Concordance: et nyt koncept for klinisk farmaci i partnerskab med patienter på en geriatrisk dagklinik (COPAPI-G)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål: Hvad er effekten af en klinisk apoteksaktivitet (herunder en medicinanamnese, en medicingennemgang, terapeutisk uddannelse, et fælles beslutningstrin og en opfølgning) på medicinadhærens hos ældre patienter, der følges op til geriatrisk vurdering på geriatrien daghospital? Design: Interventionsstudie, randomiseret, kontrolleret, åbent, med evaluering efter 2 måneder. Undersøgelsen løber fra 1. januar 2023 til 1. september 2024 (20 måneder) på CUSL geriatrisk daghospital.
Deltagere: patienter indlagt på det geriatriske daghospital til en geriatrisk vurdering vil være berettiget til projektet. En geriatrisk udredning omfatter 2 konsultationer på det geriatriske daghospital: en "vurderings"-konsultation, hvor patienten møder medlemmerne af det tværfaglige team, og en "resultat"-konsultation, hvor geriateren giver patienten plejeanbefalinger.
De praktiserende læger, farmaceuter og plejehjemshenvisningssygeplejerske (hvis relevant) for deltagerne i indsatsgruppen vil blive inviteret til at deltage i en tilfredshedsundersøgelse.
Intervention: Interventionen omfatter flere kliniske apoteksaktiviteter
- Medicinhistorie (under vurderingskonsultation)
- Medicingennemgang og konsultation med geriater
- Terapeutisk uddannelse (under resultatkonsultation)
- Fælles beslutningstagning (under resultathøring)
- En uges opfølgningsopkald Kontrol: sædvanlig pleje. Resultater: primær: sammenligning efter 1,5 måned (telefonisk FUP) efter udfaldskonsultation af ASK-20 total Adherence Survey score (måler medicinadhærens og identificerer barrierer for adhærens).
Sekundære resultater målt efter 1,5 måned:
- ASK-20 TBC måler
- EQ5D-resultater for livskvalitet
- antal uhensigtsmæssige lægemidler ifølge STOPP&START
- antal lægemiddelinteraktioner DDI
- smertescore
- hospitalsindlæggelser i FUP-perioden Der vil også blive indsamlet forskellige indikatorer relateret til farmaceutisk aktivitet.
Dette projekt skal tjene som begrundelse for den langsigtede udvikling af en klinisk apoteksaktivitet på daghospitalet og vil bidrage til at fastholde CUSLs status som innovator inden for klinisk farmaci.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Olivia Dalleur, PhD
- Telefonnummer: +3227642360
- E-mail: olivia.dalleur@uclouvain.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fanny Vaillant, MPharm
- Telefonnummer: +3227642360
- E-mail: fanny.vaillant@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Gilard Isabelle
- Telefonnummer: 0032 2 764 3559
- E-mail: copapig@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 75+
- patienter indlagt på det geriatriske daghospital til en geriatrisk vurdering vil være berettiget til projektet. En geriatrisk udredning omfatter 2 konsultationer på det geriatriske daghospital: en "større vurdering"-konsultation, hvor patienten møder medlemmerne af det tværfaglige team, og en "resultat"-konsultation, hvor geriateren giver patienten plejeanbefalinger.
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 75
- ikke taler fransk
- udelukkelse baseret på geriatrisk rådgivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
Pakke med kliniske apoteksaktiviteter, herunder:
|
konsultation med en farmaceut, der udfører avanceret farmaceutisk pleje: Pakke med kliniske apoteksaktiviteter, herunder: Medicinanamnese (under vurderingskonsultation) Medicingennemgang og konsultation med geriater Terapeutisk uddannelse (under resultatkonsultation) Fælles beslutning (ved resultatkonsultation) En uges opfølgningssamtale + sædvanlig pleje |
|
Ingen indgriben: kontrol
Medicinanamnese (under vurderingskonsultation) + sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse af barrierer for overholdelse som målt ved ASK-20-score (summen af rå ASK-20-elementscore)
Tidsramme: 6 uger
|
ASK-20 (spørgeskema) består af 20 klinisk handlingsrettede elementer, der repræsenterer flere faktorer, der påvirker overholdelse af medicin.
Hvert af de 20 elementer scorer fra 1 til 5. En score på 20 betyder lave barrierer for overholdelse; En score på 100 betyder maksimale barrierer for overholdelse.
Sammenligning af ASK-20-score fra baseline til 6 uger i begge arme.
Hahn SR, Park J, Skinner EP, Yu-Isenberg KS, Weaver MB, Crawford B, Flowers PW.
Udvikling af ASK-20 adherence barriere undersøgelsen.
Curr Med Res Opin.
2008 Jul;24(7):2127-38.
doi: 10.1185/03007990802174769. Epub 2008 12. juni. PMID: 18554431.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal af barrierer for overholdelse målt ved TBC ASK-20 (Total Barrier Count)
Tidsramme: 6 uger
|
Hver af de 20 punkter i ASK-20 (spørgeskema) blev dikotomiseret som positiv - hvilket indikerer en barriere eller negativ.
TBC tæller barriererne pr. patient.
Sammenligning af TBC fra baseline til 6 uger i begge arme.
Hahn SR, Park J, Skinner EP, Yu-Isenberg KS, Weaver MB, Crawford B, Flowers PW.
Udvikling af ASK-20 adherence barriere undersøgelsen.
Curr Med Res Opin.
2008 Jul;24(7):2127-38.
doi: 10.1185/03007990802174769. Epub 2008 12. juni. PMID: 18554431.
|
6 uger
|
|
livskvalitet målt med EQ5D (Visual analogical scale) score
Tidsramme: 6 uger
|
Spørgeskema om livskvalitet.
Sammenligning af estimeret livskvalitet mellem baseline og 6 uger i begge arme
|
6 uger
|
|
antal uhensigtsmæssige lægemidler pr. patient ifølge STOPP/START
Tidsramme: 6 uger
|
Påvisning af potentielt upassende medicin (PIM) ved brug af STOPP&START version 2 i medicinbehandling og sammenligning af antallet af PIM mellem baseline og 6 uger i begge arme
|
6 uger
|
|
antal lægemiddel-lægemiddel-interaktioner pr. patient fra Anrys-listen
Tidsramme: 6 uger
|
Sammenligning i begge arme af lægemiddelinteraktioner påvist ved baseline og 6 uger i medicinbehandling ifølge Anrys et al.
Anrys P, Spinewine A. En international konsensusliste over potentielt klinisk signifikante lægemiddel-lægemiddelinteraktioner hos ældre mennesker: klinisk nytte?
J Am Med Dir Assoc.
Marts 2022;23(3):522.
doi: 10.1016/j.jamda.2021.11.038.
Epub 2022 10. januar.
PMID: 35026145.
|
6 uger
|
|
smertens sværhedsgrad (fra EQ-D)
Tidsramme: 6 uger
|
Sammenligning af smerte rapporteret i EQ5D spørgeskema fra baseline til 6 uger i begge grupper
|
6 uger
|
|
antal hospitalsindlæggelser rapporteret af patient
Tidsramme: 6 uger
|
sammenligning af rapporterede indlæggelser i begge grupper i løbet af undersøgelsesperioden (spørgeskema)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COPAPI-G
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .