Langtidseffekter av inspiratorisk muskeltrening ved cerebral parese

Studiedesign Studien var en kontrollert, randomisert, dobbeltblind studie og med allokeringsskjul. Bioetikkkomiteen ved University of Salamanca bekrefter at studien oppfyller etiske krav for utførelse (registernummer 678)

Deltakere Institusjonaliserte voksne med CP i alderen 35 til 64 år ble inkludert i studien, de var alle medlemmer av ASPACE Salamanca. 38 pasienter med CP ble valgt ut til å delta i studien. 27 deltakere ble frivillig rekruttert til å delta i åndedrettstrening og tilfeldig fordelt i High Intensity Training Group (HIT) eller Low Intensity Training Group (LIT).

Eksklusjonskriterier: tilstedeværelse av en luftveissykdom i forrige måned, manglende evne til å forstå vurderingstester eller intervensjon eller hemodynamiske endringer (puls > 150 slag per minutt (bpm), systolisk blodtrykk > 140 millimeter kvikksølv (mmHg) eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg).

Prøvestørrelsen ble etablert ved prøvetakingsberegning utført fra samlet under en pilotstudie med 10 frivillige, som bestemte at minimum 10 pasienter for hver gruppe skulle oppfatte forskjeller på 12 cmH2O for MIP, kraft på 80 %, sikkerhet på 95 %.

Prosedyrer og mål for resultater Eldre personer med cerebral parese ble tilfeldig fordelt, via datastyrt tilfeldig tildeling, til enten en høyintensitetsintervensjonsgruppe eller en lavintensitetsintervensjonsgruppe. Fagpersonen som samlet inn dataene og deltakerne var uvitende om gruppeoppdrag. Før (pre-intervensjon) og etter (post-intervensjon) inspiratorisk muskeltrening ble respiratorisk muskelstyrke og lungefunksjon evaluert. Når intervensjonsperioden var avsluttet, var 3 flere evalueringer av de samme parametrene hoppe, den første etter 4 uker, den andre etter 12 uker og den tredje 24 uker etter endt IMT.

Primært utfall Det primære utfallet var respiratorisk muskelstyrke, målt pre-IMT, post-IMT og 4, 12 og 24 uker etter avsluttet IMT-intervensjon. Det ble evaluert gjennom maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) ved bruk av en trykkmåler (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, ​​Spania), fra restvolum og total lungekapasitet, separat. Hvert mål ble uttrykt i millibar og omgjort til centimeter vann, referanseenhet, (cm H2O) (1 mbar = 1,01973 cm H2O), i henhold til anbefalinger fra American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS / ERS) [24]. Hver test ble gjentatt 3 ganger eller til 2 gyldige resultater ble oppnådd (forskjell mindre enn 5%). En hviletid på 1 minutt ble respektert mellom forsøk på å forhindre kortvarig tretthet i respirasjonsmuskelen. Den høyeste verdien ble valgt. MIP ble evaluert annenhver uke for å gradere belastningen av enhetens trening.

Sekundært utfall Det sekundære utfallet var lungefunksjon, målt pre-IMT, post-IMT og 4, 12 og 24 uker etter avsluttet IMT-intervensjon. Dataene som ble samlet inn var forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk flow (PEF). Det ble målt ved bruk av toppstrømsanordningen (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, England) som uttrykker resultatene av FEV1 i liter (L) og PEF i liter per minutt (L/min), i henhold til retningslinjene til ATS /ERS.

Eksperimentell protokoll Inspiratorisk muskeltrening ble utført med en trykkterskelanordning (Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, USA). Threshold IMT gir konsekvent og spesifikt trykk for inspiratorisk muskelstyrke og utholdenhetstrening, uavhengig av hvor raskt eller sakte pasienter puster. Denne enheten har en strømningsuavhengig enveisventil for å sikre jevn motstand og har en justerbar spesifikk trykkinnstilling (i cm H2O) som stilles inn av helsepersonell. Når pasienter inhalerer gjennom Threshold IMT, gir en fjærbelastet ventil motstand. Før opplæringen startet, fullførte deltakerne og primære omsorgspersoner en økt kjennskap til en spesialist for å lære å betjene enheten.

Voksne personer med cerebral parese gjennomførte treningsprogrammet i 8 uker, 1 økt hver dag, 5 dager i uken. Deltakerne utførte 10 serier på 1 minutt med 1 minutts hvile mellom seg.

High Intensity Training Group (HIT) mottok IMT ved 40 % av MIP, treningsbelastningen ble satt hver 2. uke for å beholde 40 % av MIP. Low Intensity Training Group (LIT) mottok IMT til 20 % av MIP, etter samme regler som HIT.

Treningsprotokollene til de to gruppene ble utviklet av en spesialist i åndedrettsterapi og alle økter med IMT ble overvåket av deres viktigste omsorgsperson, derfor ble overholdelse av programmet kontrollert, så vel som mulige uønskede effekter (økt tretthet, pusteproblemer, svimmelhet eller sykdom).

I løpet av intervensjonsperioden fortsatte begge gruppene med sin vanlige aktivitet, og fikk fysioterapibehandling i 45 minutter per dag, 2 dager per uke. Ingen deltakere fikk andre behandlinger.

Etter å ha avsluttet den 8-ukers intervensjonsperioden med IMT, sluttet CP-pasienter å trene med IMT og fortsatte med sine daglige normale aktiviteter. I løpet av de påfølgende 24 ukene (uten IMT) ble det gjort tre evalueringer av respirasjonsparametrene som ble analysert i studien (MIP, MEP, FEV1, PEF). Den første evalueringen ble gjort 4 uker etter at intervensjonen var fullført, den andre 12 uker og den tredje 24 uker etter avsluttet IMT.