Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Troriluzole Individual Patient IND Expanded Access Program

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Trorilutsolin laajennettu käyttö selkä-aivojen ataksiaan

Tämä on laajennettu ohjelma, joka tarjoaa troriutsolia spinocerebellaarisen ataksian hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä laajennettu pääsyohjelma on suunniteltu tarjoamaan trorilutsolia potilaille, joilla on spinocerebellaarinen ataksia, jotka eivät ole oikeutettuja muihin kliinisiin trorilutsolitutkimuksiin ja jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan mahdollisesti hyötyisivät trorilutsolihoidosta.

Hoitelevien lääkäreiden pyynnöt jättää yksittäinen potilastutkimus uusi lääkehakemus osana trorilutsolin laajennettua käyttöoikeutta käsitellään tapauskohtaisesti.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Keskikokoinen väestö

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on vahvistettu spinocerebellaarisen ataksia (SCA) diagnoosi
  • Lääkärin käsityksen ja kliinisen arvion mukaan mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski tutkimushoidon saamisesta yksittäisen potilaan sairaushistorian ja ohjelman kelpoisuuskriteerien perusteella ja jonka hoitava lääkäri arvioi lääketieteellisesti sopivaksi trorilutsolihoitoon.
  • Riittävä maksan toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla tiedetään olevan akuutti tai krooninen maksasairaus, joka on lääkärin arvion mukaan kliinisesti merkittävä
  • Potilaalla on ollut kliinisesti merkittävä sairaus, joka haittaisi potilaan kykyä noudattaa laajennettuja hoito-ohjeita tai lisäisi potilaan riskiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHV4157-401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinocerebellar ataksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa