- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06038110
Bruk av aksillær ultralyd for å veilede brystkreftbehandling i den genomiske analysen
12. september 2023 oppdatert av: KK Women's and Children's Hospital
Bruk av aksillær ultralyd for å veilede brystkreftbehandling i den genomiske analysen: En retrospektiv kohortstudie
Etterforskerne hadde som mål å avgjøre om aksillær ultralyd pålitelig kan skille mellom pasienter med begrenset eller høy knutebyrde, slik at pasienter med begrenset knutebelastning potensielt kan unngå kjemoterapi og i stedet motta kirurgi på forhånd etterfulgt av genanalysetesting.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brystkreftpasienter med T1-3, HR-positiv og HER2-negativ sykdom, i alderen ≥ 50 år, hadde aksillær ultralyd før operasjon og aksillær lymfeknutedisseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brystkreftpasienter med T1-3, HR-positiv og HER2-negativ sykdom.
- alder ≥ 50 år gammel
- hadde aksillær ultralyd før operasjon
- aksillær lymfeknutedisseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med neoadjuvant kjemoterapi
- bilaterale kreftformer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall unormale noder på ultralyd
Tidsramme: fra dato for diagnose til dato for operasjon, inntil 12 uker
|
antall unormale noder på ultralyd som ble gjort på tidspunktet for diagnose vil bli målt
|
fra dato for diagnose til dato for operasjon, inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CIRB Ref:2022/2514
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .