- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06038110
Gebruik van okselechografie als leidraad voor de behandeling van borstkanker in het tijdperk van genomische tests
12 september 2023 bijgewerkt door: KK Women's and Children's Hospital
Gebruik van okselechografie als leidraad voor de behandeling van borstkanker in het tijdperk van genomische tests: een retrospectieve cohortstudie
De onderzoekers wilden bepalen of okselechografie op betrouwbare wijze onderscheid kan maken tussen patiënten met een beperkte of hoge nodale belasting, zodat de patiënten met een beperkte nodale belasting mogelijk chemotherapie kunnen vermijden en in plaats daarvan vooraf een operatie kunnen ondergaan, gevolgd door gentesttests.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Borstkankerpatiënten met T1-3, HR-positieve en HER2-negatieve ziekte, ≥ 50 jaar oud, ondergingen vóór de operatie een okselechografie en een okselklierdissectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- borstkankerpatiënten met T1-3, HR-positieve en HER2-negatieve ziekte.
- leeftijd≥ 50 jaar oud
- Voorafgaand aan de operatie een oksel-echo gehad
- okselklierdissectie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neoadjuvante chemotherapie
- bilaterale kankers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal abnormale klieren op echografie
Tijdsspanne: vanaf de datum van diagnose tot de datum van operatie, maximaal 12 weken
|
het aantal abnormale klieren op de echografie die werd uitgevoerd op het moment van de diagnose zal worden gemeten
|
vanaf de datum van diagnose tot de datum van operatie, maximaal 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CIRB Ref:2022/2514
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .