Nuevas aplicaciones para la evaluación de sarcomas (NASA)
Esta investigación tiene como objetivo mejorar la forma de decidir si un bulto en un tejido blando como grasa o músculo es un tipo de cáncer llamado sarcoma de tejido blando, o si es benigno (no canceroso). Para ello, los investigadores utilizarán resonancias magnéticas clínicas de rutina, resonancias magnéticas cuantitativas adicionales e inteligencia artificial.
Los objetivos de esta investigación son:
Desarrollar algoritmos de IA que puedan clasificar con precisión las masas de tejidos blandos como benignas o malignas utilizando imágenes de resonancia magnética cuantitativa y de rutina.
Clasificar las masas malignas de tejidos blandos en su grado patológico. Compare diferentes modelos de IA en conjuntos de pruebas externos e invisibles para determinar cuál ofrece el mejor rendimiento.
Se preguntará a los participantes si pueden pasar hasta un máximo de 10 minutos adicionales en un escáner de resonancia magnética para que se puedan adquirir las imágenes adicionales. Se invitará nuevamente a un pequeño subconjunto de participantes para que los investigadores puedan verificar la reproducibilidad de las imágenes y el software de inteligencia artificial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es mejorar la forma de decidir si un bulto en un tejido blando como la grasa o el músculo es un tipo de cáncer llamado sarcoma de tejido blando, o si es benigno mediante inteligencia artificial (IA).
Los sarcomas de tejidos blandos son un tipo de cáncer que puede aparecer en cualquier parte del cuerpo donde haya tejido blando como músculo o grasa. Si bien los sarcomas son raros, los bultos benignos en los tejidos blandos son comunes y actualmente es muy difícil diferenciar entre los dos mediante imágenes. Esto significa que muchos pacientes con masas benignas son remitidos para biopsias dolorosas y las listas de espera para biopsias son largas debido a la gran carga de trabajo de diagnóstico.
Esta investigación tiene como objetivo desarrollar un algoritmo de IA que pueda diferenciar entre masas de tejido blando benignas y malignas. Si bien se puede desarrollar un algoritmo utilizando datos de rutina existentes, a los investigadores les gustaría investigar si agregar imágenes de resonancia magnética cuantitativa podría hacerlo más preciso.
A los pacientes a los que ya se les esté realizando una exploración para detectar sarcoma se les preguntará si dan su consentimiento para que se adquieran imágenes de resonancia magnética adicionales. Estas imágenes se utilizarán para proporcionar información adicional a la IA. Las imágenes adicionales agregarán un máximo de 10 minutos a la resonancia magnética estándar de los pacientes, lo que significa que los pacientes no necesitarán hacer un viaje adicional ni someterse a ningún procedimiento adicional. Los participantes del estudio no necesitarán recibir contraste para RM como parte de esta investigación. Las imágenes adicionales no se utilizarán para realizar un diagnóstico durante esta investigación. A un pequeño subconjunto de pacientes se les preguntará si estarían dispuestos a realizarse una segunda exploración para que los investigadores puedan ver qué tan confiables son las mediciones, pero esto será completamente opcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leeds, Reino Unido
- Leeds Teaching Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con masa de tejido blando que se discuten en la reunión multidisciplinaria de sarcoma.
- Someterse a una resonancia magnética como parte de su estándar de atención.
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Al paciente ya se le ha extirpado quirúrgicamente la masa, o parte de la masa, antes de su exploración por resonancia magnética.
- Contraindicación para la resonancia magnética (p. ej. Presencia de implantes contraindicados, p.e. marcapasos cardíacos, claustrofobia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte original
A esta cohorte se le agregarán un máximo de 10 minutos de secuencias de resonancia magnética cuantitativa al final de la exploración de resonancia magnética clínica estándar.
|
Se pedirá a los pacientes que permanezcan en el escáner durante 10 minutos adicionales mientras adquirimos imágenes de resonancia magnética cuantitativa adicionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica: análisis ROC de la precisión, sensibilidad y especificidad de los algoritmos de IA para distinguir entre lesiones de tejidos blandos benignas y malignas.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se entrenarán algoritmos de IA para distinguir entre lesiones de tejidos blandos benignas y malignas.
Para evaluar la precisión de estos algoritmos, se calculará la sensibilidad y especificidad del algoritmo utilizando el diagnóstico del paciente a partir de biopsia/resección quirúrgica como estándar de oro.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de clasificación: análisis ROC de precisión, sensibilidad y especificidad de algoritmos de IA para clasificar lesiones malignas en su grado patológico.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se entrenarán algoritmos de IA para distinguir entre lesiones malignas de tejidos blandos de grado 1, 2 y 3.
Para evaluar la precisión de estos algoritmos, se calculará la sensibilidad y especificidad del algoritmo utilizando el diagnóstico del paciente a partir de biopsia/resección quirúrgica como estándar de oro.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP23/150492
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .