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Concordancia: un nuevo concepto de farmacia clínica en colaboración con pacientes de una clínica geriátrica de día (COPAPI-G)

22 de septiembre de 2023 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el impacto de las consultas farmacéuticas en pacientes mayores que tienen una evaluación geriátrica integral en la clínica geriátrica de día. La pregunta principal que pretende responder es: ¿Cuál es el impacto en la adherencia del paciente? Los participantes se beneficiarán del historial de medicación, la revisión de la medicación, la educación terapéutica, la toma de decisiones compartida y las llamadas telefónicas de seguimiento. Los investigadores se compararán con un grupo de control, beneficiándose del historial de medicación y la atención habitual de la clínica geriátrica ambulatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pregunta de investigación: ¿Cuál es el impacto de una actividad de farmacia clínica (incluido un historial de medicación, una revisión de la medicación, una educación terapéutica, un paso de decisión compartida y una llamada de seguimiento) en la adherencia a la medicación en pacientes de edad avanzada seguidos para evaluación geriátrica en el centro geriátrico? ¿dia de hospital? Diseño: Estudio de intervención, aleatorizado, controlado, abierto, con evaluación a los 2 meses. El estudio se desarrollará desde el 1 de enero de 2023 al 1 de septiembre de 2024 (20 meses), en el hospital geriátrico de día CUSL.

Participantes: Serán elegibles para el proyecto los pacientes ingresados ​​en el hospital geriátrico de día para una valoración geriátrica. Una valoración geriátrica consta de 2 consultas en el hospital geriátrico de día: una consulta de “valoración”, donde el paciente reúne a los miembros del equipo multidisciplinar, y una consulta de “resultados”, donde el geriatra proporciona al paciente recomendaciones de cuidados.

Los médicos generales, farmacéuticos y enfermeras de referencia de residencias de ancianos (si corresponde) de los participantes en el grupo de intervención serán invitados a participar en una encuesta de satisfacción.

Intervención: La intervención incluye varias actividades de farmacia clínica.

  • Historial de medicación (durante la consulta de evaluación)
  • Revisión de medicación y consulta con el geriatra.
  • Educación terapéutica (durante la consulta de resultados)
  • Toma de decisiones compartida (durante la consulta de resultados)
  • Llamada de seguimiento a la semana Control: atención habitual. Resultados: primario: comparación a 1,5 meses (FUP telefónica) después de la consulta de resultados de la puntuación total de la Encuesta de Adherencia ASK-20 (mide la adherencia a la medicación e identifica las barreras para la adherencia).

Medidas de resultado secundarias medidas a los 1,5 meses:

  • Medidas ASK-20 TBC
  • Puntuaciones de calidad de vida EQ5D
  • número de medicamentos inapropiados según STOPP&START
  • número de interacciones medicamentosas DDI
  • puntuación de dolor
  • ingresos hospitalarios durante el periodo FUP También se recogerán diversos indicadores relacionados con la actividad farmacéutica.

Este proyecto servirá como base para el desarrollo a largo plazo de una actividad de farmacia clínica en el hospital de día y ayudará a mantener el estatus de CUSL como innovador en farmacia clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 75+
  • Serán elegibles para el proyecto los pacientes ingresados ​​en el hospital geriátrico de día para una evaluación geriátrica. Una valoración geriátrica consta de 2 consultas en el hospital geriátrico de día: una consulta de “valoración mayor”, donde el paciente reúne a los miembros del equipo multidisciplinar, y una consulta de “resultados”, donde el geriatra proporciona al paciente recomendaciones de cuidados.

Criterio de exclusión:

  • menos de 75
  • no hablar francés
  • exclusión basada en el consejo de un geriatra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención

Paquete de actividades de farmacia clínica que incluye:

  • Historial de medicación (durante la consulta de evaluación)
  • Revisión de medicación y consulta con el geriatra.
  • Educación terapéutica (durante la consulta de resultados)
  • Decisión compartida (en consulta de resultados)
  • Llamada de seguimiento de una semana + atención habitual
Otro: cuidado farmacéutico

consulta con un farmacéutico que realiza atención farmacéutica avanzada: Paquete de actividades de farmacia clínica que incluye:

Historial de medicación (durante la consulta de valoración) Revisión de medicación y consulta con el geriatra Educación terapéutica (durante la consulta de resultados) Decisión compartida (en la consulta de resultados) Llamada de seguimiento de una semana + atención habitual
Sin intervención: controlar
Historial de medicación (durante la consulta de valoración) + atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presencia de barreras para la adherencia medida por la puntuación ASK-20 (la suma de las puntuaciones brutas de los ítems ASK-20)
Periodo de tiempo: 6 semanas
ASK-20 (cuestionario) consta de 20 ítems clínicamente procesables que representan múltiples factores que afectan la adherencia a la medicación. Cada uno de los 20 ítems tiene una puntuación de 1 a 5. Una puntuación de 20 significa barreras bajas para la adherencia; Una puntuación de 100 significa barreras máximas para la adherencia. Comparación de la puntuación ASK-20 desde el inicio hasta las 6 semanas en ambos brazos. Hahn SR, Park J, Skinner EP, Yu-Isenberg KS, Weaver MB, Crawford B, Flowers PW. Desarrollo de la encuesta de barreras de adherencia ASK-20. Opinión actual de Res. Med. Julio de 2008; 24(7):2127-38. doi: 10.1185/03007990802174769. Publicación electrónica del 12 de junio de 2008. PMID: 18554431.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recuento de barreras para la adherencia medido por TBC ASK-20 (Recuento total de barreras)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cada uno de los 20 ítems del ASK-20 (cuestionario) se dicotomizó como positivo, lo que indica una barrera, o negativo. TBC cuenta las barreras por paciente. Comparación de TBC desde el inicio hasta las 6 semanas en ambos brazos. Hahn SR, Park J, Skinner EP, Yu-Isenberg KS, Weaver MB, Crawford B, Flowers PW. Desarrollo de la encuesta de barreras de adherencia ASK-20. Opinión actual de Res. Med. Julio de 2008; 24(7):2127-38. doi: 10.1185/03007990802174769. Publicación electrónica del 12 de junio de 2008. PMID: 18554431.
6 semanas
calidad de vida medida con la puntuación EQ5D (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cuestionario de calidad de vida. Comparación de la calidad de vida estimada entre el inicio y las 6 semanas en ambos brazos
6 semanas
número de medicamentos inadecuados por paciente según STOPP/START
Periodo de tiempo: 6 semanas
Detección de medicamentos potencialmente inapropiados (PIM) utilizando STOPP&START versión 2 en el tratamiento con medicamentos y comparación del número de PIM entre el inicio y las 6 semanas en ambos brazos
6 semanas
número de interacciones entre medicamentos por paciente de la lista de Anrys
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparación en ambos brazos de interacciones farmacológicas detectadas al inicio y a las 6 semanas de tratamiento farmacológico según Anrys et al. Anrys P, Spinewine A. Una lista de consenso internacional de interacciones entre fármacos potencialmente clínicamente significativas en personas mayores: ¿utilidad clínica? J Am Med Dir Assoc. 2022 marzo;23(3):522. doi: 10.1016/j.jamda.2021.11.038. Publicación electrónica del 10 de enero de 2022. PMID: 35026145.
6 semanas
intensidad del dolor (de EQ-D)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparación del dolor informado en el cuestionario EQ5D desde el inicio hasta las 6 semanas en ambos grupos
6 semanas
número de admisiones hospitalarias reportadas por paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
comparación de hospitalizaciones reportadas en ambos grupos durante el período de estudio (cuestionario)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • COPAPI-G

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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