Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Troriluzole Individual Patient IND utvidet tilgangsprogram

29. februar 2024 oppdatert av: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Utvidet tilgangsbruk av troriluzol for spinocerebellar ataksi

Dette er et utvidet tilgangsprogram for å gi troriuzole for behandling av spinocerebellar ataksi.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette utvidede tilgangsprogrammet er utformet for å gi tilgang til troriluzole for pasienter med spinocerebellar ataksi som ikke er kvalifisert for andre kliniske studier av troriluzole, og som etter den behandlende legens mening potensielt vil ha nytte av behandling med troriluzol.

Forespørsler fra behandlende leger om å sende inn en enkelt pasientsøknad om nye legemidler som en del av det utvidede tilgangsprogrammet for troriluzole vil bli vurdert fra sak til sak.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Befolkning av middels størrelse

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har bekreftet diagnosen spinocerebellar ataksi (SCA)
  • Etter legens oppfatning og kliniske vurdering oppveier potensiell fordel potensiell risiko ved å motta en undersøkelsesterapi, basert på den enkelte pasients sykehistorie og programkvalifikasjonskriterier og vurdert av den behandlende legen til å være medisinsk egnet for behandling med troriluzol.
  • Tilstrekkelig leverfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er kjent for å ha akutt eller kronisk leversykdom som er klinisk signifikant etter legens vurdering
  • Pasienten har en historie med en klinisk signifikant medisinsk tilstand som ville forstyrre pasientens evne til å overholde behandlingsinstruksjonene for utvidet tilgang eller som ville sette pasienten i økt risiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BHV4157-401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Troriluzol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere