コンコーダンス:老人デイクリニックの患者と連携した臨床薬局の新しいコンセプト (COPAPI-G)
調査の概要
詳細な説明
研究課題: 臨床薬局活動 (薬歴、投薬レビュー、治療教育、共有決定ステップ、フォローアップコールを含む) が、老人医療施設での高齢者評価のために追跡調査された高齢患者の服薬アドヒアランスにどのような影響を与えるか日帰り病院? デザイン: 介入研究、ランダム化、対照、非盲検、2 か月後に評価。 研究は2023年1月1日から2024年9月1日まで(20か月間)、CUSL老人デイ病院で実施される。
参加者: 老人病の評価のために老人病の日帰り病院に入院している患者がこのプロジェクトの対象となります。 高齢者評価は、老人専門の日帰り病院での 2 つの診察で構成されます。1 つは患者が学際的なチームのメンバーと会う「評価」診察、もう 1 つは老人医が患者に推奨ケアを提供する「結果」診察です。
介入グループの参加者の一般開業医、薬剤師、および老人ホーム紹介看護師(該当する場合)は、満足度調査に参加するよう招待されます。
介入: 介入にはいくつかの臨床薬局活動が含まれます。
- 薬歴(評価相談時)
- 薬の見直しと老年病専門医との相談
- 治療教育(結果相談時)
- 意思決定の共有(決算相談時)
- 1週間後のフォローアップコール コントロール:通常のケア。 結果: 一次: ASK-20 アドヒアランス調査合計スコア (服薬アドヒアランスを測定し、アドヒアランスの障壁を特定) のアウトカム相談後 1.5 か月 (電話 FUP) での比較。
1.5か月後に測定された副次的アウトカム:
- ASK-20 TBC対策
- EQ5D 生活の質スコア
- STOPP&STARTに基づく不適切な薬剤の数
- 薬物相互作用 DDI の数
- 痛みのスコア
- FUP期間中の入院患者数 製薬活動に関連するさまざまな指標も収集されます。
このプロジェクトは、日帰り病院における臨床薬局活動の長期的な発展の根拠となり、臨床薬局の革新者としての CUSL の地位を維持するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Olivia Dalleur, PhD
- 電話番号:+3227642360
- メール:olivia.dalleur@uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Fanny Vaillant, MPharm
- 電話番号:+3227642360
- メール:fanny.vaillant@uclouvain.be
研究場所
-
-
-
Bruxelles、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
コンタクト:
- Gilard Isabelle
- 電話番号:0032 2 764 3559
- メール:copapig@saintluc.uclouvain.be
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 75歳以上
- 老人病の評価のために老人病の日帰り病院に入院している患者がこのプロジェクトの対象となる。 高齢者評価は、老人専門の日帰り病院での 2 つの診察で構成されます。1 つは患者が学際的なチームのメンバーと会う「主要評価」診察、もう 1 つは老人医が患者に推奨ケアを提供する「結果」診察です。
除外基準:
- 75未満
- フランス語を話さない
- 老人医師のアドバイスに基づく除外
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
以下を含む臨床薬局活動のパッケージ:
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高度な薬学的ケアを行う薬剤師との相談:以下を含む臨床薬学活動のパッケージ: 薬歴(評価相談時) 投薬の見直しと老年科医との相談 治療教育(結果相談時) 意思決定の共有(結果相談時) 1週間のフォローアップコール+通常のケア |
介入なし:コントロールする
薬歴(評価相談時)+普段のケア
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASK-20スコア(生のASK-20項目スコアの合計)によって測定されるアドヒアランスへの障壁の存在
時間枠:6週間
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ASK-20 (アンケート) は、服薬アドヒアランスに影響を与える複数の要因を表す 20 の臨床的に実行可能な項目で構成されています。
20 項目のそれぞれに 1 から 5 のスコアが付けられます。スコア 20 は遵守の障壁が低いことを意味します。スコア 100 は、遵守に対する最大の障壁を意味します。
両腕のベースラインから6週間後のASK-20スコアの比較。
ハーン SR、パーク J、スキナー EP、ユー-アイゼンバーグ KS、ウィーバー MB、クロフォード B、フラワーズ PW。
ASK-20アドヒアランスバリア調査の開発。
現在の医学研究所の見解。
2008 7 月;24(7):2127-38。
土井:10.1185/03007990802174769。 Epub 2008 6 12。PMID: 18554431。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TBC ASK-20で測定したアドヒアランス障壁の数(総障壁数)
時間枠:6週間
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ASK-20 (アンケート) の 20 項目のそれぞれは、障壁を示す肯定的なものと否定的なものに二分化されました。
TBC は患者ごとのバリアをカウントします。
両腕におけるベースラインから6週間までのTBCの比較。
ハーン SR、パーク J、スキナー EP、ユー-アイゼンバーグ KS、ウィーバー MB、クロフォード B、フラワーズ PW。
ASK-20アドヒアランスバリア調査の開発。
現在の医学研究所の見解。
2008 7 月;24(7):2127-38。
土井:10.1185/03007990802174769。 Epub 2008 6 12。PMID: 18554431。
|
6週間
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EQ5D(視覚的アナログスケール)スコアで測定される生活の質
時間枠:6週間
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生活の質に関するアンケート。
両腕におけるベースラインと6週間の推定QOLの比較
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6週間
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STOPP/STARTに基づく患者ごとの不適切な薬剤の数
時間枠:6週間
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投薬治療における STOPP&START バージョン 2 を使用した不適切な可能性のある投薬 (PIM) の検出と、両群のベースラインと 6 週間間の PIM 数の比較
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6週間
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Anrys リストの患者ごとの薬物間相互作用の数
時間枠:6週間
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Anrys らによると、ベースラインと薬物治療の 6 週間後に検出された薬物間相互作用の両群での比較。
Anrys P、Spinewine A. 高齢者における潜在的に臨床的に重要な薬物間相互作用の国際コンセンサスリスト: 臨床的有用性?
J Am Med Dir Assoc.
2022 年 3 月;23(3):522。
土井:10.1016/j.jamda.2021.11.038。
Epub 2022 1 10。
PMID: 35026145。
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6週間
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痛みの重症度(EQ-Dより)
時間枠:6週間
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EQ5D アンケートで報告された両グループのベースラインから 6 週間までの痛みの比較
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6週間
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患者が報告した入院数
時間枠:6週間
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研究期間中に両グループで報告された入院数の比較(アンケート)
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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