieoversigt

Status

Ledig

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette udvidede adgangsprogram er designet til at give adgang til troriluzol til patienter med spinocerebellar ataksi, som ikke er kvalificerede til andre kliniske forsøg med troriluzole, og som efter den behandlende læges mening potentielt ville have gavn af behandling med troriluzol.

Anmodninger fra behandlende læger om at indgive en enkelt patientansøgning om nye lægemidler som en del af det udvidede adgangsprogram for troriluzole vil blive overvejet fra sag til sag.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har bekræftet diagnosen spinocerebellar ataksi (SCA)
  • Efter lægens vurdering og kliniske vurdering opvejer den potentielle fordel den potentielle risiko ved at modtage en forsøgsbehandling, baseret på den enkelte patients sygehistorie og kriterier for programmets berettigelse og vurderet af den behandlende læge til at være medicinsk egnet til behandling med troriluzol.
  • Tilstrækkelig leverfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er kendt for at have akut eller kronisk leversygdom, der er klinisk signifikant efter lægens vurdering
  • Patienten har en historie med en klinisk signifikant medicinsk tilstand, der ville forstyrre patientens evne til at overholde de udvidede behandlingsinstruktioner eller ville sætte patienten i øget risiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner