Langsigtede virkninger af inspiratorisk muskeltræning ved cerebral parese

Studiedesign Studiet var et kontrolleret, randomiseret, dobbeltblindt forsøg og med allokeringsskjul. Den bioetiske komité på University of Salamanca bekræfter, at undersøgelsen opfylder etiske krav til dens udførelse (registreringsnummer 678)

Deltagere Institutionaliserede voksne med CP i alderen mellem 35 og 64 år blev inkluderet i undersøgelsen, de var alle medlemmer af ASPACE Salamanca. 38 patienter med CP blev udvalgt til at deltage i undersøgelsen. 27 deltagere blev frivilligt rekrutteret til at deltage i åndedrætstræning og tilfældigt fordelt i High Intensity Training Group (HIT) eller Low Intensity Training Group (LIT).

Eksklusionskriterier: tilstedeværelsen af ​​en luftvejssygdom i den foregående måned, manglende evne til at forstå vurderingstests eller intervention eller hæmodynamiske ændringer (puls > 150 slag i minuttet (bpm), systolisk blodtryk > 140 millimeter kviksølv (mmHg) eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg).

Prøvestørrelsen blev fastlagt ved prøveudregning foretaget fra indsamlet under et pilotstudie med 10 frivillige, som bestemte, at mindst 10 patienter for hver gruppe kunne opfatte forskelle på 12 cmH2O for MIP, effekt på 80 %, sikkerhed på 95 %.

Procedurer og mål for resultater Ældre mennesker med cerebral parese blev tilfældigt fordelt, via computerstyret tilfældig tildeling, til enten en højintensitetsinterventionsgruppe eller en lavintensitetsinterventionsgruppe. Den professionelle, der indsamlede dataene, og deltagerne var uvidende om gruppeopgaven. Før (præ-intervention) og efter (post-intervention) inspiratorisk muskeltræning blev respiratorisk muskelstyrke og lungefunktion evalueret. Når interventionsperiodefasen sluttede, var der yderligere 3 evalueringer af de samme parametre hoppe, den første efter 4 uger, den anden ved 12 uger og den tredje ved 24 uger efter endt IMT.

Primært resultat Det primære resultat var respiratorisk muskelstyrke, målt præ-IMT, post-IMT og 4, 12 og 24 uger efter endt IMT-intervention. Det blev evalueret gennem maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) ved hjælp af en trykmåler (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, ​​Spanien), ud fra restvolumen og total lungekapacitet, separat. Hvert mål blev udtrykt i millibar og omdannet til centimeter vand, referenceenhed, (cm H2O) (1 mbar = 1,01973 cm H2O), i henhold til anbefalinger fra American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS / ERS) [24]. Hver test blev gentaget 3 gange eller indtil 2 gyldige resultater blev opnået (forskel mindre end 5%). En hviletid på 1 minut blev respekteret mellem indsatsen for at forhindre kortvarig respiratorisk muskeltræthed. Den højeste værdi blev valgt. MIP blev evalueret hver anden uge for at graduere belastningen af ​​enhedstræningen.

Sekundært resultat Det sekundære resultat var lungefunktion, målt før IMT, post-IMT og 4, 12 og 24 uger efter endt IMT-intervention. De indsamlede data var forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk flow (PEF). Det blev målt ved hjælp af peak flow-enheden (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, England), der udtrykker resultaterne af FEV1 i liter (L) og PEF i liter pr. minut (L/min), i henhold til retningslinjerne fra ATS /ERS.

Eksperimentel protokol Inspiratorisk muskeltræning blev udført med en tryktærskelanordning (Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA). Threshold IMT giver konsistent og specifikt tryk til inspiratorisk muskelstyrke og udholdenhedstræning, uanset hvor hurtigt eller langsomt patienterne trækker vejret. Denne enhed inkorporerer en strømningsuafhængig envejsventil for at sikre ensartet modstand og har en justerbar specifik trykindstilling (i cm H2O), som indstilles af en sundhedspersonale. Når patienter inhalerer gennem Threshold IMT, giver en fjederbelastet ventil modstand. Inden træningen begyndte, gennemførte deltagerne og de primære plejere en gang fortrolighed med en specialist for at lære, hvordan man betjener enheden.

Voksne mennesker med cerebral parese gennemførte træningsprogrammet i 8 uger, 1 session hver dag, 5 dage om ugen. Deltagerne udførte 10 serier á 1 minut med 1 minuts pause imellem dem.

High Intensity Training Group (HIT) modtog IMT ved 40 % af MIP, træningsbelastningen blev indstillet hver 2. uge til at holde 40 % af MIP. Low Intensity Training Group (LIT) modtog IMT ved 20 % af MIP efter samme regler som HIT.

Træningsprotokollerne for de to grupper blev udviklet af en specialist i åndedrætsterapi og alle sessioner med IMT blev overvåget af deres hovedplejer, derfor blev overholdelse af programmet kontrolleret, såvel som mulige uønskede effekter (øget træthed, vejrtrækningsproblemer, svimmelhed eller sygdom).

I løbet af interventionsperioden fortsatte begge grupper med deres sædvanlige aktivitet og modtog fysioterapibehandling i 45 minutter om dagen, 2 dage om ugen. Ingen deltagere modtog andre behandlinger.

Efter at have afsluttet den 8-ugers interventionsperiode med IMT, stoppede CP-patienter med at træne med IMT og fortsatte med deres daglige normale aktiviteter. I løbet af de følgende 24 uger (uden IMT) blev der foretaget tre evalueringer af de respiratoriske parametre analyseret i forsøget (MIP, MEP, FEV1, PEF). Den første evaluering blev foretaget 4 uger efter at interventionen var afsluttet, den anden 12 uger og den tredje 24 uger efter endt IMT.