Concordance: Uusi kliinisen farmasian konsepti yhteistyössä potilaiden kanssa geriatrian päiväklinikalla (COPAPI-G)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys: Mikä on kliinisen apteekkitoiminnan (mukaan lukien lääkityshistoria, lääkitysarviointi, terapeuttinen koulutus, yhteinen päätösvaihe ja seurantapuhelu) vaikutus lääkityshoitoon iäkkäillä potilailla, joita seurataan geriatrian arvioinnissa päiväsairaala? Suunnittelu: Interventiotutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, arviointi 2 kuukauden kuluttua. Tutkimus kestää 1.1.2023-1.9.2024 (20 kk) CUSL:n vanhusten päiväsairaalassa.
Osallistujat: Hankkeeseen voivat osallistua potilaat, jotka on otettu geriatriseen päiväsairaalaan geriatriseen arviointiin. Geriatrinen arviointi koostuu kahdesta geriatrian päiväsairaalan konsultaatiosta: "arviointi"-konsultaatiosta, jossa potilas tapaa monialaisen tiimin jäsenet, ja "tuloskonsultaation", jossa geriatri antaa potilaalle hoitosuosituksia.
Interventioryhmään osallistuvien yleislääkärit, proviisorit ja hoitokodin lähetehoitajat (tarvittaessa) kutsutaan osallistumaan tyytyväisyyskyselyyn.
Interventio: Interventio sisältää useita kliinisen apteekin toimintaa
- Lääkityshistoria (arviointineuvottelun aikana)
- Lääkkeiden tarkistus ja konsultaatio geriatrian kanssa
- Terapeuttinen koulutus (tulosneuvottelun aikana)
- Yhteinen päätöksenteko (tulosneuvottelun aikana)
- Viikon seurantakäynti Valvonta: tavallinen hoito. Tulokset: ensisijainen: vertailu 1,5 kuukauden kohdalla (puhelin FUP) ASK-20 kokonaisadherenssitutkimuksen pistemäärän kuulemisen jälkeen (mittaa lääkityksen noudattamista ja tunnistaa hoitoon sitoutumisen esteet).
Toissijaiset tulokset mitattuna 1,5 kuukauden kohdalla:
- ASK-20 TBC mittaa
- EQ5D elämänlaatupisteet
- sopimattomien lääkkeiden määrä STOPP&START:n mukaan
- lääkeinteraktioiden määrä DDI
- kipupisteet
- sairaalahoidon FUP-jakson aikana Kerätään myös erilaisia lääketoimintaan liittyviä indikaattoreita.
Tämä hanke toimii perusteena päiväsairaalan kliinisen apteekkitoiminnan pitkäjänteiselle kehittämiselle ja auttaa säilyttämään CUSL:n aseman kliinisen farmasian uudistajana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivia Dalleur, PhD
- Puhelinnumero: +3227642360
- Sähköposti: olivia.dalleur@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fanny Vaillant, MPharm
- Puhelinnumero: +3227642360
- Sähköposti: fanny.vaillant@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilard Isabelle
- Puhelinnumero: 0032 2 764 3559
- Sähköposti: copapig@saintluc.uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75+
- potilaat, jotka on otettu geriatriseen päiväsairaalaan geriatriseen arviointiin, voivat osallistua hankkeeseen. Geriatrinen arviointi koostuu kahdesta geriatrian päiväsairaalan konsultaatiosta: "suurarviointi"-konsultaatiosta, jossa potilas tapaa monialaisen tiimin jäsenet, ja "tuloskonsultaation", jossa geriatri antaa potilaalle hoitosuosituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 75
- ei puhu ranskaa
- poissulkeminen geriatrian neuvojen perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Kliinisen apteekkitoiminnan paketti, mukaan lukien:
|
pitkälle kehitettyä farmaseuttista hoitoa suorittavan apteekin konsultointi: Kliinisen apteekkitoiminnan paketti, mukaan lukien: Lääkityshistoria (arvioinnin yhteydessä) Lääkitystarkastus ja geriatrian konsultaatio Terapeuttinen koulutus (tulosneuvottelun aikana) Yhteinen päätös (tulosneuvonnassa) Viikon seurantakäynti + normaali hoito |
|
Ei väliintuloa: controle
Lääkityshistoria (arvioinnin yhteydessä) + tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiinnittymisen esteiden olemassaolo mitattuna ASK-20-pisteillä (raaka ASK-20-pistepisteiden summa)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ASK-20 (kyselylomake) koostuu 20 kliinisesti toimivasta kohdasta, jotka edustavat useita tekijöitä, jotka vaikuttavat lääkityksen noudattamiseen.
