Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye ansøgninger om sarkomvurdering (NASA)

9. april 2026 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Denne forskning har til formål at forbedre måden at afgøre, om en klump i blødt væv, såsom fedt eller muskler, er en type kræft, kaldet bløddelssarkom, eller om den er godartet (ikke-kræftfremkaldende). For at gøre dette vil efterforskerne bruge rutinemæssige kliniske MR-scanninger, yderligere kvantitative MR-scanninger og kunstig intelligens.

Formålet med denne forskning er:

At udvikle AI-algoritmer, der nøjagtigt kan klassificere bløddelsmasser som benigne eller ondartede ved hjælp af rutinemæssige og kvantitative MR-billeder.

At klassificere maligne bløddelsmasser i deres patologiske grad. Sammenlign forskellige AI-modeller på eksterne, usete testsæt for at afgøre, hvilke der giver den bedste ydeevne.

Deltagerne bliver spurgt, om de maksimalt må bruge op til 10 ekstra minutter i en MR-scanner, så de ekstra billeder kan erhverves. En lille undergruppe af deltagere vil blive inviteret tilbage, så efterforskerne kan kontrollere reproducerbarheden af ​​billederne og AI-softwaren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at forbedre måden at afgøre, om en klump i blødt væv, såsom fedt eller muskler, er en type kræft, kaldet bløddelssarkom, eller om den er godartet ved hjælp af kunstig intelligens (AI).

Bløddelssarkomer er en form for kræft, der kan opstå overalt i kroppen, hvor der er blødt væv såsom muskler eller fedt. Mens sarkomer er sjældne, er godartede klumper i blødt væv almindelige, og det er i øjeblikket meget svært at se forskel på de to ved hjælp af billeddannelse. Det betyder, at mange patienter med godartede masser henvises til smertefulde biopsier, og ventelister til biopsier er lange på grund af den store diagnostiske arbejdsbyrde.

Denne forskning har til formål at udvikle en AI-algoritme, der kan skelne mellem benigne og ondartede bløddelsmasser. Mens en algoritme kan udvikles ved hjælp af eksisterende rutinedata, vil forskerne gerne undersøge, om tilføjelse af kvantitative MR-billeder kunne gøre det mere nøjagtigt.

Patienter, der allerede skal scannes for sarkom, vil blive spurgt, om de giver samtykke til, at der tages ekstra MR-billeder. Disse billeder vil blive brugt til at give ekstra information til AI. De ekstra billeder vil tilføje maksimalt 10 minutter til patienternes standard MR-scanning, hvilket betyder, at patienterne ikke behøver at foretage en ekstra tur eller gennemgå nogen ekstra procedurer. Undersøgelsesdeltagere behøver ikke at modtage MR-kontrast som en del af denne forskning. De ekstra billeder vil ikke blive brugt til at stille en diagnose under denne forskning. En lille undergruppe af patienter vil blive spurgt, om de ville være villige til at komme til en anden scanning, så forskerne kan se, hvor pålidelige målingerne er, men dette vil være helt valgfrit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet henvist til MR for en bløddelsmasse, der kan være et bløddelssarkom, og som endnu ikke har gennemgået behandling for læsionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en blød vævsmasse, der drøftes på sarkom-multidisciplinært møde
  2. Undergår MR som en del af deres standardbehandling
  3. Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har allerede fået fjernet massen eller en del af massen kirurgisk før deres MR-scanning
  2. Kontraindikation til MR (f. tilstedeværelse af kontraindicerede implantater, f.eks. pacemakere, klaustrofobi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Original kohorte
Denne kohorte vil have maksimalt 10 minutters kvantitative MR-sekvenser tilføjet til slutningen af ​​den kliniske standard MR-scanning
Diagnostisk test: Kvantitativ MR
Patienterne vil blive bedt om at blive i scanneren i yderligere 10 minutter, mens vi tager yderligere kvantitative MR-billeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed - ROC-analyse af nøjagtighed, sensitivitet og specificitet af AI-algoritmer til at skelne mellem benigne og ondartede bløddelslæsioner
Tidsramme: 3 år
AI-algoritmer vil blive trænet til at skelne mellem benigne og ondartede bløddelslæsioner. For at vurdere nøjagtigheden af ​​disse algoritmer, vil sensitivitet og specificitet af algoritmen blive beregnet ved hjælp af patientens diagnose fra biopsi/kirurgisk resektion som guldstandarden.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassifikationsnøjagtighed - ROC-analyse af nøjagtighed, sensitivitet og specificitet af AI-algoritmer til klassificering af maligne læsioner i deres patologiske grad
Tidsramme: 3 år
AI-algoritmer vil blive trænet til at skelne mellem grad 1,2 og 3 maligne bløddelslæsioner. For at vurdere nøjagtigheden af ​​disse algoritmer, vil sensitivitet og specificitet af algoritmen blive beregnet ved hjælp af patientens diagnose fra biopsi/kirurgisk resektion som guldstandarden.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP23/150492

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive afidentificeret, inden de bruges i denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Kvantitativ MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner