- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06038110
Kainalon ultraäänen käyttö rintasyövän hallinnan ohjaamiseen genomianalyysin aikakaudella
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital
Kainalon ultraäänen käyttö rintasyövän hallinnan ohjaamiseen genomianalyysin aikakaudella: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkijat pyrkivät selvittämään, pystyykö kainaloiden ultraääni luotettavasti erottamaan potilaat, joilla on rajoitettu tai suuri solmukuormitus, jotta potilaat, joilla on rajoitettu solmukuormitus, voivat mahdollisesti välttää kemoterapian ja saada sen sijaan etukäteen leikkauksen, jota seuraa geenimääritystestaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpotilaille, joilla oli T1-3, HR-positiivinen ja HER2-negatiivinen sairaus, iältään ≥ 50 vuotta, tehtiin kainalon ultraääni ennen leikkausta ja kainaloimusolmukkeiden dissektiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyöpäpotilaat, joilla on T1-3-, HR-positiivinen ja HER2-negatiivinen sairaus.
- ikä ≥ 50 vuotta vanha
- kävi kainaloiden ultraäänitutkimuksessa ennen leikkausta
- kainaloimusolmukkeiden dissektio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa
- kahdenväliset syövät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poikkeavien solmujen lukumäärä ultraäänessä
Aikaikkuna: diagnoosipäivästä leikkauspäivään, enintään 12 viikkoa
|
diagnoosihetkellä tehdyn ultraäänitutkimuksen poikkeavien solmukkeiden lukumäärä mitataan
|
diagnoosipäivästä leikkauspäivään, enintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB Ref:2022/2514
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .