Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Concordance: új koncepció a klinikai gyógyszerészethez a betegekkel együttműködve egy Geriátriai Nappali Klinikán (COPAPI-G)

2023. szeptember 22. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a gyógyszerészeti konzultációk hatását az idősebb betegeknél, akik átfogó geriátriai felmérést végeznek a geriátriai nappali klinikán. A fő kérdés, amelyre a válasz a következő: Milyen hatással van a betegek adherenciára? A kutatók összehasonlítják egy kontrollcsoporttal, akiknek előnyére válik a gyógyszeres anamnézis felvétele és a geriátriai nappali klinikán szokásos ellátás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatási kérdés: Milyen hatással van egy klinikai gyógyszertári tevékenység (beleértve a gyógyszeres kórelőzményt, a gyógyszeres kezelés felülvizsgálatát, a terápiás oktatást, a közös döntési lépést és a nyomon követést) az időskorú betegek gyógyszeradherenciájára, akiket a geriátriai értékelés során követnek. nappali kórház? Tervezés: Beavatkozási vizsgálat, randomizált, kontrollált, nyílt, 2 hónapos értékeléssel. A vizsgálat 2023. január 1-től 2024. szeptember 1-ig tart (20 hónap), a CUSL geriátriai nappali kórházban.

Résztvevők: a projektben részt vehetnek a geriátriai nappali kórházba időskori felmérésre felvett betegek. A geriátriai felmérés 2 konzultációból áll a geriátriai nappali kórházban: egy „értékelő” konzultációból, ahol a páciens találkozik a multidiszciplináris team tagjaival, és egy „eredményes” konzultációból, ahol a geriáter gondozási javaslatokkal látja el a pácienst.

Az intervenciós csoportban részt vevők háziorvosai, gyógyszerészei és idősek otthonába beutaló ápolók (adott esetben) elégedettségi felmérésben vesznek részt.

Beavatkozás: A beavatkozás számos klinikai gyógyszertári tevékenységet foglal magában

  • Gyógyszerelőzmény (az értékelési konzultáció során)
  • A gyógyszeres kezelés felülvizsgálata és konzultáció a geriáterrel
  • Terápiás oktatás (eredménykonzultáció során)
  • Közös döntéshozatal (az eredménykonzultáció során)
  • Egyhetes utóellenőrzés Kontroll: szokásos ellátás. Eredmények: elsődleges: 1,5 hónapos összehasonlítás (telefonos FUP) az ASK-20 teljes Adherence Survey pontszámával (méri a gyógyszeres adherenciát és azonosítja az adherencia akadályait).

Másodlagos eredmények 1,5 hónap után:

  • ASK-20 TBC mérések
  • EQ5D életminőségi pontszámok
  • a nem megfelelő gyógyszerek száma a STOPP&START szerint
  • gyógyszerkölcsönhatások száma DDI
  • fájdalom pontszám
  • kórházi felvételek a FUP időszakában A gyógyszerészeti tevékenységgel kapcsolatos különböző mutatók is gyűjtésre kerülnek.

Ez a projekt indokként szolgál majd a klinikai gyógyszertári tevékenység hosszú távú fejlesztéséhez a nappali kórházban, és segít fenntartani a CUSL innovátori státuszát a klinikai gyógyszerészetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1200
        • Toborzás
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 75+
  • a geriátriai nappali kórházba időskori felmérésre felvett betegek vehetnek részt a projektben. A geriátriai felmérés 2 konzultációból áll a geriátriai nappali kórházban: egy „nagyfelmérő” konzultációból, ahol a páciens találkozik a multidiszciplináris team tagjaival, és egy „eredményes” konzultációból, ahol a geriáter gondozási javaslatokkal látja el a pácienst.

Kizárási kritériumok:

  • kevesebb, mint 75
  • nem beszél franciául
  • kirekesztés a geriáter tanácsa alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: közbelépés

Klinikai gyógyszertári tevékenységek csomagja, beleértve:

  • Gyógyszerelőzmény (az értékelési konzultáció során)
  • A gyógyszeres kezelés felülvizsgálata és konzultáció a geriáterrel
  • Terápiás oktatás (eredménykonzultáció során)
  • Közös döntés (az eredménykonzultáción)
  • Egy hetes kontroll + szokásos ellátás
Egyéb: gyógyszerészeti ellátás

konzultáció a fejlett gyógyszerészeti ellátást végző gyógyszerészekkel : Klinikai gyógyszertári tevékenységek csomagja , beleértve :

Gyógyszerelőzmény (felmérési konzultáció alkalmával) Gyógyszerfelülvizsgálat és konzultáció a geriáterrel Terápiás oktatás (eredménykonzultáció során) Közös döntés (eredménykonzultációkor) Egyhetes utánkövetés + szokásos ellátás
Nincs beavatkozás: controle
Gyógyszerelőzmény (felmérő konzultáció során) + szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betartást akadályozó tényezők jelenléte az ASK-20 pontszámmal mérve (a nyers ASK-20 pontpontszámok összege)
Időkeret: 6 hét
Az ASK-20 (kérdőív) 20 klinikailag alkalmazható elemből áll, amelyek több olyan tényezőt képviselnek, amelyek befolyásolják a gyógyszeres adherenciát. A 20 elem mindegyike 1-től 5-ig terjed. A 20-as pontszám alacsony az adherencia akadályait jelenti; A 100-as pontszám maximális akadályt jelent a betartás előtt. Az ASK-20 pontszám összehasonlítása a kiindulási értéktől a 6 hétig mindkét karon. Hahn SR, Park J, Skinner EP, Yu-Isenberg KS, Weaver MB, Crawford B, Flowers PW. Az ASK-20 adherencia gát felmérésének fejlesztése. Curr Med Res Vélemény. 2008 Jul;24(7):2127-38. doi: 10.1185/03007990802174769. Epub 2008 június 12. PMID: 18554431.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a TBC ASK-20 (Total Barrier Count) által mért adherenciát gátló akadályok száma
Időkeret: 6 hét
Az ASK-20 (kérdőív) 20 eleme mindegyike pozitívként volt dichotomizálva - ami akadályt jelez, vagy negatív. A TBC betegenként számolja az akadályokat. A TBC összehasonlítása a kiindulási értéktől a 6 hétig mindkét karon. Hahn SR, Park J, Skinner EP, Yu-Isenberg KS, Weaver MB, Crawford B, Flowers PW. Az ASK-20 adherencia gát felmérésének fejlesztése. Curr Med Res Vélemény. 2008 Jul;24(7):2127-38. doi: 10.1185/03007990802174769. Epub 2008 június 12. PMID: 18554431.
6 hét
az EQ5D (Visual Analogical Skála) pontszámmal mért életminőség
Időkeret: 6 hét
Életminőség kérdőív. A becsült életminőség összehasonlítása az alapvonal és a 6 hét között mindkét karon
6 hét
a nem megfelelő gyógyszerek száma betegenként a STOPP/START szerint
Időkeret: 6 hét
A potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek (PIM) észlelése a STOPP&START 2. verziójával a gyógyszeres kezelésben, és a PIM-ek számának összehasonlítása az alapvonal és a 6 hét között mindkét karon
6 hét
a gyógyszer-gyógyszer interakciók száma betegenként az Anrys listáról
Időkeret: 6 hét
A kiinduláskor és a 6 hetes gyógyszeres kezelés során észlelt gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások mindkét ágának összehasonlítása Anrys és munkatársai szerint. Anrys P, Spinewine A. A potenciálisan klinikailag jelentős gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások nemzetközi konszenzuslistája idősebb emberekben: Klinikai hasznosság? J Am Med Dir Assoc. 2022. márc.;23(3):522. doi: 10.1016/j.jamda.2021.11.038. Epub 2022 január 10. PMID: 35026145.
6 hét
fájdalom erőssége (EQ-D-ből)
Időkeret: 6 hét
Az EQ5D kérdőívben jelentett fájdalom összehasonlítása a kiindulási állapottól a 6 hétig mindkét csoportban
6 hét
betegenként bejelentett kórházi felvételek száma
Időkeret: 6 hét
a bejelentett kórházi kezelések összehasonlítása mindkét csoportban a vizsgált időszakban (kérdőív)
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COPAPI-G

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gyógyszerészeti ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel