Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność: nowa koncepcja farmacji klinicznej we współpracy z pacjentami w poradni dziennej geriatrii (COPAPI-G)

22 września 2023 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu konsultacji farmaceutycznych u starszych pacjentów poddawanych kompleksowej ocenie geriatrycznej w poradni geriatrycznej. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Jaki jest wpływ na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Uczestnicy odniosą korzyść z zebrania historii leczenia, przeglądu leków, edukacji terapeutycznej, wspólnego podejmowania decyzji i dalszych rozmów telefonicznych. Naukowcy dokonają porównania z grupą kontrolną, korzystającą z historii leczenia i zwykłej opieki dziennej kliniki geriatrycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pytanie badawcze: Jaki jest wpływ działalności apteki klinicznej (w tym historii leczenia, przeglądu leku, edukacji terapeutycznej, etapu wspólnej decyzji i wizyty kontrolnej) na przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów w podeszłym wieku poddanych ocenie geriatrycznej w poradni geriatrycznej? szpital dzienny? Projekt: Badanie interwencyjne, randomizowane, kontrolowane, otwarte, z oceną po 2 miesiącach. Badanie będzie trwało od 1 stycznia 2023 r. do 1 września 2024 r. (20 miesięcy) w dziennym szpitalu geriatrycznym CUSL.

Uczestnicy: Do projektu kwalifikują się pacjenci przyjmowani do dziennego szpitala geriatrycznego w celu oceny geriatrycznej. Ocena geriatryczna obejmuje 2 konsultacje w dziennym oddziale geriatrycznym: konsultację „oceniającą”, podczas której pacjent spotyka się z członkami zespołu wielodyscyplinarnego oraz konsultację „wynikową”, podczas której geriatra przekazuje pacjentowi zalecenia pielęgnacyjne.

Lekarze pierwszego kontaktu, farmaceuci i pielęgniarki skierowani do domów opieki (jeśli dotyczy) uczestników grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w ankiecie satysfakcji.

Interwencja: Interwencja obejmuje kilka działań z zakresu farmacji klinicznej

  • Historia leków (podczas konsultacji oceniającej)
  • Przegląd leków i konsultacja z geriatrą
  • Edukacja terapeutyczna (w trakcie konsultacji wyników)
  • Wspólne podejmowanie decyzji (podczas konsultacji wyników)
  • Tygodniowa rozmowa kontrolna. Kontrola: zwykła opieka. Wyniki: pierwotne: porównanie po 1,5 miesiąca (telefoniczna FUP) po konsultacji wyników całkowitego wyniku ankiety ASK-20 dotyczącej przestrzegania zaleceń (mierzy przestrzeganie zaleceń lekarskich i identyfikuje bariery w przestrzeganiu zaleceń).

Drugorzędne wyniki mierzone po 1,5 miesiąca:

  • Środki ASK-20 TBC
  • Wyniki jakości życia EQ5D
  • liczba nieodpowiednich leków według STOPP&START
  • liczba interakcji leków DDI
  • wynik bólu
  • przyjęć do szpitali w okresie FUP Zbierane będą także różne wskaźniki związane z działalnością farmaceutyczną.

Projekt ten będzie podstawą długoterminowego rozwoju działalności apteki klinicznej na oddziale dziennym i pozwoli utrzymać status CUSL jako innowatora w farmacji klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 75+
  • Do projektu kwalifikują się pacjenci przyjmowani do dziennego szpitala geriatrycznego w celu oceny geriatrycznej. Ocena geriatryczna obejmuje 2 konsultacje w dziennym oddziale geriatrycznym: konsultację „głównej oceny”, podczas której pacjent spotyka się z członkami zespołu wielodyscyplinarnego oraz konsultację „wynikową”, podczas której geriatra przekazuje pacjentowi zalecenia dotyczące pielęgnacji.

