Efectos a largo plazo del entrenamiento de los músculos inspiratorios en la parálisis cerebral

Diseño del estudio El estudio fue un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego y con ocultamiento de la asignación. El Comité de Bioética de la Universidad de Salamanca afirma que el estudio cumple con los requisitos éticos para su ejecución (número de registro 678)

Participantes Se incluyeron en el estudio adultos institucionalizados con PC con edades comprendidas entre 35 y 64 años, todos ellos afiliados a ASPACE Salamanca. Se seleccionaron 38 pacientes con PC para participar en el estudio. 27 participantes fueron reclutados voluntariamente para participar en entrenamiento respiratorio y distribuidos aleatoriamente en el Grupo de Entrenamiento de Alta Intensidad (HIT) o el Grupo de Entrenamiento de Baja Intensidad (LIT).

Criterios de exclusión: presencia de enfermedad respiratoria en el mes anterior, incapacidad para comprender pruebas de evaluación o intervención o alteraciones hemodinámicas (frecuencia cardíaca > 150 latidos por minuto (lpm), presión arterial sistólica > 140 milímetros de mercurio (mmHg) o presión arterial diastólica. > 90 mmHg).

El tamaño de la muestra se estableció mediante un cálculo de muestreo realizado a partir de datos recopilados durante un estudio piloto con 10 voluntarios, en el que se determinó que un mínimo de 10 pacientes para cada grupo percibieran diferencias de 12 cmH2O para MIP, potencia del 80% y seguridad del 95%.

Procedimientos y medidas de resultados Las personas mayores con parálisis cerebral fueron asignadas aleatoriamente, mediante asignación aleatoria computarizada, a un grupo de intervención de alta intensidad o a un grupo de intervención de baja intensidad. El profesional que recolectó los datos y los participantes desconocían la asignación grupal. Antes (preintervención) y después (postintervención) del entrenamiento de los músculos inspiratorios, se evaluaron la fuerza de los músculos respiratorios y la función pulmonar. Una vez finalizada la fase del periodo de intervención se realizaron 3 evaluaciones más de los mismos parámetros, la primera a las 4 semanas, la segunda a las 12 semanas y la tercera a las 24 semanas de finalizar el EMI.

Resultado primario El resultado primario fue la fuerza de los músculos respiratorios, medida antes del GIM, después del GIM y 4, 12 y 24 semanas después de finalizar la intervención del GIM. Se evaluó mediante la presión inspiratoria máxima (PIM) y la presión espiratoria máxima (PEM) mediante un medidor de presión (Elka PM-15, Laboliser, S.A., Barcelona, ​​España), a partir del volumen residual y la capacidad pulmonar total, de forma separada. Cada medida se expresó en milibares y se convirtió en centímetros de agua, unidad de referencia (cm H2O) (1 mbar = 1,01973 cm H2O), según las recomendaciones de la American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) [24]. Cada prueba se repitió 3 veces o hasta obtener 2 resultados válidos (diferencia menor al 5%). Se respetó un tiempo de descanso de 1 minuto entre esfuerzos para prevenir la fatiga de los músculos respiratorios a corto plazo. Se seleccionó el valor más alto. El MIP se evaluó cada 2 semanas para graduar la carga del entrenamiento del dispositivo.

Resultado secundario El resultado secundario fue la función pulmonar, medida antes del GIM, después del GIM y 4, 12 y 24 semanas después de finalizar la intervención del GIM. Los datos recogidos fueron el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y el flujo espiratorio máximo (PEF). Se midió mediante el dispositivo de flujo máximo (Asma-1, Vitalograph Ltd, Buckingham, Inglaterra) que expresa los resultados de FEV1 en litros (L) y PEF en litros por minuto (L/min), según los lineamientos de la ATS. /ERS.

Protocolo experimental El entrenamiento de los músculos inspiratorios se llevó a cabo con un dispositivo de umbral de presión (Treshold IMT, Philips-Respironics, Pittsburg, PA, EE. UU.). Threshold IMT proporciona una presión constante y específica para el entrenamiento de resistencia y fuerza de los músculos inspiratorios, independientemente de qué tan rápida o lentamente respiren los pacientes. Este dispositivo incorpora una válvula unidireccional independiente del flujo para garantizar una resistencia constante y presenta un ajuste de presión específico ajustable (en cm H2O) que debe configurar un profesional de la salud. Cuando los pacientes inhalan a través de Threshold IMT, una válvula accionada por resorte proporciona resistencia. Antes de que comenzara la capacitación, los participantes y los cuidadores principales completaron una sesión de familiarización con un especialista para aprender a operar el dispositivo.

Personas adultas con parálisis cerebral realizaron el programa de entrenamiento durante 8 semanas, 1 sesión cada día, 5 días a la semana. Los participantes realizaron 10 series de 1 minuto con 1 minuto de descanso entre ellas.

El grupo de entrenamiento de alta intensidad (HIT) recibió IMT al 40% del MIP, la carga de entrenamiento se estableció cada 2 semanas para mantener el 40% del MIP. El Grupo de Entrenamiento de Baja Intensidad (LIT) recibió IMT al 20% del MIP, siguiendo las mismas reglas que HIT.

Los protocolos de entrenamiento de los dos grupos fueron desarrollados por un especialista en terapia respiratoria y todas las sesiones con IMT fueron supervisadas por su cuidador principal, por lo que se controló la adherencia al programa, así como los posibles efectos no deseados (aumento de la fatiga, problemas respiratorios, mareos o enfermedad).

Durante el periodo de intervención, ambos grupos continuaron con su actividad habitual, recibiendo tratamiento de fisioterapia durante 45 minutos al día, 2 días a la semana. Ningún participante recibió ningún otro tratamiento.

Después de finalizar el período de intervención de 8 semanas con IMT, los pacientes con PC dejaron de entrenar con IMT y continuaron con sus actividades diarias normales. Durante las siguientes 24 semanas (sin GIM) se realizaron tres evaluaciones de los parámetros respiratorios analizados en el ensayo (MIP, MEP, FEV1, PEF). La primera evaluación se realizó a las 4 semanas de finalizar la intervención, la segunda a las 12 semanas y la tercera a las 24 semanas de finalizar el EMI.