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Uso dell'ecografia ascellare per guidare la gestione del cancro al seno nell'era del test genomico

12 settembre 2023 aggiornato da: KK Women's and Children's Hospital

Uso dell'ecografia ascellare per guidare la gestione del cancro al seno nell'era dei test genomici: uno studio di coorte retrospettivo

I ricercatori miravano a determinare se l'ecografia ascellare può distinguere in modo affidabile tra pazienti con carico linfonodale limitato o elevato, in modo che i pazienti con carico linfonodale limitato possano potenzialmente evitare la chemioterapia e ricevere invece un intervento chirurgico iniziale seguito da test di analisi genetica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al seno con malattia T1-3, HR-positiva e HER2-negativa, di età ≥ 50 anni, sono stati sottoposti a ecografia ascellare prima dell'intervento e dissezione dei linfonodi ascellari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro al seno con malattia T1-3, HR-positiva e HER2-negativa.
  • età≥ 50 anni
  • hanno effettuato un'ecografia ascellare prima dell'intervento
  • dissezione dei linfonodi ascellari

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con chemioterapia neoadiuvante
  • tumori bilaterali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di linfonodi anomali all'ecografia
Lasso di tempo: dalla data della diagnosi alla data dell'intervento, fino a 12 settimane
verrà misurato il numero di linfonodi anomali all'ecografia eseguita al momento della diagnosi
dalla data della diagnosi alla data dell'intervento, fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIRB Ref:2022/2514

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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