Jokainen 20 pisteestä saa pisteet 1–5. Arvosana 20 tarkoittaa alhaisia esteitä sitoutumiselle; Pistemäärä 100 tarkoittaa suurinta esteitä sitoutumiselle.
ASK-20-pisteiden vertailu lähtötasosta 6 viikkoon molemmissa käsissä.
Hahn SR, Park J, Skinner EP, Yu-Isenberg KS, Weaver MB, Crawford B, Flowers PW.
ASK-20 sitoutumisestetutkimuksen kehittäminen.
Curr Med Res.
2008 heinäkuu;24(7):2127-38.
doi: 10.1185/03007990802174769. Epub 2008, 12. kesäkuuta. PMID: 18554431.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiinnittymisen esteiden määrä mitattuna TBC ASK-20:lla (Total Barrier Count)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jokainen ASK-20:n (kyselylomakkeen) 20 kohdasta jaettiin kaksijakoiseksi positiiviseksi - osoittaen esteen tai negatiiviseksi.
TBC laskee esteet potilasta kohti.
TBC:n vertailu lähtötasosta 6 viikkoon molemmissa käsissä.
Hahn SR, Park J, Skinner EP, Yu-Isenberg KS, Weaver MB, Crawford B, Flowers PW.
ASK-20 sitoutumisestetutkimuksen kehittäminen.
Curr Med Res.
2008 heinäkuu;24(7):2127-38.
doi: 10.1185/03007990802174769. Epub 2008, 12. kesäkuuta. PMID: 18554431.
|
6 viikkoa
|
|
elämänlaatu mitattuna EQ5D (Visual analogical scale) -pisteillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Elämänlaatukysely.
Arvioidun elämänlaadun vertailu lähtötilanteen ja 6 viikon välillä molemmissa käsissä
|
6 viikkoa
|
|
sopimattomien lääkkeiden määrä potilasta kohden STOPP/START-standardin mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (PIM) havaitseminen käyttämällä STOPP&START-versiota 2 lääkityshoidossa ja PIM-määrien vertailu lähtötilanteen ja 6 viikon välillä molemmissa käsissä
|
6 viikkoa
|
|
huumeiden välisten yhteisvaikutusten lukumäärä potilasta kohti Anrys-luettelosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vertailu lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua lääkityshoidossa havaittujen lääkkeiden välisten interaktioiden molemmissa haaroissa Anrysin et al.
Anrys P, Spinewine A. Kansainvälinen konsensusluettelo mahdollisista kliinisesti merkittävistä huumeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutuksista iäkkäillä ihmisillä: kliinistä hyötyä?
J Am Med Dir Assoc.
2022 maaliskuu; 23(3):522.
doi: 10.1016/j.jamda.2021.11.038.
Epub 2022 10. tammikuuta.
PMID: 35026145.
|
6 viikkoa
|
|
kivun vaikeusaste (EQ-D)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
EQ5D-kyselyssä raportoitu kivun vertailu lähtötasosta 6 viikkoon molemmissa ryhmissä
|
6 viikkoa
|
|
potilaiden ilmoittamien sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
raportoitujen sairaalahoitojen vertailu molemmissa ryhmissä tutkimusjakson aikana (kyselylomake)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPAPI-G
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .