Verwendung von axillärem Ultraschall als Leitfaden für die Brustkrebsbehandlung im Zeitalter der Genomtests
12. September 2023 aktualisiert von: KK Women's and Children's Hospital
Verwendung von axillärem Ultraschall als Leitfaden für das Brustkrebsmanagement im Zeitalter der Genomtests: Eine retrospektive Kohortenstudie
Ziel der Forscher war es herauszufinden, ob die axilläre Ultraschalluntersuchung zuverlässig zwischen Patienten mit begrenzter oder hoher Lymphknotenbelastung unterscheiden kann, sodass Patienten mit begrenzter Lymphknotenbelastung möglicherweise eine Chemotherapie vermeiden und sich stattdessen einer vorab durchgeführten Operation mit anschließendem Gentest unterziehen können.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei Brustkrebspatientinnen mit T1-3, HR-positiver und HER2-negativer Erkrankung im Alter von ≥ 50 Jahren wurde vor der Operation eine axilläre Ultraschalluntersuchung und eine axilläre Lymphknotendissektion durchgeführt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebspatientinnen mit T1-3, HR-positiver und HER2-negativer Erkrankung.
- im Alter von ≥ 50 Jahren
- Vor der Operation wurde eine Ultraschalluntersuchung der Achselhöhle durchgeführt
- axilläre Lymphknotendissektion
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neoadjuvanter Chemotherapie
- bilaterale Krebserkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Anzahl der abnormalen Knoten im Ultraschall
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum der Operation, bis zu 12 Wochen
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Es wird die Anzahl der abnormalen Knoten im Ultraschall gemessen, der zum Zeitpunkt der Diagnose durchgeführt wurde
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Vom Datum der Diagnose bis zum Datum der Operation, bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CIRB Ref:2022/2514
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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