Использование подмышечного ультразвука для лечения рака молочной железы в эпоху геномного анализа
12 сентября 2023 г. обновлено: KK Women's and Children's Hospital
Использование подмышечного ультразвука для лечения рака молочной железы в эпоху геномных исследований: ретроспективное когортное исследование
Исследователи стремились определить, может ли подмышечное ультразвуковое исследование надежно различать пациентов с ограниченной или высокой узловой нагрузкой, чтобы пациенты с ограниченной узловой нагрузкой потенциально могли избежать химиотерапии и вместо этого получить предварительную операцию с последующим анализом генов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенткам с раком молочной железы с T1-3, HR-положительным и HER2-отрицательным заболеванием в возрасте ≥ 50 лет перед операцией проводилось подмышечное УЗИ и подмышечная лимфаденэктомия.
Описание
Критерии включения:
- пациентки с раком молочной железы с T1-3, HR-положительным и HER2-негативным заболеванием.
- возраст≥ 50 лет
- перед операцией было проведено подмышечное УЗИ
- диссекция подмышечных лимфатических узлов
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие неоадъювантную химиотерапию
- двусторонний рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество аномальных узлов на УЗИ
Временное ограничение: от даты установления диагноза до даты операции до 12 недель
|
будет измерено количество аномальных узлов на УЗИ, которое было сделано на момент постановки диагноза.
|
от даты установления диагноза до даты операции до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CIRB Ref:2022/2514
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .