Długoterminowe skutki treningu mięśni wdechowych w porażeniu mózgowym

Projekt badania Badanie było kontrolowanym, randomizowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą i ukrywaniem alokacji. Komisja Bioetyczna Uniwersytetu w Salamance potwierdza, że ​​badanie spełnia wymogi etyczne do jego wykonania (nr rejestru 678)

Uczestnicy Do badania włączono osoby dorosłe z porażeniem mózgowym przebywające w placówkach opiekuńczych w wieku od 35 do 64 lat. Wszyscy byli członkami ASPACE Salamanca. Do badania wybrano 38 pacjentów z MPD. 27 uczestników zostało dobrowolnie zrekrutowanych do udziału w treningu oddechowym i losowo rozdzielonych do grupy treningowej o wysokiej intensywności (HIT) lub grupy treningowej o niskiej intensywności (LIT).

Kryteria wykluczenia: obecność choroby układu oddechowego w poprzednim miesiącu, niemożność zrozumienia testów diagnostycznych lub interwencji lub zmiany hemodynamiczne (częstość akcji serca > 150 uderzeń na minutę (uderzenia na minutę), skurczowe ciśnienie krwi > 140 milimetrów rtęci (mmHg) lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg).

Wielkość próby ustalono na podstawie obliczeń próbek zebranych podczas badania pilotażowego z udziałem 10 ochotników, które ustaliło, że minimum 10 pacjentów w każdej grupie odczuło różnicę 12 cmH2O dla MIP, moc 80%, bezpieczeństwo 95%.

Procedury i miary wyników Osoby w podeszłym wieku z porażeniem mózgowym zostały losowo przydzielone za pomocą komputerowego losowego przydziału do grupy interwencyjnej o wysokiej intensywności lub grupy interwencyjnej o niskiej intensywności. Profesjonalista, który zebrał dane, i uczestnicy nie byli świadomi przydziału grupowego. Przed (przed interwencją) i po (po interwencji) treningiem mięśni wdechowych oceniano siłę mięśni oddechowych i czynność płuc. Po zakończeniu fazy okresu interwencji przeprowadzono 3 kolejne oceny tych samych parametrów u klaczy, pierwsza po 4 tygodniach, druga po 12 tygodniach i trzecia po 24 tygodniach od zakończenia IMT.

Pierwszorzędowym punktem końcowym była siła mięśni oddechowych mierzona przed IMT, po IMT oraz 4, 12 i 24 tygodnie po zakończeniu interwencji IMT. Oceniano je na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) przy użyciu miernika ciśnienia (Elka PM-15, Laboliser, SA, Barcelona, ​​Hiszpania), odpowiednio na podstawie objętości zalegającej i całkowitej pojemności płuc. Każdą miarę wyrażono w milibarach i przeliczono na centymetr wody, jednostkę referencyjną (cm H2O) (1 mbar = 1,01973 cm H2O), zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) [24]. Każdy test powtarzano 3 razy lub do uzyskania 2 ważnych wyników (różnica mniejsza niż 5%). Pomiędzy wysiłkami przestrzegano czasu odpoczynku wynoszącego 1 minutę, aby zapobiec krótkotrwałemu zmęczeniu mięśni oddechowych. Wybrano najwyższą wartość. MIP oceniano co 2 tygodnie, aby ukończyć szkolenie dotyczące obciążenia urządzenia.

Drugorzędny wynik Drugorzędnym punktem końcowym była czynność płuc mierzona przed IMT, po IMT oraz 4, 12 i 24 tygodnie po zakończeniu interwencji IMT. Zebrane dane obejmowały natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) i szczytowy przepływ wydechowy (PEF). Mierzono go za pomocą urządzenia do pomiaru przepływu szczytowego (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Anglia), które wyraża wyniki FEV1 w litrach (l) i PEF w litrach na minutę (l/min), zgodnie z wytycznymi ATS /ERS.

Protokół eksperymentalny Trening mięśni wdechowych przeprowadzono przy użyciu urządzenia z progiem ciśnienia (Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, Pensylwania, USA). Threshold IMT zapewnia stałe i specyficzne ciśnienie podczas treningu siły i wytrzymałości mięśni wdechowych, niezależnie od tego, jak szybko lub wolno oddycha pacjent. To urządzenie jest wyposażone w niezależny od przepływu zawór jednokierunkowy zapewniający stały opór i posiada regulowane ustawienie określonego ciśnienia (w cm H2O), które może ustawić pracownik służby zdrowia. Kiedy pacjent wdycha przez Threshold IMT, zawór obciążony sprężyną zapewnia opór. Przed rozpoczęciem szkolenia uczestnicy i główni opiekunowie odbyli jednosesyjne zapoznanie się ze specjalistą, aby dowiedzieć się, jak obsługiwać urządzenie.

Osoby dorosłe z porażeniem mózgowym realizowały program treningowy przez 8 tygodni, 1 sesję dziennie, 5 dni w tygodniu. Badani wykonywali 10 serii po 1 minutę z 1-minutową przerwą pomiędzy nimi.

Grupa treningowa o wysokiej intensywności (HIT) otrzymała IMT na poziomie 40% MIP, obciążenie treningowe ustalano co 2 tygodnie, aby utrzymać 40% MIP. Grupa treningowa o niskiej intensywności (LIT) otrzymała IMT na poziomie 20% MIP, zgodnie z tymi samymi zasadami, co HIT.

Protokoły szkoleniowe obu grup zostały opracowane przez specjalistę terapii oddechowej, a wszystkie sesje z IMT były nadzorowane przez głównego opiekuna, dzięki czemu kontrolowano przestrzeganie programu, a także możliwe niepożądane skutki (zwiększone zmęczenie, problemy z oddychaniem, zawroty głowy lub choroba).

W okresie interwencji obie grupy kontynuowały swoją zwykłą aktywność, poddając się fizjoterapii przez 45 minut dziennie, 2 dni w tygodniu. Żaden uczestnik nie otrzymał żadnego innego leczenia.

Po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji z IMT pacjenci z CP przestali trenować z IMT i kontynuowali swoje codzienne, normalne czynności. W ciągu kolejnych 24 tygodni (bez IMT) wykonano trzy oceny parametrów oddechowych analizowanych w badaniu (MIP, MEP, FEV1, PEF). Pierwszej oceny dokonano 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, drugiej 12 tygodni, a trzeciej 24 tygodnie po zakończeniu IMT.