- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06038110
Zastosowanie ultrasonografii pachowej do wspomagania leczenia raka piersi w erze testów genomicznych
12 września 2023 zaktualizowane przez: KK Women's and Children's Hospital
Zastosowanie ultrasonografii pachowej do wspomagania postępowania w przypadku raka piersi w erze badań genomicznych: retrospektywne badanie kohortowe
Celem badaczy było ustalenie, czy ultrasonografia pachowa pozwala wiarygodnie rozróżnić pacjentów z ograniczonym lub dużym obciążeniem węzłów chłonnych, tak aby pacjenci z ograniczonym obciążeniem węzłów chłonnych mogli potencjalnie uniknąć chemioterapii i zamiast tego poddać się od razu operacji, a następnie testom genetycznym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
U chorych na raka piersi z chorobą T1-3, HR-dodatnią i HER2-ujemną, w wieku ≥ 50 lat, przed operacją wykonano USG pachy i wycięcie węzłów chłonnych pachowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z rakiem piersi z chorobą T1-3, HR-dodatnią i HER2-ujemną.
- w wieku ≥ 50 lat
- przed operacją miało USG pach
- wycięcie węzłów chłonnych pachowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani chemioterapii neoadiuwantowej
- nowotwory obustronne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba nieprawidłowych węzłów w badaniu USG
Ramy czasowe: od dnia rozpoznania do dnia operacji, do 12 tygodni
|
zostanie zmierzona liczba nieprawidłowych węzłów w badaniu USG wykonanym w momencie postawienia diagnozy
|
od dnia rozpoznania do dnia operacji, do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRB Ref:2022/2514
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .