Utilisation de l'échographie axillaire pour guider la gestion du cancer du sein à l'ère des tests génomiques
12 septembre 2023 mis à jour par: KK Women's and Children's Hospital
Utilisation de l'échographie axillaire pour guider la prise en charge du cancer du sein à l'ère des tests génomiques : une étude de cohorte rétrospective
Les enquêteurs visaient à déterminer si l'échographie axillaire peut distinguer de manière fiable les patients présentant une charge ganglionnaire limitée ou élevée, de sorte que les patients présentant une charge ganglionnaire limitée puissent potentiellement éviter la chimiothérapie et recevoir à la place une intervention chirurgicale initiale suivie d'un test de dosage génétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- KK Women's and Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein avec T1-3, HR-positif et HER2-négatif, âgées de ≥ 50 ans, ont subi une échographie axillaire avant l'opération et un curage ganglionnaire axillaire
La description
Critère d'intégration:
- patientes atteintes d'un cancer du sein avec une maladie T1-3, HR-positive et HER2-négative.
- âgé de ≥ 50 ans
- a eu une échographie axillaire avant l'opération
- curage ganglionnaire axillaire
Critère d'exclusion:
- Patients sous chimiothérapie néoadjuvante
- cancers bilatéraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre de ganglions anormaux à l'échographie
Délai: de la date du diagnostic à la date de l'intervention chirurgicale, jusqu'à 12 semaines
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le nombre de ganglions anormaux à l'échographie qui a été réalisée au moment du diagnostic sera mesuré
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de la date du diagnostic à la date de l'intervention chirurgicale, jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Première publication (Réel)
14 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB Ref:2022/2514
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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