脳性麻痺における吸気筋トレーニングの長期的影響

研究デザイン この研究は、対照、無作為化、二重盲検試験であり、配分は隠蔽されました。 サラマンカ大学の生命倫理委員会は、この研究が実施の倫理的要件を満たしていることを確認します（登録番号 678）。

参加者 35 歳から 64 歳までの CP を患い施設に収容されている成人が研究に含まれており、全員が ASPACE サラマンカの会員でした。 38人のCP患者が研究に参加するために選ばれた。 27 人の参加者が呼吸トレーニングに参加するために自発的に募集され、高強度トレーニング グループ (HIT) または低強度トレーニング グループ (LIT) にランダムに振り分けられました。

除外基準：前月に呼吸器疾患があった、評価検査や介入、血行動態の変化を理解できない（心拍数＞150拍/分（bpm）、収縮期血圧＞140ミリメートル水銀（mmHg）または拡張期血圧） > 90 mmHg)。

サンプルサイズは、10 人のボランティアによるパイロット研究中に収集されたサンプリング計算によって確立され、MIP について 12 cmH2O、パワー 80%、セキュリティ 95% の違いを認識できる各グループの最低 10 人の患者が決定されました。

手順と結果の測定 脳性麻痺の高齢者は、コンピューターによる無作為割り当てによって、高強度介入グループまたは低強度介入グループのいずれかに無作為に割り当てられました。 データを収集した専門家と参加者は、グループ割り当てについて知りませんでした。 吸気筋トレーニングの前（介入前）と後（介入後）に、呼吸筋力と肺機能を評価しました。 介入期間フェーズが終了すると、同じパラメータについてさらに 3 回の評価が行われました。1 回目は IMT 終了後 4 週間、2 回目は 12 週間、3 回目は IMT 終了後 24 週間でした。

主要評価項目 主要評価項目は、IMT 前、IMT 後、および IMT 介入終了後 4、12、24 週間後に測定された呼吸筋力でした。 圧力測定器 (Elka PM-15、Laboliser、S.A.、バルセロナ、スペイン) を使用して、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) をそれぞれ残気量と総肺容量から評価しました。 米国胸部学会/欧州呼吸器学会 (ATS / ERS) の推奨に従って、各測定値はミリバールで表され、基準単位である水柱センチメートル (cm H2O) (1 mbar = 1.01973 cm H2O) に変換されました [24]。 各テストは 3 回、または 2 つの有効な結果が得られるまで (差が 5% 未満) 繰り返されました。 短期的な呼吸筋疲労を防ぐために、作業の合間には 1 分間の休憩時間が尊重されました。 最も高い値が選択されました。 MIP は 2 週間ごとに評価され、デバイス トレーニングの負荷が段階的に変化しました。

副次的転帰 副次的転帰は、IMT 前、IMT 後、および IMT 介入終了後 4、12、および 24 週間後に測定された肺機能でした。 収集されたデータは、1 秒間の努力呼気量 (FEV1) とピーク呼気流量 (PEF) でした。 これは、ATS のガイドラインに従って、FEV1 の結果をリットル (L) で表し、PEF の結果をリットル/分 (L/min) で表すピークフロー装置 (Asma-1、Vitalograph Ltd、英国バッキンガム) を使用して測定されました。 /ERS。

実験プロトコル 吸気筋トレーニングは、圧力閾値デバイス (Treshold IMT、Philips-Respironics、ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) を使用して実施されました。 閾値 IMT は、患者の呼吸の速さや遅さに関係なく、吸気筋力と持久力のトレーニングに一貫した特定の圧力を提供します。 この装置には、一貫した抵抗を確保するために流れに依存しない一方向バルブが組み込まれており、医療専門家が設定できる調整可能な比圧力設定 (cm H2O 単位) が特徴です。 患者がしきい値 IMT を通じて吸入すると、バネ仕掛けのバルブが抵抗を与えます。 トレーニングが始まる前に、参加者と主介護者は、機器の操作方法を学ぶための専門家による 1 セッションの習熟を完了しました。

脳性麻痺の成人は、毎日 1 セッション、週 5 日、8 週間の訓練プログラムを実施しました。 参加者は、間に 1 分間の休憩を挟みながら、1 分間のシリーズを 10 回実行しました。

高強度トレーニング グループ (HIT) は MIP の 40% で IMT を受け、トレーニング負荷は MIP の 40% を維持するように 2 週間ごとに設定されました。 低強度トレーニング グループ (LIT) は、HIT と同じルールに従って、MIP の 20% で IMT を受けました。

2 つのグループのトレーニング プロトコルは呼吸療法の専門家によって開発され、IMT のすべてのセッションは主な介護者によって監督されたため、プログラムの順守だけでなく、起こり得る望ましくない影響 (疲労の増加、呼吸障害、めまいなど) も管理されました。病気）。

介入期間中、両グループは通常の活動を継続し、1日あたり45分間、週に2日理学療法を受けました。 他の治療を受けた参加者はいませんでした。

IMTによる8週間の介入期間を終了した後、CP患者はIMTによるトレーニングを中止し、毎日の通常の活動を続けた。 次の 24 週間 (IMT なし) で、試験で分析された呼吸パラメータの 3 つの評価 (MIP、MEP、FEV1、PEF) が行われました。 最初の評価は介入完了から 4 週間後に行われ、2 回目は IMT 終了から 12 週間後、3 回目は 24 週間後に行われました。