Concordância: um novo conceito de farmácia clínica em parceria com pacientes de uma clínica geriátrica-dia (COPAPI-G)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de investigação: Qual é o impacto de uma atividade de farmácia clínica (incluindo um histórico de medicação, uma revisão de medicação, educação terapêutica, uma etapa de decisão partilhada e uma chamada de acompanhamento) na adesão à medicação em pacientes idosos acompanhados para avaliação geriátrica no serviço geriátrico hospital-dia? Desenho: Estudo de intervenção, randomizado, controlado, aberto, com avaliação em 2 meses. O estudo será realizado de 1º de janeiro de 2023 a 1º de setembro de 2024 (20 meses), no hospital-dia geriátrico CUSL.
Participantes: serão elegíveis para o projeto pacientes internados no hospital-dia geriátrico para avaliação geriátrica. A avaliação geriátrica compreende 2 consultas no hospital de dia geriátrico: uma consulta de “avaliação”, onde o paciente conhece os membros da equipe multidisciplinar, e uma consulta de “resultados”, onde o geriatra fornece recomendações de cuidados ao paciente.
Os clínicos gerais, farmacêuticos e enfermeiros de referência em lares de idosos (se aplicável) dos participantes do grupo de intervenção serão convidados a participar de uma pesquisa de satisfação.
Intervenção: A intervenção inclui diversas atividades de farmácia clínica
- Histórico de medicação (durante consulta de avaliação)
- Revisão de medicação e consulta com o geriatra
- Educação terapêutica (durante a consulta de resultados)
- Tomada de decisão compartilhada (durante a consulta de resultados)
- Chamada de acompanhamento de uma semana. Controle: cuidados habituais. Resultados: primário: comparação em 1,5 meses (telefone FUP) após consulta de resultados da pontuação total da Pesquisa de Adesão ASK-20 (mede a adesão à medicação e identifica barreiras à adesão).
Resultados secundários medidos em 1,5 meses:
- Medidas ASK-20 TBC
- Pontuações de qualidade de vida EQ5D
- número de medicamentos inapropriados segundo STOPP&START
- número de interações medicamentosas DDI
- pontuação de dor
- internamentos hospitalares durante o período da FUP Serão também recolhidos diversos indicadores relacionados com a atividade farmacêutica.
Este projecto servirá de justificativa para o desenvolvimento a longo prazo de uma actividade de farmácia clínica no hospital de dia e ajudará a manter o estatuto da CUSL como inovador em farmácia clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivia Dalleur, PhD
- Número de telefone: +3227642360
- E-mail: olivia.dalleur@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Fanny Vaillant, MPharm
- Número de telefone: +3227642360
- E-mail: fanny.vaillant@uclouvain.be
Locais de estudo
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-
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contato:
- Gilard Isabelle
- Número de telefone: 0032 2 764 3559
- E-mail: copapig@saintluc.uclouvain.be
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 75+
- serão elegíveis para o projeto pacientes internados no hospital-dia geriátrico para avaliação geriátrica. A avaliação geriátrica compreende 2 consultas no hospital de dia geriátrico: uma consulta de “avaliação principal”, onde o paciente conhece os membros da equipe multidisciplinar, e uma consulta de “resultados”, onde o geriatra fornece recomendações de cuidados ao paciente.
Critério de exclusão:
- menos de 75
- não falando francês
- exclusão com base no conselho do geriatra
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção
Pacote de atividades de farmácia clínica, incluindo:
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consulta com um farmacêutico que realiza cuidados farmacêuticos avançados: Pacote de atividades de farmácia clínica incluindo: Histórico de medicação (durante consulta de avaliação) Revisão de medicação e consulta com o geriatra Educação terapêutica (durante consulta de resultados) Decisão compartilhada (na consulta de resultados) Chamada de acompanhamento de uma semana + cuidados habituais |
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Sem intervenção: controle
Histórico de medicação (durante consulta de avaliação) + cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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presença de barreiras à adesão, conforme medido pela pontuação ASK-20 (a soma das pontuações brutas dos itens ASK-20)
Prazo: 6 semanas
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O ASK-20 (questionário) consiste em 20 itens clinicamente acionáveis que representam múltiplos fatores que afetam a adesão à medicação.
Cada um dos 20 itens tem pontuação de 1 a 5. Uma pontuação de 20 significa baixas barreiras à adesão; Uma pontuação de 100 significa barreiras máximas à adesão.
Comparação da pontuação ASK-20 desde o início até 6 semanas em ambos os braços.
Hahn SR, Park J, Skinner EP, Yu-Isenberg KS, Weaver MB, Crawford B, Flowers PW.
Desenvolvimento do inquérito sobre barreiras de adesão ASK-20.
Opinião Curr Med Res.
Julho de 2008;24(7):2127-38.
doi: 10.1185/03007990802174769. Epub 2008, 12 de junho. PMID: 18554431.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contagem de barreiras à adesão medida pelo TBC ASK-20 (Contagem Total de Barreiras)
Prazo: 6 semanas
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Cada um dos 20 itens do ASK-20 (questionário) foi dicotomizado em positivo – indicando barreira, ou negativo.
O TBC conta as barreiras por paciente.
Comparação do TBC desde o início até 6 semanas em ambos os braços.
Hahn SR, Park J, Skinner EP, Yu-Isenberg KS, Weaver MB, Crawford B, Flowers PW.
Desenvolvimento do inquérito sobre barreiras de adesão ASK-20.
Opinião Curr Med Res.
Julho de 2008;24(7):2127-38.
doi: 10.1185/03007990802174769. Epub 2008, 12 de junho. PMID: 18554431.
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6 semanas
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qualidade de vida medida com pontuação EQ5D (escala visual analógica)
Prazo: 6 semanas
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Questionário de qualidade de vida.
Comparação da qualidade de vida estimada entre o início e 6 semanas em ambos os braços
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6 semanas
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número de medicamentos inapropriados por paciente segundo STOPP/START
Prazo: 6 semanas
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Detecção de medicamentos potencialmente inapropriados (PIM) usando STOPP&START versão 2 no tratamento medicamentoso e comparação do número de PIM entre o início e 6 semanas em ambos os braços
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6 semanas
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número de interações medicamentosas por paciente da lista Anrys
Prazo: 6 semanas
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Comparação em ambos os braços das interações medicamentosas detectadas no início do estudo e 6 semanas no tratamento medicamentoso de acordo com Anrys et al.
Anrys P, Spinewine A. Uma lista de consenso internacional de interações medicamentosas potencialmente significativas clinicamente em pessoas idosas: utilidade clínica?
J Am Med Dir Assoc.
2022 março;23(3):522.
doi: 10.1016/j.jamda.2021.11.038.
Epub 2022, 10 de janeiro.
PMID: 35026145.
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6 semanas
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intensidade da dor (de EQ-D)
Prazo: 6 semanas
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Comparação da dor relatada no questionário EQ5D desde o início até 6 semanas em ambos os grupos
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6 semanas
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número de internações hospitalares relatadas por paciente
Prazo: 6 semanas
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comparação das internações notificadas em ambos os grupos no período do estudo (questionário)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COPAPI-G
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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