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 75
  • nie mówiący po francusku
  • wykluczenie na podstawie porady geriatry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja

Pakiet działań farmacji klinicznej obejmujący:

  • Historia leków (podczas konsultacji oceniającej)
  • Przegląd leków i konsultacja z geriatrą
  • Edukacja terapeutyczna (w trakcie konsultacji wyników)
  • Wspólna decyzja (podczas konsultacji wyników)
  • Tygodniowa wizyta kontrolna + zwykła opieka
Inny: opiekę farmaceutyczną

konsultacja z farmaceutą wykonującym zaawansowaną opiekę farmaceutyczną: Pakiet działań farmacji klinicznej obejmujący:

Historia leczenia (podczas konsultacji oceniającej) Przegląd leków i konsultacja z geriatrą Edukacja terapeutyczna (podczas konsultacji wyników) Wspólna decyzja (podczas konsultacji wyników) Tygodniowa rozmowa kontrolna + standardowa opieka
Brak interwencji: kontrolować
Historia leków (podczas konsultacji oceniającej) + zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność barier w przestrzeganiu zasad mierzona punktacją ASK-20 (suma surowych wyników pozycji ASK-20)
Ramy czasowe: 6 tygodni
ASK-20 (kwestionariusz) składa się z 20 elementów możliwych do zastosowania klinicznie, reprezentujących wiele czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń lekarskich. Każdy z 20 elementów może uzyskać od 1 do 5 punktów. Wynik 20 oznacza niskie bariery w przestrzeganiu zasad; Wynik 100 oznacza maksymalne bariery w przestrzeganiu zasad. Porównanie wyniku w skali ASK-20 od wartości wyjściowej do 6 tygodni w obu ramionach. Hahn SR, Park J, Skinner EP, Yu-Isenberg KS, Weaver MB, Crawford B, Kwiaty PW. Opracowanie badania barier przestrzegania zasad ASK-20. Opinia Curr Med Res. lipiec 2008; 24(7):2127-38. doi: 10.1185/03007990802174769. EPUB 2008, 12 czerwca. PMID: 18554431.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba barier przylegania mierzona za pomocą TBC ASK-20 (Total Barrier Count)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Każda z 20 pozycji ASK-20 (kwestionariusza) została zdychotomizowana jako pozytywna – wskazująca na barierę, lub negatywna. TBC liczy bariery na pacjenta. Porównanie TBC od wartości wyjściowej do 6 tygodni w obu ramionach. Hahn SR, Park J, Skinner EP, Yu-Isenberg KS, Weaver MB, Crawford B, Kwiaty PW. Opracowanie badania barier przestrzegania zasad ASK-20. Opinia Curr Med Res. lipiec 2008; 24(7):2127-38. doi: 10.1185/03007990802174769. EPUB 2008, 12 czerwca. PMID: 18554431.
6 tygodni
jakość życia mierzona za pomocą wyniku EQ5D (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz jakości życia. Porównanie szacowanej jakości życia pomiędzy wartością wyjściową a 6 tygodniami w obu ramionach
6 tygodni
liczba nieodpowiednich leków na pacjenta według STOPP/START
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wykrywanie potencjalnie niewłaściwych leków (PIM) przy użyciu STOPP&START wersja 2 w leczeniu farmakologicznym i porównanie liczby PIM pomiędzy wartością wyjściową a 6 tygodniem w obu ramionach
6 tygodni
liczba interakcji lek-lek na pacjenta z listy Anrys
Ramy czasowe: 6 tygodni
Porównanie w obu grupach interakcji lekowych wykrytych na początku leczenia i po 6 tygodniach leczenia według Anrys i wsp. Anrys P, Spinewine A. Międzynarodowa konsensusowa lista potencjalnie klinicznie istotnych interakcji lekowych u osób starszych: użyteczność kliniczna? J Am Med Dir doc. 2022 marca;23(3):522. doi: 10.1016/j.jamda.2021.11.038. EPUB 2022, 10 stycznia. PMID: 35026145.
6 tygodni
nasilenie bólu (z EQ-D)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Porównanie bólu zgłaszanego w kwestionariuszu EQ5D od stanu wyjściowego do 6 tygodni w obu grupach
6 tygodni
liczba przyjęć do szpitala zgłoszonych przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
porównanie zgłoszonych hospitalizacji w obu grupach w okresie badania (kwestionariusz)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPAPI-G

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adhezja, lekarstwo

Badania kliniczne na opiekę farmaceutyczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj