Efeitos de longo prazo do treinamento muscular inspiratório na paralisia cerebral

Desenho do estudo O estudo foi um ensaio controlado, randomizado, duplo-cego e com ocultação de alocação. O Comitê de Bioética da Universidade de Salamanca afirma que o estudo atende aos requisitos éticos para sua execução (registro número 678)

Participantes Foram incluídos no estudo adultos institucionalizados com PC com idade entre 35 e 64 anos, todos membros da ASPACE Salamanca. 38 pacientes com PC foram selecionados para participar do estudo. 27 participantes foram recrutados voluntariamente para participar de treinamento respiratório e distribuídos aleatoriamente no Grupo de Treinamento de Alta Intensidade (HIT) ou Grupo de Treinamento de Baixa Intensidade (LIT).

Critérios de exclusão: presença de doença respiratória no último mês, incapacidade de compreender exames de avaliação ou intervenção ou alterações hemodinâmicas (frequência cardíaca > 150 batimentos por minuto (bpm), pressão arterial sistólica > 140 milímetros de mercúrio (mmHg) ou pressão arterial diastólica > 90mmHg).

O tamanho da amostra foi estabelecido por cálculo amostral feito a partir de coletas durante estudo piloto com 10 voluntários, que determinou um mínimo de 10 pacientes para cada grupo para perceber diferenças de 12 cmH2O para PImáx, poder de 80%, segurança de 95%.

Procedimentos e medidas de resultados Idosos com paralisia cerebral foram alocados aleatoriamente, por meio de designação aleatória computadorizada, para um grupo de intervenção de alta intensidade ou para um grupo de intervenção de baixa intensidade. O profissional que coletou os dados e os participantes desconheciam a atribuição do grupo. Antes (pré-intervenção) e após (pós-intervenção) o treinamento muscular inspiratório, foram avaliadas a força muscular respiratória e a função pulmonar. Terminada a fase do período de intervenção, foram realizadas mais 3 avaliações dos mesmos parâmetros, a primeira às 4 semanas, a segunda às 12 semanas e a terceira às 24 semanas após o término do TMI.

Desfecho primário O desfecho primário foi a força muscular respiratória, medida pré-TMI, pós-TMI e 4, 12 e 24 semanas após o término da intervenção TMI. Foi avaliada através da pressão inspiratória máxima (PImáx) e da pressão expiratória máxima (PEmáx) por meio de um medidor de pressão (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, ​​Espanha), a partir do volume residual e da capacidade pulmonar total, respectivamente. Cada medida foi expressa em milibares e transformada em centímetro de água, unidade de referência, (cm H2O) (1 mbar = 1,01973 cm H2O), conforme recomendações da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) [24]. Cada teste foi repetido 3 vezes ou até que 2 resultados válidos fossem obtidos (diferença inferior a 5%). Foi respeitado um tempo de descanso de 1 minuto entre os esforços para prevenir a fadiga muscular respiratória de curto prazo. O valor mais alto foi selecionado. A PImáx foi avaliada a cada 2 semanas para graduar a carga de treinamento do aparelho.

Desfecho secundário O desfecho secundário foi a função pulmonar, medida pré-TMI, pós-TMI e 4, 12 e 24 semanas após o término da intervenção TMI. Os dados coletados foram volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e pico de fluxo expiratório (PFE). Foi medido utilizando o aparelho Peak Flow (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Inglaterra) que expressa os resultados do VEF1 em litros (L) e do PFE em litros por minuto (L/min), de acordo com as diretrizes da ATS. /ERS.

Protocolo Experimental O treinamento muscular inspiratório foi realizado com aparelho de limiar de pressão (Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, EUA). O Threshold IMT fornece pressão consistente e específica para treinamento de força muscular inspiratória e resistência, independentemente da rapidez ou lentidão com que os pacientes respiram. Este dispositivo incorpora uma válvula unidirecional independente de fluxo para garantir uma resistência consistente e possui uma configuração de pressão específica ajustável (em cm H2O) a ser definida por um profissional de saúde. Quando os pacientes inspiram através do Threshold IMT, uma válvula com mola fornece resistência. Antes do início do treinamento, os participantes e cuidadores primários completaram uma sessão de familiarização com um especialista para aprender como operar o dispositivo.

Pessoas adultas com paralisia cerebral realizaram o programa de treinamento durante 8 semanas, 1 sessão todos os dias, 5 dias por semana. Os participantes realizaram 10 séries de 1 minuto com intervalo de 1 minuto entre elas.

O Grupo de Treinamento de Alta Intensidade (HIT) recebeu TMI em 40% da PImáx, a carga de treinamento foi definida a cada 2 semanas para manter 40% da PImáx. O Grupo de Treinamento de Baixa Intensidade (LIT) recebeu IMT a 20% da PImáx, seguindo as mesmas regras do HIT.

Os protocolos de treinamento dos dois grupos foram desenvolvidos por um especialista em fisioterapia respiratória e todas as sessões com TMI foram supervisionadas pelo seu cuidador principal, portanto a adesão ao programa foi controlada, bem como possíveis efeitos indesejados (aumento da fadiga, problemas respiratórios, tonturas ou doença).

Durante o período de intervenção, ambos os grupos continuaram com suas atividades habituais, recebendo tratamento fisioterapêutico por 45 minutos por dia, 2 dias por semana. Nenhum participante recebeu qualquer outro tratamento.

Após terminar o período de intervenção de 8 semanas com TMI, os pacientes com PC interromperam o treinamento com TMI e continuaram com suas atividades diárias normais. Durante as 24 semanas seguintes (sem TMI), foram feitas três avaliações dos parâmetros respiratórios analisados ​​no ensaio (PImáx, PEmáx, VEF1, PFE). A primeira avaliação foi feita 4 semanas após o término da intervenção, a segunda 12 semanas e a terceira 24 semanas após o término do TMI.