Brug af aksillær ultralyd til at vejlede brystkræftbehandling i den genomiske assay-æra
12. september 2023 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital
Brug af aksillær ultralyd til at vejlede brystkræftbehandling i den genomiske assay-æra: En retrospektiv kohorteundersøgelse
Efterforskerne havde til formål at afgøre, om aksillær ultralyd pålideligt kan skelne mellem patienter med begrænset eller høj knudebyrde, således at patienter med begrænset knudebyrde potentielt kan undgå kemoterapi og i stedet modtage kirurgi på forhånd efterfulgt af genassay-test.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Brystkræftpatienter med T1-3, HR-positiv og HER2-negativ sygdom, i alderen ≥ 50 år, fik aksillær ultralyd før operation og aksillær lymfeknudedissektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brystkræftpatienter med T1-3, HR-positiv og HER2-negativ sygdom.
- alder ≥ 50 år
- havde aksillær ultralyd inden operationen
- aksillær lymfeknude dissektion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neoadjuverende kemoterapi
- bilaterale kræftformer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af unormale noder på ultralyd
Tidsramme: fra diagnosedatoen til operationsdatoen, op til 12 uger
|
antallet af unormale knuder på ultralyd, som blev udført på diagnosetidspunktet, vil blive målt
|
fra diagnosedatoen til operationsdatoen, op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2023
Først opslået (Faktiske)
14. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIRB Ref:2022/2514
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .