- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06038110
Uso dell'ecografia ascellare per guidare la gestione del cancro al seno nell'era del test genomico
12 settembre 2023 aggiornato da: KK Women's and Children's Hospital
Uso dell'ecografia ascellare per guidare la gestione del cancro al seno nell'era dei test genomici: uno studio di coorte retrospettivo
I ricercatori miravano a determinare se l'ecografia ascellare può distinguere in modo affidabile tra pazienti con carico linfonodale limitato o elevato, in modo che i pazienti con carico linfonodale limitato possano potenzialmente evitare la chemioterapia e ricevere invece un intervento chirurgico iniziale seguito da test di analisi genetica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Singapore, Singapore
- KK Women's and Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con cancro al seno con malattia T1-3, HR-positiva e HER2-negativa, di età ≥ 50 anni, sono stati sottoposti a ecografia ascellare prima dell'intervento e dissezione dei linfonodi ascellari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cancro al seno con malattia T1-3, HR-positiva e HER2-negativa.
- età≥ 50 anni
- hanno effettuato un'ecografia ascellare prima dell'intervento
- dissezione dei linfonodi ascellari
Criteri di esclusione:
- Pazienti con chemioterapia neoadiuvante
- tumori bilaterali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il numero di linfonodi anomali all'ecografia
Lasso di tempo: dalla data della diagnosi alla data dell'intervento, fino a 12 settimane
|
verrà misurato il numero di linfonodi anomali all'ecografia eseguita al momento della diagnosi
|
dalla data della diagnosi alla data dell'intervento, fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRB Ref:2022/2514
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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