曲鲁唑个体患者 IND 扩展准入计划
2024年2月29日 更新者：Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
扩大使用曲鲁唑治疗脊髓小脑共济失调
这是一项扩大准入计划，旨在提供曲唑唑治疗脊髓小脑共济失调。
研究概览
详细说明
该扩大使用计划旨在为不符合其他曲鲁唑临床试验资格且治疗医生认为可能从曲鲁唑治疗中受益的脊髓小脑共济失调患者提供曲鲁唑的使用机会。
作为曲鲁唑扩大使用计划的一部分，治疗医生提交单个患者研究性新药申请的请求将根据具体情况予以考虑。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Early Access Care
- 电话号码：175 1-203-441-7938
- 邮箱：Troriluzole.SPIND@earlyaccesscare.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 患者已确诊脊髓小脑性共济失调 (SCA)
- 根据医生的意见和临床判断，根据个体患者的病史和计划资格标准，并由治疗医生判断在医学上适合使用曲鲁唑治疗，接受研究性治疗的潜在益处超过潜在风险。
- 足够的肝功能
排除标准：
- 已知患者患有急性或慢性肝病，根据医生的判断，这种疾病具有临床意义
- 患者有临床上显着的医疗状况的病史，该病史会干扰患者遵守扩大访问治疗说明的能力或会使患者面临更大的风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2023年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月6日
首次发布 (实际的)
2023年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.