Uso de la ecografía axilar para guiar el tratamiento del cáncer de mama en la era de los ensayos genómicos
12 de septiembre de 2023 actualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Uso de la ecografía axilar para guiar el tratamiento del cáncer de mama en la era de los ensayos genómicos: un estudio de cohorte retrospectivo
Los investigadores tenían como objetivo determinar si la ecografía axilar puede distinguir de manera confiable entre pacientes con carga ganglionar limitada o alta, de modo que los pacientes con carga ganglionar limitada puedan potencialmente evitar la quimioterapia y, en su lugar, recibir una cirugía inicial seguida de pruebas de ensayo genético.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con cáncer de mama con enfermedad T1-3, HR positivo y HER2 negativo, con edad ≥ 50 años, se sometieron a una ecografía axilar antes de la operación y a una disección de los ganglios linfáticos axilares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama con enfermedad T1-3, HR positiva y HER2 negativa.
- edad ≥ 50 años
- tuvo una ecografía axilar antes de la operación
- disección de ganglios linfáticos axilares
Criterio de exclusión:
- Pacientes con quimioterapia neoadyuvante.
- cánceres bilaterales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número de ganglios anormales en la ecografía
Periodo de tiempo: desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la cirugía, hasta 12 semanas
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Se medirá el número de ganglios anormales en la ecografía realizada en el momento del diagnóstico.
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desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la cirugía, hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CIRB Ref:2022/2514
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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