Programa de acesso expandido IND para paciente individual de troriluzol
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
Uso de acesso expandido de troriluzol para ataxia espinocerebelar
Este é um programa de acesso expandido para fornecer troriuzol para o tratamento da ataxia espinocerebelar.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este programa de acesso expandido foi concebido para fornecer acesso ao troriluzol a pacientes com ataxia espinocerebelar que não são elegíveis para outros ensaios clínicos com troriluzol e que, na opinião do médico assistente, poderiam beneficiar potencialmente do tratamento com troriluzol.
As solicitações dos médicos assistentes para registrar um pedido de novo medicamento experimental para um único paciente como parte do programa de acesso expandido para o troriluzol serão consideradas caso a caso.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- População de tamanho intermediário
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Early Access Care
- Número de telefone: 175 1-203-441-7938
- E-mail: Troriluzole.SPIND@earlyaccesscare.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente confirmou diagnóstico de ataxia espinocerebelar (SCA)
- Na opinião e julgamento clínico do Médico, o benefício potencial supera o risco potencial de receber uma terapia experimental, com base no histórico médico individual do paciente e nos critérios de elegibilidade do programa e considerado pelo médico assistente como clinicamente adequado para o tratamento com troriluzol.
- Função hepática adequada
Critério de exclusão:
- Sabe-se que o paciente tem doença hepática aguda ou crônica que é clinicamente significativa na opinião do médico
- O paciente tem histórico de uma condição médica clinicamente significativa que interferiria na capacidade do paciente de cumprir as instruções de tratamento de acesso expandido ou colocaria o paciente em risco aumentado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Doenças da Medula Espinhal
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças Cerebelares
- Ataxia
- Ataxia Cerebelar
- Ataxias espinocerebelares
- Degenerações espinocerebelares
Outros números de identificação do estudo
- BHV4157-401
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Troriluzol
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Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Inscrevendo-se por conviteTranstorno obsessivo-compulsivoCanadá, Estados Unidos, Espanha, Reino Unido, Itália, Holanda
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Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Ativo, não recrutandoAtaxias espinocerebelares | Ataxia Espinocerebelar Genótipo Tipo 1 | Ataxia Espinocerebelar Genótipo Tipo 2 | Ataxia Espinocerebelar Genótipo Tipo 3 | Ataxia Espinocerebelar Genótipo Tipo 6 | Ataxia Espinocerebelar Genótipo Tipo 7 | Ataxia Espinocerebelar Genótipo Tipo 8 | Ataxia Espinocerebelar Genótipo...Estados Unidos
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Biohaven Pharmaceuticals, Inc.RecrutamentoTranstorno obsessivo-compulsivoCanadá, Espanha, Estados Unidos, China, Itália, Holanda, Reino Unido, Porto Rico
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Biohaven Pharmaceuticals, Inc.RecrutamentoTranstorno obsessivo-compulsivoEstados Unidos
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Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Ativo, não recrutandoTranstorno obsessivo-compulsivoEstados Unidos
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Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)Concluído
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Dana-Farber Cancer InstituteBiohaven Pharmaceuticals, Inc.RescindidoMelanoma | Melanoma metastáticoEstados Unidos
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Global Coalition for Adaptive ResearchBayer; Kazia Therapeutics Limited; Biohaven Pharmaceuticals, Inc.; Kintara Therapeutics... e outros colaboradoresRecrutamentoGlioblastomaEstados Unidos, França, Alemanha, Canadá, Austrália, Suíça